聚维酮碘乳膏联合可见光治疗小儿烧/烫伤的临床疗效

陈天庆 梁国仲

南方医科大学附属中山市小榄人民医院（广东中山 528415）

儿童烧/烫伤是比较常见的儿童意外伤害之一，因其皮肤娇嫩，皮肤中的腺体发育不完全，皮肤的抗感染能力、屏障作用较差，而且烧伤后由于痂皮潮湿，且自我保护意识较弱等原因，容易导致细菌生长、繁殖，以及伤口反复感染或全身感染性症状，严重者可致畸甚至影响患儿生命安全，给患儿及其家属造成生理及精神双重打击［1-3]。聚维酮碘是常用的广谱的强力杀菌消毒剂，对病毒、细菌、真菌及霉菌孢子都有较强的杀灭作用［4]，而可见光是一种促进创面愈合的新方法，因此为探索治疗儿童烧/烫伤最佳的治疗方案，我科收集自2015年10月至2017年10月将144例Ⅱ度的烧/烫伤儿童患者随机分成两组。分别采用聚维酮碘乳膏联合可见光（72例）和单用聚维酮碘乳膏（72例）治疗。并进行对比观察两者联合使用否在烧烫伤中可发挥更好的治疗效果。现报道如下。

1 材料与方法

1.1 一般资料收集2015年10月至2017年10月到广东省中山市小榄人民医院胸外烧伤科就诊的Ⅱ度烧烫伤儿童病例144例。根据随机数字表法将入选患者分为观察组和对照组。72例采用聚维酮碘乳膏联合可见光治疗（观察组），男42例，女30例，年龄4个月～15岁，平均（3.5±4.0）岁，病程1～24 h，平均（8.3±2.1）h；躯干烧烫伤28例，四肢烧烫伤44例；高温液体伤34例，火灼伤38例，平均烧烫伤面积达（6.3±3.1）%，烧伤程度：浅Ⅱ度48例，深Ⅱ度24例。72例单用聚维酮碘乳膏（对照组），男44例，女28例，年龄6个月～15岁，平均（2.2±2.1）岁，病程1～22 h，平均（9.1±1.8）h，躯干烧烫伤25例，四肢烧烫伤47例，高温液体伤32例，火灼伤40例，烧/烫伤总面积6.3%～10.0%，平均（6.3±3.0）%，烧伤程度：浅Ⅱ度39例，深Ⅱ度33例。两组患者治疗随访时间为2周至2个月。两组患者的一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），见表1。

1.2 诊断与排除纳入标准（1）诊断标准：所有患者与烧伤分度中的Ⅰ度、浅Ⅱ度、深Ⅱ度、Ⅲ度烧伤诊断标准相符合［5]，即Ⅰ度烧伤：仅伤及表皮，局部红肿、干燥，无水泡，局部灼痛感，3～5 d愈合不留瘢痕；浅Ⅱ度烧伤：伤及真皮浅层，部分生发层健在，局部红肿，有大小不一水泡；深Ⅱ度烧伤：有水泡，痛觉迟钝，水肿明显，有小出血点，基底湿润淡红；Ⅲ度烧伤：创面发白，干硬或炭化，感觉消失，干燥后可见皮下静脉栓塞如树枝状。（2）纳入标准：符合上述诊断标准的Ⅱ度烧烫伤者；所有患者的监护人均知情并自愿参与治疗，且均签署知情同意书；烧烫伤面积≤10%；发病后＜24 h就诊；受伤部位为四肢和躯干；未经过特殊处理；对含碘及壳聚糖不过敏；年龄4个月～15岁。（3）排除标准：通过入院病史调查和常规检查，严格排除心、脑、肺、肝、肾重症疾病者，恶性肿瘤及全身疾病者，且均无本研究中所用药物过敏史和禁忌证，自身免疫性疾病，慢性肾功能衰竭，全身性感染者，1个月内使用过损害脏器类药物，正在参加其他药物试验或不愿配合治疗者。

1.3 仪器与方法仪器：光子治疗仪（深圳普门科技有限公司），型号：Carnation-11，照射距离：红光8～12 cm，单次治疗时间：10～20 min，治疗频率：2次/d，5～7 d一个疗程。

方法：（1）清创：所有患儿入院后，均先稳定患儿及家属情绪。在家属协助下对患儿创面进行必要的清创处理，对创面进行评估。清创方法：采用0.9%NaCl生理盐水简单冲洗创面以去除污物、坏死组织等，用无菌针头挑破小水疱，再用0.9%NaCl生理盐水反复冲洗清创。（2）对照组治疗：患儿清创后，取适量乳膏（广东科伦药业有限公司，浓度10%）均匀涂抹在备好的无菌纱布上，将药纱覆盖在患儿烧/烫伤区域，根据患儿烧/烫伤部位再用4～5层纱布进行包扎。换药频率早期2次/d，后期1次/d或1次/2 d，具体根据患儿实际情况由2名以上临床医师进行判断。（3）观察组治疗：患儿清创后，聚维碘酮敷药方法同对照组，但敷药前均采用光子治疗仪照射。照射前外用无菌生理盐水起保湿作用（每隔5 min喷洒于创面上）；然后将红光治疗机对准患者创面，确定光源距治疗部位15 cm，每日照射1次15 min，2次/d，换药时进行照射，照射完后敷上新换聚维酮碘。每隔一日换药时记录患者的伤口愈合相关指标。2组均随访观察2周～21个月

