西黄胶囊联合吉西他滨治疗晚期宫颈癌疗效观察

彭敏，马丽娟，王幼辉，张静，王锡恩

宁波市鄞州人民医院，浙江 宁波 315000

宫颈癌是最常见的妇科三大恶性肿瘤之一，与人乳头瘤病毒(HPV)感染有密切关系。中医学认为，宫颈癌的发生与肾、脾二脏关系密切，主要由于情志不舒、房劳多产导致的气虚血瘀、湿毒浊邪入侵机体所致[1]。晚期宫颈癌的治疗方案首选化疗，常选择吉西他滨单药进行化疗[2]。西黄胶囊是近年来运用于临床的抗癌中成药，具有清热解毒散结、活血化瘀、消肿止痛的作用[3]。笔者采用西黄胶囊联合吉西他滨治疗晚期宫颈癌，观察临床疗效，结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2015年4月—2017年5月本院收治的186例晚期宫颈癌患者，根据随机数字表法分为对照组和观察组，每组93例。观察组年龄30～70岁，中位年龄52.5岁；癌病类型：鳞癌80例，腺癌11例，腺鳞癌2例；临床分期：ⅢA期35例，ⅢB期44例，ⅣA期14例；临床分型：结节型28例，菜花型50例，溃疡型15例。对照组年龄30～71岁，中位年龄52.6岁；癌病类型：鳞癌79例，腺癌12例，腺鳞癌2例；临床分期：ⅢA期36例，ⅢB期43例，ⅣA期14例；临床分型：结节型27例，菜花型50例，溃疡型16例。2组一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准[4]根据病史、症状、妇科检查和(或)阴道镜检查，并进行宫颈组织活检确诊，根据临床分期，将ⅢA期、ⅢB期和ⅣA期诊断为晚期宫颈癌。

1.3 纳入标准 ①符合宫颈癌诊断标准；②出现明显晚期症状；③辅助检查均未发现远处转移灶，无明显心肝肾功能异常，无严重心脑血管疾病；④同意进入本次研究。

1.4 排除标准 ①早期宫颈癌患者；②不服从医嘱者；③治疗前3月内服用过影响肝肾功能药物者；④严重肝肾功能损害者；⑤对该研究服用的药物过敏或者不能耐受者。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予注射用盐酸吉西他滨[齐鲁制药(海南)有限公司，国药准字H20113286，规格：每支1.0 g]治疗，静脉滴注，1 000 mg/m2，30 min内滴完，第1、第8和第14天静脉滴注，而后休息4周为1个治疗周期，连续治疗2个周期。

2.2 观察组 在注射用盐酸吉西他滨静脉滴注治疗基础上联合西黄胶囊(河北万邦复临药业有限公司，国药准字Z20153041，规格：每粒0.25 g)治疗，口服，每天2次，每次6粒。共用药2月。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 ①局部复发率(宫颈局部位置复发)及远处转移率；②不良反应发生率；③临床疗效。

3.2 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件分析数据。计量资料以(±s)表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 根据WHO宫颈癌标准评价疗效。完全缓解(CR)：妇科特殊检查及B超检查瘤块完全消退；部分缓解(PR)：肿瘤快体积(肿瘤最大径与垂直径的乘积)缩小≥50%且无新病灶出现；稳定(SD)：25%＜肿瘤块体积缩小＜50%；无变化(NR)：肿瘤块体积减小≤25%，或增大不超过25%，但无新病灶出现；进展(PD)：肿瘤体积增大25%以上或出现新病灶。总有效率=(CR+PR)/总例数×100%。

4.2 2组局部复发及远处转移率比较 见表1。观察组局部复发及远处转移率均低于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。

表1 2组局部复发及远处转移率比较 例(%)

4.3 2组不良反应发生率比较 见表2。观察组骨髓抑制及消化道反应发生率均低于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。

表2 2组不良反应发生率比较 例(%)

4.4 2组临床疗效比较 见表3。观察组总有效率69.89%，对照组总有效率59.14%，2组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表3 2组临床疗效比较 例(%)

5 讨论

宫颈癌是最常见的妇科三大恶性肿瘤之一，与HPV感染有密切关系，主要症状为阴道流血、阴道排液，晚期则根据病灶侵犯范围出现继发性症状，如出现尿频尿急、肛门坠胀、里急后重感，严重时可引起尿毒症，到了终末期，患者可出现消瘦、贫血、发热及全身衰竭的状况。治疗方案有放疗、化疗和手术治疗。中医学认为，宫颈癌的发生主要由于患者长期情志不舒、房劳多产导致的气虚血瘀、湿毒浊邪入侵机体所致。

上世纪90年代中期以来，含铂方案的化疗是晚期宫颈癌的一线治疗选择。含铂方案化疗失败后吉西他滨静脉滴注治疗成为了临床较好的选择，取得一定的疗效[5]。针对这部分患者，临床上常选择吉西他滨单药治疗[6]。对于晚期宫颈癌的治疗首选化疗，这类患者大多数经过多方案化疗，出现铂类耐药，后期治疗能选择的方案非常有限，且治疗效果较差。西黄胶囊是近年来运用于临床的抗癌中成药，由麝香、牛黄、乳香、没药四味中药组合而成。方中麝香有开窍辟浊、活血散瘀，能畅血分之滞；牛黄具有清热解毒、豁痰开窍的功效；乳香、没药活血散瘀、消肿止痛生肌。四味中药合用清热而不伤阴，解毒又不伤正，活血而不败气，使机体气血通、瘀血散、肿痛消。以往大量研究表明，西黄胶囊具有解毒散结、消肿止痛的功效，临床上多用于肿瘤的辅助治疗[7]。因此，本院选择将吉西他滨与西黄胶囊联合运用于晚期宫颈癌治疗，观察其临床疗效。

本研究结果显示，观察组局部复发、远端转移及不良反应发生率均低于对照组，总有效率高于对照组，说明联合用药可改善患者的预后，降低毒副作用，治疗效果优于单独使用吉西他滨。