坦桑尼亚医药产业向中企抛出“橄榄枝”

文 | 本刊记者 王莉莉

专访坦桑尼亚卫生部长姆瓦利穆

8月15日，在京举行的“中坦一带一路医药卫生与健康投资论坛”上，坦桑尼亚卫生部长姆瓦利穆（Ummy Ally Mwalimu）带着一大批坦桑尼亚医疗产业的相关机构和龙头企业负责人专程来华寻找合作。她在接受《中国对外贸易》采访时表示，期待越来越多的中国的企业去投资坦桑尼亚这片待开发的处女地。

制定政策鼓励医药产业发展

据姆瓦利穆介绍，坦桑尼亚从中坦友好关系中受益颇多，在医疗卫生领域更加明显：自两国建交以来，中国向坦桑尼亚派遣了大量由专科医生组成的医疗队，支持当地医疗卫生事业的发展；中国政府一直都在向坦桑尼亚捐赠药物（尤其是针对疟疾等疾病）；提供大量医疗设备；援建高度专业化的医疗机构；利用中药研发抗艾滋病药物，特别是帮助坦桑尼亚培训科研人员，研究从当地植物中提取药用成分；以提供奖学金或资金赞助的方式邀请坦方人员赴中国访学，提高相关人员的业务能力等。

姆瓦利穆表示，当前，坦桑尼亚专门制定相关战略，目的是改善当地卫生设施，建立本国的制药和医疗设备制造产业，提供让坦桑尼亚人民负担得起的医疗保健服务。“坦桑尼亚制定了《坦桑尼亚国家发展愿景2025》，且必须与国家的工业化相一致。为了实现这一目标，我们不断改革现行政策，为医药产业提供有利的投资环境。包括药品、医药设备制造、公路、港口、铁路、航空、信息和通信技术等都属于关键基础设施领域，是坦桑尼亚制定投资政策的优先选项。”

姆瓦利穆坦言，“这次我们从坦桑尼亚远道而来，有两个重要目标：一是分享坦桑尼亚现有的投资机会与信息；二是探索在坦桑尼亚工业化进程中同中国企业合作成立合资企业以及进行项目融资的机会。”

抗生素类医药市场亟待开发

事实上，坦桑尼亚医药市场十分巨大，坦桑尼亚不仅是东非联邦成员，也是南部非洲发展共同体成员国，“来坦桑尼亚投资的企业面对的是一个相当庞大的市场。”

那么，坦桑尼亚最需要中国企业投资到哪些领域？姆瓦利穆告诉记者，“首先，坦桑尼亚亟须开发抗生素类药品，满足我国人民的现实需要，改变每年超过50%的抗生素产品依赖进口的现状；其次是投资注射类产品，包括静脉注射类产品，仅此一项的进口费用每年都超过500万美元；第三，鼓励中国企业在坦投资慢性非传染疾病的药品，根据坦桑尼亚的政策，国民的医疗费用由政府承担，据统计我们每年为此类疾病花费的资金逐年上涨；另外，抗病毒类药物生产也是中国企业的绝佳投资机会，目前坦桑尼亚政府有专门针对此类疾病的投资，国际上也有各种基金提供支持。”

目前，坦桑尼亚政局稳定，经济较高速发展，政府对于外商投资的态度积极，总体环境良好。近年来在国际货币基金组织和世界银行的支持下，坦政府执行经济调整计划，推行私有化，致力于营造良好的投资环境，并制定和出台了一些促进和保护投资的法律法规，按照市场经济要求保障企业合法权益。此外，坦桑尼亚还加入了世界银行、外国投资保险组织、多边投资保护组织等机构，对保护外资做出了承诺。

姆瓦利穆表示，坦桑尼亚非常愿意同中国企业合作成立合资企业，特别是寻求与中国的医药制造企业合作的机会。“目前，坦桑尼亚医药产品94%需要进口，我们非常希望能够改变这一现状。”

（实习记者陈蓉对此文亦有贡献）

LINK·资料链接 坦桑尼亚药品和医疗器械监管要求说明

坦桑尼亚食品和药品管理局(TFDA)是坦桑尼亚卫生，社区发展，性别，老年人和儿童部下属的执行机构。TFDA根据“坦桑尼亚食品，药品和化妆品法”第219章第4(1)条成立，负责食品，药品，医疗器械，诊断和化妆品的管理。

Q:药品或医疗器械厂的注册和许可申请应该提交什么材料?

A:申请书须附有下列文件:

1.坦桑尼亚商业登记注册管理局(BRELA)颁发的注册登记副本。

2.坦桑尼亚投资中心(TC)颁发的投资优惠证书副本(如果有)。

3.备忘录和公司章程的副本。

4.国家环境管理委员会(NEMC)出具的厂址符合生产标准的同意函。

5.拟建工厂的示意图，包括房屋布局，空气处理系统和设备的具体位置。

Q:注册国产药品和医疗器械需要多长时间?

A:国内生产的药品和医疗器械的评估和注册完成需要120天。

Q:在完成厂房建设和设备安装后注册工厂需要多长时间?A:TFDA将在检查新工厂后两天内签发房屋和制造登记证。

Q:药品和医疗器械注册的申请费用是多少?

A:目前的注册费用和审批时间如下

人用、兽用及生物制品（国内生产）申请类型 费用 审批时间(估计)人类用、兽用药品 500美元 120天主要变更 100美元 45天细微变更 50美元 45天注册保留/年 无 无医疗器械（国产）注册（A-B级） 75美元 120天注册（C-D级） 250美元 120天注册保留/年 无 无主要变更 75美元 45天细微变更 50美元 45天