米索前列醇配伍利凡诺在中晚期妊娠引产中的临床疗效观察

谷冬梅

（河南省漯河市郾城区人民医院 妇产科，河南 漯河 462300）

中晚期妊娠引产为一种因多种原因所致的孕周≥14周女性要求终止妊娠所实施的干预措施[1]。由于该类患者妊娠月份大，子宫、胎盘间附着紧，加之因宫颈管不成熟且宫颈扩张潜伏期长，引产难度较大，极易致胎盘残留出血、宫颈裂伤等。利凡诺羊膜腔内注射为妊娠引产重要方法，但因利凡诺引产胎盘胎膜残留几率较大，往往需行清宫治疗，可增加出血、感染风险，临床引产效果欠佳[2]。近年来米索前列醇与利凡诺配伍为临床常用的引产方法，经实践发现，该方法在中晚期妊娠引产中实施效果良好[3]。鉴于此，本研究将观察米索前列醇配伍利凡诺在中晚期妊娠引产中临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2016年6月‐2017年5月于本院行人工中晚期妊娠引产患者98例作为研究对象，入选者均自愿参与本次研究，本研究已征得院内伦理委员会审批通过，将患者采取随机数表法分为两组，每组均49例。观察组年龄22～39岁，中位年龄31岁；妊娠时间15～32周，平均（24.27±1.63） 周；初产妇11例，经产妇38例。对照组年龄23～41 岁，中位年龄 32岁；妊娠时间15～33周，平均（24.51±1.74）周；初产妇14例，经产妇35例。两组基本资料相比，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 入选标准

纳入标准：①术前各项常规检测正常，无引产禁忌证；②经检查无死胎、病理妊娠等。排除标准：①对米索前列醇、利凡诺不耐受者；②伴有严重贫血、心脑血管疾病者；③宫颈机能不良者；④依从性较差无法良好配合本次研究施行者。

1.3 方法

对照组采取利凡诺（江苏天禾制药有限公司生产，国药准字 H32024696）（20 ml、0.5%）经腹向羊膜腔内注射引产。观察组则实施米索前列醇（秦皇岛紫竹药业有限公司，国药准字H20010456）与利凡诺配伍引产，在利凡诺注射后2 h内引导患者舌下含服米索前列醇，其中妊娠周期＜25周则给予200 μg米索前列醇，妊娠周期≥25周则给予50 μg米索前列醇。

1.4 评价指标

观察两组临床相关指标（出现宫缩时间、出血量、胎儿娩出时间、胎盘娩出时间、引产残留物、出血持续时间、月经恢复时间）、引产成功率、清宫率、Bishop评分、不良反应（宫缩过频、腹泻、恶心呕吐）等。观察两组引产成功情况与清宫比例，依据《妇产科学》[4]相关标准评估引产效果，其中胎儿与附属物等已完全娩出，出血无需干预自然停止，宫腔内未见残留物质即为完全引产；胎儿娩出，宫腔可见胎膜、胎盘等物质为不完全流产；患者用药后2 d内妊娠仍未停止为无效，通过对不完全引产、完全引产率进行统计，计算出引产成功率。同时通过肛查对两组用药前后Bishop评分进行观察记录，并依据评分改善情况评估Bishop评分结果，显效：用药后评分增加≥3分；有效：用药后评分增加≥1分但＜3分；无效：未达到上述标准，通过两组有效、显效占比，得出总有效率。

1.5 统计学方法

采用SPSS 18.0统计学软件对数据进行分析。计量资料采用均数±标准差（±s，分）表示，多组计量资料组间比较采用方差分析，两两比较用t检验；计数资料以百分数和例数表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 相关指标

两组出血持续时间、月经恢复时间对比，差异无统计学意义（P ＞0.05）；两组在出现宫缩时间、出血量、胎儿娩出时间、胎盘娩出时间、引产残留物等方面对比，观察组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 引产成功率、清宫率

两组清宫率对比，观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组引产成功率相比，差异无统计学意义（P ＞0.05）。见表2。

2.3 Bishop评分

用药前两组Bishop评分对比，差异无统计学意义（P ＞0.05）；用药后观察组Bishop评分高于对照组，且Bishop评分有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3、4。

