心力衰竭患者地高辛血药浓度监测及分析

朱伟明，李金英

苏州市相城人民医院药剂科，江苏苏州 215131

地高辛是一类中效强心苷类的药物，因为地高辛能够选择性地作用于心衰患者的心脏并抑制心脏传导、加强心肌收缩力、减缓心率，因此在医学上，其对于治疗心衰、心房颤动、室上性心动过速、慢性的心功能不全、急性的心功能不全等心脏类的疾病具有显著疗效[1]。然而，有研究表明[2]，不同的心衰患者对地高辛的敏感程度是不一样的，因此，在能够有效地保持患者血药浓度的基础上，为了减少患者中毒的发生率，可以对使用地高辛治疗心衰患者的血药浓度进行检测测[3－4]。该研究中，该院对2016年1月—2018年1月这段时间内服用过地高辛的100例心力衰竭患者的相关资料进行了主要的回顾性的研究和分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究样本为100例在该医院服用地高辛治疗心力衰竭的患者。该研究分析得到了伦理委员会的批准，患者家属都签订了知情同意书。研究样本为60例男性，40例女，年龄在31～78岁之间，平均年龄为（61．25±5．64）岁。 这100 例患者中，包括 12 例风湿性心脏病患者，30例高血压性心脏病患者，25例冠心病患者，17例扩张型心肌病患者，16例肺心病患者。

1.2 判断地高辛中毒的标准

患者表现出头晕、视觉障碍、视物模糊、眩晕等神经系统病状。患者减少地高辛的使用量或者停药后，上述症状会减轻或消失。

1.3 研究方法

①100例患者持续服用7 d的地高辛，服药量为0．125～0．25 mg/d，其中部分患者可通过西地兰进行静脉注射治疗；②在患者连续使用地高辛7 d后（患者的血药浓度保持稳态时），在最后一次给药8 h后，每例患者吸取3 mL静脉血作为血液标本，随后离心，取血清，随后通过电化学发光免疫法检测这些血样中的地高辛浓度。该实验所用的试剂盒为罗氏e601地高辛试剂盒是由德国罗氏诊断公司生产的[5－6]；③根据《中国药典·临床用药须知》（2010版）[7]中相关资料的描述，最终将地高辛的血药浓度的参考范围定为0．5～2．0 ng/mL。

1.4 统计方法

使用SPSS 24．0统计学软件对数据进行分析处理，用[n(%)]表示计数资料，利用 χ2检验，用（±s）表示计量资料，利用t检验，P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对这100例研究样本的血药浓度进行检测的结果

在这100例研究样本中，血药浓度控制在0．5～2．0 ng/mL 的患者有 75 例，占 75．00%。 见表 1。

表1 对这100例患者的血药浓度进行监测的结果

由于心功能衰竭患者的心肌受到严重的伤害,因此患者的心脏不能正常地泵出足够的血液,在这种情况下,患者体内的血液无法满足和供应身体各个器官的活动及其代谢的需求。在这种状况下,患者心脏将会慢慢地变得肥大,甚至会失去心脏功能。地高辛是一种从毛地黄属类植物提取出来的物质，是一类中效强心苷类药物。地高辛能够选择性地作用于心衰患者的心脏并抑制心脏传导、加强心肌收缩力、减缓心率，因此在医学上，其对于治疗心衰、心房颤动、室上性心动过速、慢性的心功能不全、急性的心功能不全等心脏类的疾病具有显著疗效[1]，地高辛能够通过加强心力衰竭患者心脏的心输出量，增加迷走神经的张力，改善患者血流动力学，达到减缓其心率的目的。因此在临床广泛应用于治疗慢性心力衰竭疾病、高血压、心脏病以及心脏功能衰竭等。然而，虽然在临床上，地高辛对于治疗慢性心力衰竭效果比较显著,但在实际治疗中容易诱发相关并发症。另外，由于其个体差异大、治疗指数小、影响因素多,容易使得医护人员在临床应用中难以将患者心功能衰竭症状和中毒症状区分开来。为了改善这种情况,在临床治疗中，针对这类患者,医护人员需要对其血药浓度监测进行检测。该研究结果中，对这100例研究样本的血药浓度进行检测发现，在这100例患者中，有75例患者的血药浓度保持在 0．5～2．0 ng/mL，占 75．00%。 当血药浓度不同时，这些心力衰竭患者药物中毒概率的比较结果显示，在这100例检测对象中，有药物中毒的症状的共有15例，同时，他们地高辛中毒发生的概率为15．00%。 其中，血药浓度＞2．0 ng/mL 患者药物中毒发生的概率为81．82%。因此认为，随着心衰患者血药浓度的升高，其药物中毒的发生率也会增高，差异有统计学意义（P＜0．05）。不同地高辛给药量的患者中毒发生率的比较结果中，当给药0．25 mg/d地高辛时，患者中毒的发生率为27．78%，而给药量为0．125 mg/d的患者中毒发生率为6．52%，差异有统计学意义（P＜0．05）。该研究的检测结果与朱春香等人[8]的结论相符。地高辛作为临床开展治疗药物监测的主要药物之一,监测其血药浓度为临床上给药方案调整、维持

2.2 血药浓度不同时，这些心力衰竭患者药物中毒概率的比较

在这100例检测对象中，有药物中毒的症状的共有15例，同时，他们地高辛中毒发生的概率为15．00%。其中，血药浓度＞2．0 ng/mL的患者药物中毒发生的概率为81．82%。因此认为，随着心衰患者血药浓度的升高，其药物中毒的发生率也会增高，差异有统计学意义（P＜0．05）。 见表 2。

表2 患者在不同的血药浓度时中毒发生率的比较

2.3 不同地高辛给药量的患者中毒发生率的比较

给药0．25 mg/d地高辛的患者中毒的发生率为27．78%，而给药量为0．125 mg/d的患者中毒发生率为 6．52%，差异有统计学意义（P＜0．05），见表 3。有效血药浓度、预防药物中毒提供关键的有效指导。

表3 不同用药量的患者中毒发生率的比较（n=100）

3 讨论

综上所述，临床工作不能仅限于为患者提供及时而准确的治疗药物监测结果,还应主动地为患者提供医药监护的药学服务。在统计的病例中发现由于一些高龄患者记忆力差,又时常需要联合多种药物进行治疗,导致服药混乱,甚至还有些患者因临床症状控制不好而随意加大地高辛给药量，导致他们地高辛用药的依从性较差 。由此可见,医护人员需要加强病患的用药教育、提高患者用药的安全性及依从性意识,不仅要让患者清楚地高辛的用量用法,还要强调正确用药、规律用药，更应讲明超量服用该药物后可能导致的毒性作用,使其明白其中利弊;同时，医护人员要加强患者出院后的用药随访,避免因用药剂量大而引发的地高辛中毒现象。另外，地高辛血药浓度存在个体差异，应结合血药浓度检测数据、患者身体情况、用药量来综合评估地高辛药物浓度与临床安全的关系。医护人员应针对患者制定个体化给药方案。总之，该研究结果对心力衰竭患者的临床安全用药有重要的参考意义，为临床用药的安全性、合理性、有效性提供了重要的参考。