阿普唑仑联合米氮平治疗失眠症的疗效及安全性

江昆伙，吴 东，刘春梅

(1.宜春市第三人民医院药剂科，江西 宜春 336000； 2.宜春市第三人民医院男二病区，江西 宜春 336000)

失眠症具有较高的发病率，严重影响患者的正常工作和生活，且因长期失眠，大部分失眠症患者伴有轻度抑郁、焦虑或恐惧等情绪性障碍，影响患者的身心健康[1-2]。目前，临床治疗失眠症以药物治疗为主，随着临床研究的深入，新型抗抑郁药逐渐被应用于失眠症的临床治疗中[3]。米氮平为抗抑郁药，可加强肾上腺素能的神经传导从而改善抑郁，其疗效优于阿普唑仑，并且两者联合应用可能具有更好的疗效[4-6]。本研究回顾性探讨了阿普唑仑联合米氮平治疗失眠症的疗效及安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

回顾性选取2016年8月至2017年10月宜春市第三人民医院收治的失眠症患者224例作为研究对象。所有患者均符合中华睡眠研究会制定的失眠症诊断标准[7]；排除严重的心、肝、肾功能及神经系统疾病者。根据治疗方法的不同分为观察组120例和对照组104例。观察组患者中，男性61例，女性59例；年龄27～79岁，平均(50.45±1.25)岁；病程5～18年，平均(10.45±1.21)年。对照组患者中，男性51例，女性53例；年龄27～76岁，平均(51.12±1.36)岁；病程8～19年，平均(10.86±1.18)年。两组患者一般资料的均衡性较高，具有可比性。

1.2 方法

对照组患者给予阿普唑仑片治疗(规格：0.4 mg)，1次0.4～0.8 mg，1日1次，睡前口服。观察组患者在对照组的基础上加用米氮平(规格：15 mg)，1次15 mg，1日1次，睡前口服。两组患者均接受8周的治疗，期间未服用其他镇静及催眠类药物。

1.3 观察指标

采用匹兹堡睡眠质量指数(pittsburgh sleep quality index，PSQI)对两组患者的睡眠质量进行评估，分值范围为0～21分，分值越高表明睡眠质量越差。观察两组患者的临床疗效和不良反应发生情况。

1.4 疗效评定标准

结合PSQI分值进行临床疗效评估，治愈：治疗8周后，PSQI总减分率≥75%；显效：患者在治疗8周后的PSQI总减分率为50%～74%；有效：患者在治疗8周后的PSQI总减分率为25%～49%；无效：患者在治疗8周后的PSQI总减分率<25%。总有效率=(治愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者疗效的比较

观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases(%)]

2.2 两组患者PSQI指数变化比较

治疗前、治疗1周后，两组患者PSQI指数的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗2、4及8周后，两组患者PSQI指数持续降低，且观察组患者明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

2.3 两组患者不良反应发生情况比较

治疗期间，两组患者均未出现严重不良反应。观察组患者出现嗜睡、乏力35例，头晕22例，口干3例，不良反应发生率为50.00%。对照组患者出现头晕、乏力25例，嗜睡23例，口干2例，不良反应发生率为48.07%。两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(χ2=0.08，P=0.77)。

表2 两组患者治疗前后PSQI指数变化比较±s，分)Tab 2 Comparison of changes of PSQI between two groups before and after ±s， points)

3 讨论

随着社会节奏的不断加快，来自社会的压力及人们自身心理负担不断增加，导致失眠症的发病率不断攀升[8-9]。而由于患者忽略了饮食结构及生活方式的规范性，导致早期干预治疗手段的不合理，反而加重了失眠症的病情。

临床上主要采用药物治疗失眠症。一些传统的治疗药物，如巴比妥类药物存在耐受性及易成瘾性的缺点，因而其应用受到了一定的限制。治疗失眠症的理想药物应该具有吸收快、加速患者入睡、改善异常的睡眠时间、无储积作用、体内消除快及清醒后无药物延续作用等优点，但目前尚无类似药物的报道。

本研究结果显示，观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗2、4及8周后，两组患者PSQI指数持续降低，且观察组患者明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。

综上所述，阿普唑仑联合米氮平用于失眠症患者，能有效地改善其睡眠质量，临床疗效较好。但儿童服用米氮平易出现自杀、敌对等行为倾向，故儿童及青少年需慎重给药。