PRP与玻璃酸钠注射治疗膝骨性关节炎的对比研究

蔺伟，李瑞欣，宋振，房师强，刘长鹏，王石磊

（莱芜市人民医院脊柱关节外科，山东莱芜 271199）

膝关节骨性关节炎（OA）是一种退行性变,多为膝关节内软骨发生退变及结构紊乱,继而软骨剥脱、骨质增生,关节腔变狭窄，关节磨损破坏、畸形,从而导致膝关节功能障碍的退行性病变[1]。该文通过PRP与玻璃酸钠注射治疗膝关节骨性关节炎的对比，观察富含血小板血浆对膝关节关节软骨修复作用是否优于玻璃酸钠，研究时间为2017年7月—2018年7月，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择莱芜市人民医院收治的膝骨性关节炎患者132例，男53例，女79例。采用随机选择和对照的方法，将132例患者随机分为A、B两组，其中A组（64例）注射富血小板血浆组，B组（68例）注射玻璃酸钠组。两组患者的一般资料（包括性别、年龄、病程）和观察的指标（10 m步行时间、视觉模拟（VAS）评分和HSS膝关节评分）治疗前差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表1。

1.2 治疗药物

玻璃酸钠注射液，2.5 mL/支，含玻璃酸钠25 mg，无色的黏稠液体，由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖组成双糖单位聚合而成的一种黏多糖，相对分子质量60～150万，接近关节液的成分。

PRP制备：采用Landesberg方法制备富血小板血浆。从患者肘正中静脉采取动脉血5 mL，注入肝素抗凝的真空采血管中，反复晃动采血管5～20次以使抗凝剂与血液完全混合，防止血液凝固。放入离心机以2 000转离心10 min，得到的血液分为3层，上层主要是纤维蛋白原为主要成分的上清液、中层为白细胞及血小板为主要成分的富血小板血浆层、下层为红细胞层，用5 mL注射器抽吸掉上清液层与富血小板血浆层至富血小板血浆下3 mm，注入另一干净无菌离心管中，把该试管放入离心机，再次2 000转离心10 min，得到3层。上层为贫血小板层，中层为富血小板血浆层，下层为少量红细胞。用吸管吸取绝大部分上层液体并遗弃，留取少量血清，与富血小板血浆层，红细胞层震荡均匀，共得到0.5～1 mL富血小板血浆。

1.3 治疗方法

A组：玻璃酸钠2.5 mL注入关节腔，每周一次，连续5次为1个疗程。B组：富血小板血浆治疗组予以自体1 mL的富血小板血浆膝关节腔注射，2.5周/次，持续2次。注：有关节积液者，尽量抽尽关节液后再行注入。

1.4 疗效观察指标

（1）10 m步行时间：秒表记录患者行走所需的时间。同龄正常人 （≥50岁）10 m步行时间6.0～8.0 s。（2）视觉模拟评分（VAS）：根据患者感觉疼痛程度进行评定。0分代表无痛，10分代表患者最痛的程度。（3）HSS膝关节评分：采用HSS膝关节评分表观察患者的功能、疼痛、活动度、肌力、屈曲畸形、稳定性等。85分以上为优，60分以下为差。

表1 A、B两组患者的一般资料和治疗前观察指标比较（±s）

表1 A、B两组患者的一般资料和治疗前观察指标比较（±s）

注：*采用χ2检验，#采用t检验。

组别 性别男女年龄（岁） 病程（月） 治疗前HSS膝关节评分（分）治疗前VAS评分（分）治疗前10 m步行时间（s）AB统计学检验P值28 25 0.67*0.41 36 43 60.82±7.10 61.75±9.24 0.65#0.52 31.29±12.98 32.16±13.06 0.38#0.7 43.18±11.13 43.92±14.81 0.33#0.74 8.18±0.93 8.13±0.98 0.33#0.75 56.10±12.81 54.58±12.69 0.69#0.49

表 2 A、B 两组 10 m 步行时间比较[（±s），s]

表 2 A、B 两组 10 m 步行时间比较[（±s），s]

组别 治疗前用时 治疗1个月后 治疗2个月后 治疗3个月后 治疗6个月后A 组（n=64）B 组（n=68）t值P值56.10±12.81 54.58±12.69 0.69 0.49 43.71±12.18 49.66±13.13 2.7 0.008 33.49±11.78 44.55±13.20 5.09<0.001 34.54±11.65 34.06±7.95 0.28 0.78 29.12±11.11 20.94±6.74 5.08<0.001

表 3 A、B 两组视觉模拟评分比较[（±s），分]

表 3 A、B 两组视觉模拟评分比较[（±s），分]

