艾迪注射液联合替吉奥胶囊治疗49例晚期胃癌患者的疗效观察

河南省镇平县人民医院（474250）李明霞

1 资料和方法

1.1 研究资料 选取镇平县人民医院2014年5月～2017年2月收治的晚期胃癌患者98例，随机等分为两组。对照组男25例，女24例，年龄36～76岁，平均年龄（56.24±10.21）岁；观察组男26例，女23例，年龄37～78岁，平均年龄（57.62±10.47）岁。两组临床资料对比差异无统计学意义（P＞0.05），具有研究价值。

1.2 方法 所有患者均于早晚餐后口服替吉奥胶囊（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20113281）1次，首次服用剂量依据体表面积而定：体表面积不超过1.25m2，口服剂量40mg；体表面积介于1.25m2与1.5m2之间，口服剂量50mg；体表面积超过1.5m2，口服剂量60mg；持续用药28d，停用14d为一个周期；观察组在此基础上静脉注射艾迪注射液（贵州益佰制药股份有限公司，国药准字Z52020236）（50～100ml）与0.9%氯化钠注射液（400～450ml），1次/d，注入剂量据患者实际病情而定；持续治疗28d，间歇14d为一个周期。两组均治疗4个周期。

1.3 观察指标 ①肿瘤控制率：目标病灶完全消失，且持续4周及以上为完全缓解（CR）；目标病灶缩小＞50%，且持续时间4周及以上为部分缓解（PR）；目标病灶缩小≤50%，或增大≤25%为稳定（SD）；目标病灶增大＞25%为进展（PD）。肿瘤控制率（RR）=（CR＋PR＋SD）/49×100%；②对比治疗前及治疗4个周期后两组CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+变化情况。

2 结果

2.1 肿瘤控制率 观察组肿瘤控制率67.35%稍高于对照组59.18%，差异无统计学意义（P＞0.05）。见附表1。

2.2 T细胞亚群 治疗前两组CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗4个周期后观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+较对照组高，CD8+较对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见附表2。

附表1 两组治疗效果比较[n(%)]

附表2 两组T细胞亚群比较(±s)

附表2 两组T细胞亚群比较(±s)

时间 组别 CD3+(%) CD4+(%) CD8+(%) CD4+/CD8+治疗前观察组(n=49)41.27±6.10 27.36±3.43 34.78±5.37 0.72±0.59对照组(n=49)40.11±5.76 28.41±3.22 35.10±5.25 0.73±0.61 t 0.968 1.562 0.298 0.083 P 0.336 0.122 0.766 0.934治疗4个周期后观察组(n=49)51.24±7.84 36.41±5.25 27.14±4.10 1.31±0.55对照组(n=49)42.65±7.22 29.56±4.11 36.45±5.32 0.74±0.52 t 5.642 7.192 9.703 5.272 P 0.000 0.000 0.000 0.000

3 讨论

替吉奥胶囊为复方制剂，主要成分为替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾，其中吉美嘧啶及奥替拉西钾能有效调节氟尿嘧啶血药浓度及作用时间，提高抗肿瘤效果，并能减少氟尿嘧啶所致毒副反应[1]。中医理论认为胃癌发病主因“脾阳不振”，致“寒凝胃脉、气滞血瘀、痰湿凝聚、久则成瘤”，治疗应以“温阳散寒、理气化痰”为原则。艾迪注射液主要成分为斑蝥、人参、黄芪、刺五加，其中斑蝥可攻毒蚀疮、逐瘀散结，人参补脾益肺、安神益智，黄芪排脓止痛，刺五加抗菌消炎；诸药联合共奏益气解毒、消淤散结致功效[2]。艾迪注射液能直接对肿瘤细胞发挥机体免疫功能调节作用，抑制新生肿瘤血管并促进肿瘤细胞凋亡[3]。本研究结果显示，两组肿瘤控制率均较高，治疗4个周期后观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+高于对照组，CD8+低于对照组（P＜0.05），提示艾迪注射液联合替吉奥胶囊治疗晚期胃癌患者，能有效提高肿瘤控制率，改善其免疫功能，疗效显著。

综上所述，给予晚期胃癌患者艾迪注射液与替吉奥胶囊联合治疗，能显著改善患者免疫功能，提高肿瘤控制率，效果显著。