表1 两组临床相关指标对比 （±s）

表1 两组临床相关指标对比 （±s）

组别 例数 出现宫缩时间/h胎儿娩出时间/h胎盘娩出时间/min 出血量/ml 引产残留物/g出血持续时间/d月经恢复时间/d对照组 49 33.74±2.16 41.05±2.11 8.95±1.54 138.14±23.39 49.85±5.14 14.07±3.48 37.06±3.15观察组 49 24.42±3.86 33.76±3.15 5.63±1.04 95.32±14.07 40.37±3.38 12.99±2.24 35.86±2.91 t值 14.749 13.460 12.506 10.981 10.787 1.827 1.959 P值 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.108 0.083

表2 两组引产成功率、清宫率对比 例（%）

表3 两组Bishop评分有效率对比 例（%）

表4 两组用药前后Bishop评分变化情况对比 （±s，分）

表4 两组用药前后Bishop评分变化情况对比 （±s，分）

注：1）与同组用药前比较，P＜0.05；2）与对照组用药后对比，P＜0.05。

组别 例数 用药前 用药后 t值 P值对照组 49 3.08±0.97 5.14±1.181） 9.440 0.000观察组 49 3.11±0.95 6.89±1.471）2） 15.118 0.000 t值 0.155 6.499 P值 0.762 0.000

2.4 不良反应

统计发现，观察组出现腹泻、恶心呕吐等药物不良反应，但程度较轻且均可耐受，未经实施对症特殊处理，均自行消失，对照组未见上述不良反应。

3 讨论

目前临床妇产科妊娠引产技术与专业水平不断提升，但针对中晚期妊娠引产患者而言，处理不当极易致子宫穿孔、人流综合征、宫腔粘连等并发症，同时可致患者出现排卵异常、月经失调等，进而提升不孕不育风险，对患者造成不可挽回的损伤，故强化对中晚期妊娠引产相关课题的研究与探讨，一直深受医学研究者的高度关注[5-6]。现今临床上人工引产方法众多，而实施何种引产方法促进胎儿与其附属物等娩出，提升患者引产身心体验度，为临床急需解决的重点[7]。

利凡诺羊膜腔内注射为临床上应用最为广泛的引产方法，因其引产成功率高（已达98%左右），已成为该类患者首选疗法[8]。利凡诺注入羊膜腔后，利于促进绒毛脱膜变性坏死，破坏胎盘组织细胞，同时可促使溶酶体崩解，进而释放磷脂酶A2，促进花生四烯酸向前列腺素转化，进而诱发宫颈成熟、软化与扩张，利于子宫收缩，迫使胎儿排出，并最终实现终止妊娠的目的[9-10]。但该类患者宫颈组织细胞外基质含量致密且丰富，故软化扩张较为困难，单一使用利凡诺引产，宫缩扩张迟缓、引产时间长，极易出现宫缩乏力、宫缩不协调、无效宫缩等现象，诱发产时宫颈裂伤，增加孕妇身心痛楚，甚至导致引产失败。近年来诸多学者针对上述利凡诺应用引产中的不良现象进行了探讨，发现将米索前列醇配伍利凡诺用于中晚期妊娠引产效果良好，可改善单一使用利凡诺引产中不良现象，临床应用安全性较高。米索前列醇为PGE类似物，可通过作用于前列腺素E1受体，而将宫颈胶原纤维酶激活，促进组织排列松弛、胶原纤维分解，并于短时间内软化宫颈，提升其顺应性，促进分娩。同时该药物半衰期短，经口服吸收快，于利凡诺注射后2 h将其于舌下含服利于促进两者发挥序贯作用，避免药效叠加而致的宫缩过强现象。通过本次研究结果可看出，两组在出现宫缩时间、出血量、胎儿娩出时间、胎盘娩出时间及引产残留物等方面对比，观察组优于对照组。由此可见，米索前列醇配伍利凡诺有助于加速宫颈软化与扩张，缩短产程、减少出血量，促进妊娠残留物排出，进而改善妊娠引产效果。同时两组清宫率、Bishop评分有效率对比，观察组优于对照组，提示米索前列醇配伍利凡诺可提升宫颈成熟度，减少胎盘胎膜残留几率，提升完全引产率，进而减少清宫率，降低清宫治疗对患者带来的损伤与感染几率。

综上所述，将米索前列醇配伍利凡诺应用于中晚期妊娠引产安全高效，利于缩短产程，提升完全引产率，促进胎儿快速娩出，减轻对患者身心的双重打击。