药品冷链关键环节分析及管理建议

邓振威

【摘 要】 随着国家对生物技术产业支持力度的进一步加大，以生物制品为主的药品冷链物流行业也得到了较快的发展，药品是特殊商品，其物流各环节与一般物流相比有很大不同，药品冷链物流过程中任何一个作业环节操作不当，都有可能对药品品质造成重大影响，危害人们用药安全。在此背景下，本文对药品批发企业冷链物流流程风险进行研究，以达到有效控制风险，保证药品安全的目的。

【关键词】 医药 冷链 风险控制 管理 关键环节

1.药品冷链关键环节风险分析

药品冷链物流可以归结为四大核心作业环节，即药品的收货、储存、分拣和运输。

1.1收货环节风险分析

收货作业是药品冷链物流的起始，是保证冷藏药品全程质量安全的基础。收货作业的顺利与否关系到冷藏药品的质量安全，关系到公司后续各个作业环节的效率。

药品批发企业收货作业包括收货和验收两个子环节，具体作业流程一般可分为：制订进货计划、到货准备、接货、药品测温、索取运输交接单、查看全程温度记录、入库、验收记录、周转箱回收等。

收货环节风险管理目标为：保证药品安全；提高收货环节作业效率。收货环节的主要风险有进货计划风险、测温检验风险、超温收货风险、入库作业风险、验收记录风险等。

1.2储存环节风险分析

冷藏药品储存养护是保证药品质量安全稳定的重要环节，药品的储存原则是按照不同储藏温度存至不同仓库，例如冷藏药品要放入2～8℃冷藏库储存，冷冻药品放入-20℃冷冻库储存，一般企业的冷库会设置2～8℃作为冷藏库温度范围，但也有少数种类冷藏药品的储藏温度要求为10℃～15℃。

储存环节的作业主要包括制订储存养护工作计划、分品类储存冷藏药品、冷藏药品养护（冷库温度验证、卫生环境维护、温湿度监控、有效期管理、库存盘点等）、质量问题药品控制以及保存储存养护记录等。

药品储存环节的主要风险管理目标是：保证药品质量安全；使药品按照合理库位储存提高分拣效率。储存环节的主要风险有储存养护计划风险、温湿度监控风险、有效期管理风险等。

1.3分拣环节风险分析

在冷藏药品冷链物流过程中，分拣是一个重要的环节，其目的在于按照订单要求或配送计划迅速、准确的把冷藏药品从储位拣选出来，并按照一定的方法進行分类和集中，等待下一步发货。

分拣主要包括拣货和订单复核、出库包装三个核心部分。在所有接收到的订单中，一般每张客户订单都包含有不同品类商品；拣货作业就是要将这些不同种类数量的冷藏药品从库位取出并集中到冷库分拣区。而出库包装作业就是把按整批订单需求情况分拣到冷库分拣区的冷藏药品按不同客户分类开进行包装。

药品分拣环节的主要风险管理目标是：拣选质量安全的药品；保证所拣选药品数量符合订单要求；提高拣选与出库作业效率。分拣环节的主要风险有订单复核风险、拆零拼箱风险、设备预冷风险、冷藏箱装箱风险、装车风险等，如下表所示。

1.4运输环节风险分析

运输环节是指将复核装车后的冷藏药品由批发企业或物流企业经冷藏运输至收货方，并经由收货方验收收货的过程，冷藏药品运输环节是整个药品冷链物流的关键环节。

运输环节开始时，工作人员按照时间要求将未使用冷藏箱包装的冷藏药品转移至冷藏车，将用冷藏箱运输的药品装至普通货车或冷藏车，后进先出的方式进行装车，并检查车内货物的堆垛情况与保存状。将运单交给车辆司机，按照送货计划的安排按送货顺序依次把冷藏药品送到沿线客户手中。运输过程中冷藏药品质量安全受到多方面因素影响，需要严格控制以保证药品安全。

运输出库环节的主要风险管理目标是：保证运输途中药品质量安全；保证冷藏药品能快速及时送达客户。运输环节的主要风险有送货计划制定风险、设备故障风险、交通环境风险、温控风险、客户验收风险等。

2.药品冷链风险管理建议

2.1完善管理制度，建立药品冷链物流预警体系

管理水平是决定药品冷链物流安全风险的一个根本性因素，完善的管理制度和有效的管理能够大大降低药品冷链物流安全风险，保障冷藏药品质量安全。建立药品冷链物流预警体系可以帮助企业管理人员时刻了解冷藏药品状态，预知或尽早发现物流各环节风险，并及时采取有效的措施进行处理，减少风险发生造成的损失。此外，建立药品冷链物流预警体系还有利于提高员工的风险意识，提高企业物流活动整体风险抵抗能力。因此，有针对性地根据药品冷链物流各环节风险原因建立完善的预警体系，从而在整体上控制药品冷链物流安全风险。

2.2提高员工素质，增强风险意识

人员素质与管理水平是影响各关键风险因素的最重要因素，二者同时也是一对相辅相成的关键风险因素，对药品冷链物流过程中大部分风险因素都具有重大影响。在药品冷链物流过程中，有很多没有得到人们充分认识的风险，比如粗暴作业的危害，药品冷链的温度控制的重要性等。如果药品冷链物流风险能够得到企业员工的充分认识，很多突发事件是可以避免的。因此，应对员工进行系统培训，提高人员素质，增强员工责任感，提高药品冷链物流风险意识，尽量避免由于人员素质低下造成的各种不规范操作，进而实现对药品冷链物流安全风险进行有效控制。

2.3采用先进设施设备，引进先进技术

冷链物流是一种高级的物流方式，尤其是药品冷链物流，对于先进、专用的物流设备、物流技术要求比较高。冷藏药品在整个物流过程中对温控设备都具有很高的依赖性，很多情况下，一旦物流设备出现任何问题，都有可能对冷藏药品的质量安全造成严重危害。此外，要及时引进各种先进的物流技术，如RFID等，对于监控冷藏药品在物流过程中的安全、减少冷藏药品的常温暴露时间，进而降低药品冷链物流安全风险十分有必要。因此定期维护物流设备，及时引进先进物流技术对药品冷链物流的风险控制具有重要的意义。

【参考文献】

[1] 蒋楠.医院冷藏药品冷链管理的现状分析[J].郑州大学.2016.

[2] 张凌辉.药品冷链物流问题凸显[N].医药经济报，2009/09/14，第11版.

[3] 柴栋，侯永春.我院药品冷链管理系统建设[J].中国药物应用与监测.2015（03）：182-183.