用甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的有效性和安全性

杨 丽

（甘肃省天水市第四人民医院，甘肃 天水 741020）

2型糖尿病也叫成人发病型糖尿病。年龄在35～40岁之间的成年人是该病的高发人群。该病的病因较为复杂。遗传因素、环境因素、年龄因素、生活方式及种族因素等都可导致该病的发生。该病患者主要的临床表现为乏力、口渴及肥胖等[1]。有研究结果证实，2型糖尿病患者并未完全丧失分泌胰岛素的能力（有些患者甚至会分泌过多的胰岛素），但其分泌胰岛素的功能较差，故其机体常处于相对缺乏胰岛素的状态，必须通过口服药物的方式来刺激其机体分泌胰岛素。部分2型糖尿病患者需要接受胰岛素治疗[2]。本文以甘肃省天水市第四人民医院收治的128例2型糖尿病患者为研究对象，分析用甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗该病的有效性和安全性。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2016年9月至2017年3月期间在甘肃省天水市第四人民医院就诊的158例2型糖尿病患者为研究对象。其纳入标准为：1）其病情符合WHO制定的2型糖尿病的诊断标准。2）签署了自愿参与本次研究的知情同意书。其排除标准为：1）合并有糖尿病酮症酸中毒。2）合并有其他重要脏器的严重病变。3）具有胰岛素治疗史。4）伴有严重的精神障碍。将这158例患者按随机数表法分为对照组和观察组，每组各79例患者。对照组患者中有男44例、女35例；其年龄在32～68岁之间，平均年龄为（49.06±4.31）岁；其病程在3～12年之间，平均病程为（7.31±1.62）年。观察组患者中有男42例、女37例；其年龄在31～69岁之间，平均年龄为（49.04±4.18）岁；其病程在2～13年之间，平均病程为（7.29±1.72）年。两组患者的基线资料相比，P＞0.05，存在可比性。

1.2 治疗方法

在开始进行本次研究前，嘱两组患者停止服用一切降糖药，尽可能保持一致的饮食习惯和生活方式。在此基础上，采用预混胰岛素诺和灵30 R（生产厂家：丹麦诺和诺德公司，批准文号：国药准字20100040，规格：400 IU/10 ml/支）对对照组患者进行治疗。该药的用法为：皮下注射，在每日早、晚餐前的30 min进行注射，首次的注射剂量为0.4 U/kg。依据患者血糖水平的变化情况调整其注射的剂量。采用甘精胰岛素﹝生产厂家：赛诺菲安万特（北京）制药有限公司，批准文号：国药准字J20140052，规格：3 ml：300 IU﹞联合瑞格列奈（生产厂家：北京北陆药业股份有限公司，批准文号：国药准字20111021，规格：0.5 mg/片）对观察组患者进行治疗。甘精胰岛素的用法为：皮下注射，在每晚睡前进行注射，首次的注射剂量为 0.2 U·kg-1·d-1。依据患者血糖水平的变化情况调整其注射的剂量。瑞格列奈的用法为：口服，在每日三餐后服用，首次的服用剂量为0.5～1.0 mg。依据患者血糖水平的变化情况调整其服用的剂量。

1.3 观察指标

治疗结束后，观察对比两组患者的临床疗效（分为显效、有效和无效）和不良反应（包括恶心、心悸及头晕等）的发生情况。

1.4 疗效判定标准

显效：经治疗，患者空腹血糖（FPG）的水平降低的幅度＞30%，或其FPG的水平＜7.0 mmol/L。有效：经治疗，患者FPG的水平降低的幅度介于10%～30%之间，或其FPG的水平＜8.5 mmol/L。无效：经治疗，患者FPG的水平降低的幅度＜10%，或其FPG的水平未发生明显的变化。

1.5 统计学处理

对本次研究中的数据均使用SPSS 20.0统计软件进行处理，计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的对比

观察组患者治疗的总有效率为96.20%，对照组患者治疗的总有效率为77.22%，二者相比，P＜0.05。详见表1。

表1 两组患者临床疗效的对比 [n（%）]

2.2 两组患者用药不良反应发生情况的对比

观察组患者用药不良反应的总发生率为2.53%，对照组患者用药不良反应的总发生率为13.92%，二者相比，P＜0.05。详见表2。

表2 两组患者用药不良反应发生情况的对比 [n（%）]

3 讨论

2型糖尿病是一种典型的内分泌代谢障碍性疾病。该病的发生与患者的胰岛β细胞存在功能缺陷及胰岛素抵抗等有关。目前，临床上尚无根治2型糖尿病的方法，多采用控制患者血糖的水平、降低其糖尿病并发症的发生率等方法对其进行治疗[3]。该病的病程较长，且患者的病情可随着其病程的延长而加重。有调查资料显示，约有50%的2型糖尿病患者在病情被确诊5～10年后仍未能良好地控制血糖[4]。

以往临床上常用预混胰岛素对2型糖尿病患者进行治疗。预混胰岛素是短效胰岛素和中效胰岛素NPH的混悬液，其在控制血糖方面的效果明显。不过，这类药物中含有的NPH具有作用高峰明显的特征，故使用这类药物进行治疗的患者易在夜间发生低血糖事件。

近年来，甘精胰岛素及瑞格列奈等新型降糖药的出现显著提高了2型糖尿病患者的血糖控制效果。甘精胰岛素是一种模拟人体生理分泌胰岛素的长效降糖药。该药具有在人体内的吸收稳定、引发低血糖的几率低、可明显改善胰岛β细胞功能等优点。患者使用一次该药就可取得十分显著的降糖效果[5]。瑞格列奈属于苯甲酸类衍生物，是非磺脲类的促胰岛素分泌剂。该药具有起效迅速，可在短时间内促进人体分泌胰岛素的功效。将该药与甘精胰岛素合用治疗2型糖尿病可取得较为理想的降糖效果[6]。

本次研究的结果证实，用甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的效果好、安全性高。