探讨速率散射比浊法(NEM)和免疫荧光法(FIA)检测对全血C反应蛋白(CRP)测定结果的可比性

朱广生

（济南市儿童医院 山东 济南 250022）

伴随着我国政治经济文化的进步，以及信息科学技术的发展，且近些年检测分析仪器更新换代，免疫学分析技术快速发展，在同一检测项目中，国内大中型医院实验室有较多不同型号及品牌的仪器，而在使用新试剂、仪器及方法之前，实验室需评估其测定结果的一致性[1]。此次研究通过对选取的72例新鲜全血标本，分别采用速率散射比浊法(NEM)和免疫荧光法(FIA)检测，结果如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取72例新鲜全血标本，在我院于2016年8月—2017年8月，两组各36例，观察组及对照组。取免疫荧光法(FIA)检测的是观察组，择速率散射比浊法(NEM)的是对照组。对比分析两种方法检测患者C反应蛋白的阳性情况，并给予相应的记录；且需观察分析两组患者两种检测方法的C反应蛋白的含量，并记录下来。此次研究所有患者均签订了知情同意书。其中观察组年龄为（6～18）岁之间，平均（11.3±2.2）岁，男20例，女16例；（5～17）岁之间是对照组患者年龄，平均（10.2±2.1）岁，男23例，女13例。对比两组一般资料，无统计学差异。

1.2 方法

选取原装配套试剂和质控品，以及疫荧光分析仪的，是免疫荧光法，生产公司是韩国bodrtech，测定线性范围为O.5～250mg／L；选取QuikRead检测分析仪的是率散射比浊法，生产公司是芬兰Orion Diagnostica,测定线性范围为8～160mg／L。仪器以免疫荧光法(FIA)为实验方法，以速率散射比浊法(NEM)为比较方法。取免疫荧光法(FIA)检测的是观察组，择速率散射比浊法(NEM)的是对照组。在检测前，两组均应做好常规准备，检测前12h需保持空腹，前3d应禁忌高脂肪含量的食物，在采集血液标本之后分离出血清，排除掉溶血或脂血的血液标本。在-20℃封闭式的冰冻环境中，将血液标本迅速放入，用于检测。观察组需将10μL的全血放入到荧光标记缓冲液中，促使荧光标记缓冲液中抗C反应蛋白抗体，以及全血C反应蛋白抗原结合。在测试器的样本孔上，将75μL的混合液标本放置，经仪器分析将血液样本的C反应蛋白的含量反映出来。对照组需检测150μL的氨基乙酸缓冲液+10μL的血清+150μL的0.20%w/v的免疫复合物，形成于乳胶颗粒超敏化C反应蛋白抗体液，对其浓度进行观察。各项操作需严格依据实验室标准操作程序文件，以及说明书进行，室内质控在测试CRP时需显示在控[2]。

1.3 观察指标

对比分析两种方法检测患者C反应蛋白的阳性情况，并给予相应的记录；且需观察分析两组患者两种检测方法的C反应蛋白的含量，并记录下来。

1.4 统计学处理

SPSS21.0统计学软件，Epidata数据处理，分析患者治疗观察、研究全部数据，检验标准是0.05，t用于组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.结果

2.1 对比两组检测的阳性率

相较于对照组检测C反应蛋白的阳性率69.44%，观察组患者经免疫荧光法(FIA)检测之后是72.22%，两组对比差异不显著，无意义（P＞0.05），见表。

表 对比两组检测的阳性率[n(%)]

2.2 对比检测之后两组的C反应蛋白的含量

相较于对照组（86.3±20.2）mg／L，观察组患者检测之后的C反应蛋白的含量（85.8±19.3）mg／L差异不显著，无意义（P＞0.05），见表2。

表2 对比检测之后两组的C反应蛋白的含量 （）mg／L

表2 对比检测之后两组的C反应蛋白的含量 （）mg／L

例数 免疫荧光法 速率散射比浊法 χ2 P 36 85.8±19.3 86.3±20.2 0.1074 ＞0.05

3.讨论

对比分析两种方法检测患者C反应蛋白的阳性情况，并给予相应的记录；且需观察分析两组患者两种检测方法的C反应蛋白的含量，并记录下来。较于对照组检测C反应蛋白的阳性率69.44%，观察组患者经免疫荧光法(FIA)检测之后是72.22%，两组对比差异不显著，无意义（P＞0.05）；相较于对照组（86.3±20.2）mg／L，观察组患者检测之后的C反应蛋白的含量（85.8±19.3）mg／L差异不显著，无意义（P＞0.05）。

综上所述，针对选取的72例新鲜全血标本，分别采用速率散射比浊法（NEM）和免疫荧光法（FIA）检测，差异无显著意义，但是针对感染性疾病而言，C反应蛋白的预后及诊断具有重要意义，在临床上应按照实际选择，两种方法具备各自的优缺点。