1.4 观察指标分别观察分析患儿创面愈合率、愈合时间、临床疗效、疼痛评分、瘢痕指数、用药期间不良反应情况（过敏反应、发热情况）。

（1）比较两组的创面愈合率、愈合时间；创面愈合标准为：创面无渗出、红肿，有或无瘢痕形成。（2）比较两组的临床疗效，判定标准［6]：①优：创面愈合区域平坦，无色素沉着，皮肤弹性好；②良：创面愈合区域瘢痕表浅，轻微色素沉着或脱色，皮肤弹性尚可；③差：创面增生性瘢痕，皮肤弹性差，略凹凸不平；（3）比较两组患儿疼痛情况，采用视觉模拟评分法（VAS）评估患儿疼痛程度；（4）比较两组患者瘢痕情况。对两组患者创面瘢痕情况采用改良温哥华瘢痕测量法测定，根据瘢痕厚度、色素性、血管性、硬度、自觉症状等方面进行评估，计算瘢痕指数口；（5）比较两组患儿用药期间不良反应情况，即观察治疗期间是否有局部瘙痒、红肿等过敏反应，观察患儿住院期间是否有发热情况。

1.5 统计学方法数据分析采用SPSS 20.0统计软件，计量资料以均数±标准差表示，用t检验；等级资料用等级表示，用秩和检验；计数资料以百分率（%）表示，用卡方（χ2）检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基本资料比较观察组与对照组年龄、性别、烧/烫伤总面积等基本资料的比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组一般资料比较Tab.1 Comparison of two groups of general data

2.2 两组患者创面愈合率和愈合时间比较两组患者创面愈合率比较，治疗7 d时比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗14 d时两组患者比较差异有统计学意义（P＜0.05），观察组的创面愈合时间明显短于对照组，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者创面愈合率和愈合时间比较Tab.2 Comparison of wound healing rate and healing time in the two groups ±s

表2 两组患者创面愈合率和愈合时间比较Tab.2 Comparison of wound healing rate and healing time in the two groups ±s

组别观察组对照组t值P值创面愈合率（%）治疗后7 d 26.20±4.32 26.20±3.43 1.13＞0.05治疗后14 d 89.55±8.33 78.55±6.99 8.65＜0.05 t值59.04 52.15 P值＜0.05＜0.05创面愈合时间（d）14.13±7.36 18.01±4.08 3.89＜0.05

2.3 两组患者的临床疗效观察组临床疗效优于对照组，差异有统计学意义（Z=3.05，P＜0.05）。见表3。

2.4 两组疼痛评分及瘢痕指数比较患儿治疗后第一天，两组VAS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后第7、14天观察组VAS评分明显小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组瘢痕指数低于对照组，组间比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组疼痛评分及瘢痕指数比较Tab.4 Comparison of two groups of pain scores and scar index ±s

表4 两组疼痛评分及瘢痕指数比较Tab.4 Comparison of two groups of pain scores and scar index ±s

注：与入院第1天比较，*P＜0.05;组间比较，#P＜0.05

组别观察组对照组t值P值疼痛评分治疗后1 d 6.45±1.72 6.47±1.71 0.05 0.961治疗后7 d 2.21±1.16*#3.54±1.54*5.84 0.000治疗后14 d 1.11±0.31*#2.0±0.24*19.06 0.000瘢痕指数3.22±0.95#5.25±1.21 11.21＜0.05

2.5 两组过敏反应及发热情况比较两组治疗期间过敏反应情况（局部瘙痒、红肿等）比较差异无统计学意义（P＞0.05）。住院期间，观察组有11例发热，61例未发热，对照组有21例发热，51例未发热，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 两组过敏反应及发热情况比较Tab.5 Comparison of two groups of anaphylaxis and fever 例（%）

3 讨论

儿童烧/烫伤是常见的小儿意外伤害［7]，由于儿童普遍自我保护意识较弱，且其免疫系统发育尚未健全，一旦发生烧/烫伤，创伤区域及其附近毛细血管病理性扩张，通透性增加，大量组织液渗出导致创面组织水肿，机体有效循环血量减少并发生脂质过氧化等一系列过激反应［8]，此时若是医治护理不到位，容易导致机体免疫功能进一步下降，暴露的伤口与组织液回收可诱发细菌入侵及炎症反应，最终引起全身性感染，多器官衰竭导致终身残疾甚至死亡，给家庭和社会造成沉重身心负担、经济负担。研究［9]表明，烧烫患儿疼痛控制不好会对其心理方面造成长期负面的影响。据报道，儿童烧/烫伤案例中，致病菌（主要是细菌和真菌）增殖引起的反复感染导致发热和伤口愈合迟缓是治疗中最主要的问题［10]，因此，寻找针对烧/烫伤区域的高效消毒制剂和简便易行的治疗方式，促进伤口快速愈合迫在眉睫。