组别 治疗前评分 治疗1个月后 治疗2个月后 治疗3个月后 治疗6个月后A 组（n=64）B 组（n=68）t值P值8.18±0.93 8.13±0.98 0.33 0.75 6.23±0.93 7.70±0.97 8.94<0.001 4.33±1.04 4.76±0.95 2.47 0.015 4.74±0.99 4.04±0.87 4.34<0.001 4.19±0.92 3.04±0.94 7.06<0.001

表 4 A、B 两组视觉模拟评分比较[（±s），分]

表 4 A、B 两组视觉模拟评分比较[（±s），分]

组别 治疗前评分 治疗1个月后 治疗2个月后 治疗3个月后 治疗6个月后A 组（n=64）B 组（n=68）t值P值43.18±11.13 43.92±14.81 0.33 0.74 55.87±9.84 48.86±14.91 3.21 0.002 61.07±10.36 59.36±14.67 0.78 0.44 67.24±10.51 74.52±12.46 3.64<0.001 77.34±10.50 86.89±5.37 6.52<0.001

1.5 统计方法

采用SPSS 17.0统计学软件进行统计处理分析，所有统计学检验均为双侧检验，定量资料采用均数±标准差（±s）表示，以t检验比较组间差异；定性资料采用率、构成比指标，以χ2检验比较组间差异。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 10米步行时间比较

A、B两组治疗后较治疗前均有明显好转。在治疗1、2个月后，A组与B组步行时间差异有统计学意义（P＜0.05），A组比B组10 m步行用时短。3个月后A组与B组10 m步行时间差异无统计学意义 （P＞0.05）。6个月后A组与B组步行时间差异有统计学意义（P＜0.05），B组比A组10 m步行用时短。详见表2。

2.2 视觉模拟评分（VAS）比较

A、B两组治疗后患者疼痛均有明显好转。在治疗1、2个月后，A组与B组VAS差异有统计学意义 （P＜0.05），A组比B组病人平均疼痛程度轻。3、6个月后A组与B组步行时间差异有统计学意义 （P＜0.05），B组比A组病人平均疼痛程度轻,且检验中发现A组在3个月后患者出现疼痛程度加重现象，与2个月相比差异有统计学意义（t=2.36,P=0.20）。详见表3。

2.3 HSS膝关节评分

A、B两组治疗后HSS均有明显升高。在治疗1月份后，A组与B组HSS膝关节评分差异有统计学意义（P＜0.05），A组比B组病人膝关节恢复好。2个月后A组与B组HSS膝关节评分差异无统计学意义 （P＞0.05）。3、6个月后A组与B组HSS膝关节评分差异有统计学意义（P＜0.05），B组比A组膝关节恢复好。详见表4。

3 讨论

膝关节骨性关节炎是一种常见于中老年人的退行性病，发病率高，随我国人口的老龄化，其患病人数逐年递增，它是多因素引起的全身性疾病，并且软骨病变是病变基础。一些保守治疗方法，如中药熏洗，取得了一定疗效。王文礼等[2]研究表明，中药熏蒸治疗KOA疗效肯定，能够快速缓解疼痛，改善症状。但中远期效果差。正常的关节软骨中无血管、淋巴和神经供应，而靠关节液提供营养和保护，但随着年龄的增长，滑膜细胞产生滑液的功能下降，滑液生成减少，导致软骨软化、磨损、缺失。因此，滑液的补充显得尤为重要。应用关节腔内注射玻璃酸钠治疗OA患者获得满意疗效至今已有30余年的历史，实验和临床研究表明HA是治疗OA的一种安全、理想和有效的药物。但早期年轻患者膝关节疼痛治疗效果欠佳，特别是髌骨软化症，予以玻璃酸钠注射后远期效果差。该次研究结果提示玻璃酸钠在治疗OA患者时，步行时间、关节疼痛缓解、功能恢复等方面较PRP快，但3月后部分患者出现膝关节内侧疼痛，间断服用抗炎镇痛药缓解症状。PRP治疗OA患者疗效虽然起效略慢，但效果较玻璃酸钠更好，持续时间更长。但PRP治疗KOA仍存在诸多问题需要进一步解决。第一，PRP制备存在一定不确定性，如时间、浓度、剂量等，整体标准性不高。但是注射整体远期效果好，更说明PRP较玻璃酸钠具有优势性。第二，该研究按自己临床经验采取了统一标准。但全国没达成共识，PRP怎么才能高效制备、怎么保存、如何注射、科学评估等缺乏统一标准，需要进一步规范。但PRP取材简单，程序不是特别复杂。主要是患者花费费用较注射玻璃酸钠降低，治疗效果更好，维持时间长。再次注射间隔时间长等优点，患者容易接受，值得在临床工作中进一步推广。