中药自拟方联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察

温婷 ，吕谦 ，刘成凤 ，廖大忠

（1.西南医科大学附属中医医院，四川泸州 646000；2.泸州市食品药品检验所，四川泸州 646000）

在我国，原发性支气管肺癌发病率、致死率在恶性肿瘤中均位列第一，且随着环境污染加重、烟民不断增多在近些年有逐年增多趋势，是国内学者不容忽视的一种恶性肿瘤。据报道[1-2]，全球每年新发肺癌超过 120 万，约（3/4～4/5）为非小细胞肺癌（NSCLC），且接近4/5的患者在确诊时为晚期。尽管临床救治方法取得了令人瞩目成就，但晚期肺癌5年生存率仍不足10%，因此，寻求其有效疗法仍有重要现实意义。该科以2012年3月—2017年5月收治的62例无手术指标、新发晚期（Ⅲb-Ⅳ）期NSCLC患者为对象，采用中药自拟方联合化疗使不少晚期NSCLC患者显著获益，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

前瞻性选取就诊于该科、无手术指征、新发晚期（Ⅲb-Ⅳ）期NSCLC患者62例，所有患者诊断满足《中国原发性肺癌诊疗规范(2015年版)》[3]且经活组织病理检查进一步确诊。依据随机平均原则，分为观察组和对照组，观察组31例中，男19例，女12例；年龄39～75 岁，平均年龄（55.25±5.89）岁；身体质量指数17.89～26.04 kg/m2，平均身体质量指数（23.41±2.01）kg/m2；病理类型：腺癌15例，鳞癌12例，其他4例；TNM分期：Ⅲb期19例，Ⅳ期12例。对照组31例中，男20例，女 11 例；年龄 41～80 岁，平均年龄（55.85±6.02）岁；身体质量指数18.02～26.39 kg/m2，平均身体质量指数（23.58±2.11）kg/m2；病理类型：腺癌 16 例，鳞癌 13例，其他2例；TNM分期：Ⅲb期20例，Ⅳ期11例。经统计，两组的年龄、病理类型、肿瘤分期等基线资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组行以顺铂为基础的NP或GP方案化疗，即顺铂，80 mg/m2，静脉滴注（3 d 内）；长春瑞滨，25 mg/m2，静脉滴注（第 1、第 8 d）或吉西他滨，1 000 mg/mr，静脉滴注（第1、第8 d）。观察组加用中药自拟方，药物组成：石见穿、猫爪草各30 g，党参、盐菟丝子各20 g，炒山楂18 g，蜜紫菀、茯苓、姜黄、蜜款冬花、延胡索各15 g，法半夏、陈皮、桔梗各12 g，胆南星各10 g。充分浸泡后沸水煎至400 mL分早晚两次口服，至化疗结束。

1.3 观察指标

包括疗效及治疗前后免疫功能（以血中T淋巴细胞 CD3+、CD4+、CD8+等亚型含量反映），其中，疗效评价参照世界卫生组织提出的实体瘤疗效评价标准[4]：所有可测得的肿瘤病灶（癌灶）全部消失，持续4周以上为完全缓解（CR）；各癌灶最大横径、最大垂直径之积的总和减少不低于50%，持续4周以上为部分缓解(PR)；各癌灶最大横径、最大垂直径之积的总和减少，超过25%切不足50%者为稳定(SD)；出现新癌灶或≥1个癌灶最大横径、最大垂直径之积的总和增加不低于25%。总有效率为完全、部分缓解率之和。

1.4 统计方法

数据分析经SPSS 20.0统计学软件完成，总有效率等计数资料用百分率（%）表示，两组间比较采用χ2检验；HSS积分等计量资料用（±s）表示，组间、组内比较采用独立样本t检验、配对t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效对比情况

观察组CR1例，PR17例，SD12例，PD1例。对照组CR0例，PR10例，SD16例，PD5例。总有效率：观察组为 58.06%（18/31），对照组为 32.26%（10/31），二者差异有统计学意义（χ2=8.556，P=0.018）。

2.2 两组免疫功能对比情况

经统计，CD3+、CD4+：两组治疗前接近，差异无统计学意义（P＞0.05）；与治疗前相比，观察组升高，差异有统计学意义（P＜0.05），对照组降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1、表 2。 CD8+：组间及组内对比，差异无统计学意义（P＞0.05），见表 3。

表1 两组治疗前后 CD3+对比情况[（±s），%]

表1 两组治疗前后 CD3+对比情况[（±s），%]

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表2 两组治疗前后 CD4+对比情况[（±s），%]

表2 两组治疗前后 CD4+对比情况[（±s），%]

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表3 两组治疗前后 CD8+对比情况[（±s），%]

表3 两组治疗前后 CD8+对比情况[（±s），%]

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3 讨论

NP或GP方案治疗NSCLC的疗效已得到公认，但对免疫系统等形成的损伤也无法避免[5]。该研究对照组总有效率32.26%，治疗后CD3+、CD4+低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），与以上观点吻合，显示了改进空间。近年来，中医药治疗肿瘤的疗效正逐渐得到重视。《素问》流传“邪之所凑，其气必虚”的说法，笔者认为肿瘤现阶段治疗应扶正抑瘤，中西医结合，扬长避短。在治法方面，《杂病源流犀烛》中讲：痰之为物，流动不测，故其为害。上可至巅顶，下可至涌泉，随气升降，周身内外、五脏六腑皆可到达。粘于气道，阻碍肺的升降吐纳功能，出现咳、喘、闷、痰等不适。因此，其治疗当以燥湿化痰软坚为主，辅以补脾、补肾。另外，肺为娇脏，恶燥喜润，如气虚阴伤，应益气养阴。该研究遵循以上治法治则，取石见穿、猫爪草、延胡索、半夏、胆南星、茯苓活血化瘀、软坚散结、燥湿祛痰，取紫菀、款冬花清热解毒之功，辅以陈皮、桔梗、党参益气养阴润肺之效。治疗后发现，观察组总有效率58.06%，其疗效及治疗后CD3+、CD4+均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示中药自拟方不仅可提高NSCLC化疗疗效，而且有助于免疫功能改善，可有推广运用价值。受限于人力物力，该研究存在样本小、数据分析不彻底等不足，故而结论有待同仁们进一步验证。