聚维酮碘是与碘相似的广谱杀菌消毒剂，对皮肤刺激性小，毒性低，常用于术前清洗及伤口消毒。据报道［11]，在6 000名接触性皮炎患者中进行贴片测试，只有3人被发现对聚维酮碘过敏。本项目采用聚维酮碘乳膏型制剂进行临床研究，该软膏是由1-乙烯基-2-砒咯烷酮均聚物与碘络合而成，含有10%聚维酮碘（1%有效碘）作为活性成分，在与皮肤或粘膜接触时，可缓慢、持续地释放游离碘离子，破坏菌体细胞壁屏障，使菌体内核酸外露，蛋白质变性、沉淀而杀灭细菌。它对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有活性［12-13]，包括金黄色葡萄球菌，绿脓杆菌，大肠杆菌和克雷伯菌等，同时，聚维酮碘还具有非常显着的抗真菌活性，是对白色念珠菌真正有效的少数制剂之一［14]。此外，该软膏内的1-乙烯基-2-砒咯烷酮均聚物为表面活性剂，可有效促进碘离子穿透进而加强碘的杀菌疗效，同时还能保持皮肤湿润，导致更柔软的结痂外壳，这将方便患儿移动，适用于患儿活泼好动的天性而避免了伤口在屈肌表面上开裂的倾向［15]。

可见光治疗仪可通过其产生的能量，增强白细胞、巨噬细胞等的吞噬能力，提高机体免疫力，促进炎症的吸收［16]。同时，还可以增强细胞线粒体过氧化物酶的活性，改善烧/烫伤创面能量代谢，促进伤口局部血液循环，加速组织新生和促进糜烂面的愈合。其光子效应可有效抑制5-羟色胺合成，减少心理因素和炎症引起的刺激，缓解伤口疼痛［17]。已有研究［18]发现使用630 ～ 650 nm可见光治疗烧烫伤能减少创面分泌物的分泌，减轻创缘反应，缓解疼痛，促进创面愈合。而动物实验也表明将大鼠制造深二度烧伤模型［19]，用660 nm激光治疗后，治疗组的创面愈合速度加快，该作用可能与红光上调环氧化酶-2及VEGF相关。KAVIANI等［20]研究发现，采用波长为632.8 nm的激光照射创面时观察到，在创面愈合早期能促进肥大细胞增多，并保持细胞完整性；在组织重塑阶段，能减少肥大细胞的生成。因此可见光治疗烧烫伤有积极的临床疗效，但目前聚维酮碘联合可见光治疗烧烫伤的临床疗效的研究相对较少，因此本研究通过收集相关病例进行评估聚维酮碘联合可见光的临床疗效。

本研究采用聚维酮碘乳膏联合可见光治疗小儿烧/烫伤，在广泛杀菌抑菌的同时加速伤口新生肉芽组织形成，研究表明，两者联合使用后第14天，观察组的创面愈合率明显高于对照组，经过临床疗效评估也发现观察组的临床疗效明显优于对照组，这两个结果是一致的。由此表明两者联合使用有不仅助于促进伤口的愈合，而且治疗效果佳。聚维酮碘乳膏联合可见光治疗小儿烧/烫伤可有效缩短患儿病程，减少住院时间等，间接节约医疗费用，减轻疾病负担；观察组与对照组在治疗后第1天VAS评分差异无统计学意义，而治疗后第7、14天观察组的VAS疼痛评分低于对照组，差异有统计学意义，表明在使用聚维酮碘广谱、持续抗菌的同时，辅以可见光治疗后，能充分发挥协同作用，进一步减少患者的疼痛，达到了更好的临床疗效。这也使得患儿感受更好，家属满意度更高，气原因可能是联合治疗促进伤口的愈合，且可见光通过减少5-羟色胺合成降低患儿痛阈，缓解创面疼痛所致。在治疗期间发现观察组1例患者发生过敏反应，对照组2例患儿发生过敏反应，鉴于文献报道聚维酮碘乳膏过敏反应率较低，且本研究样本量较低，考虑该过敏为偶发现象，不予纳入药物疗效评价范围。两组患儿治疗期发热情况不一致，观察组住院治疗期间有11例患儿发热，对照组住院期间有21例发热，两组的发热情况差异有统计学意义。导致发热的原因较多，本研究考虑发热的原因主要是在治疗期间，患儿免疫功能下降、日常活动、外环境细菌感染、伤口组织液渗出等多重因素所致。观察组患儿的住院发热情况明显低于对照组，考虑可能是可见光红光照射在加速伤口愈合的同时，增加细胞内白血球的吞噬作用，部分杀灭创面细菌的缘故。此外，由于碘离子具有微毒性，若患儿伤口较大，大量使用聚维酮碘乳膏或碘伏治疗可能导致碘中毒或其他过敏反应［21]，对照组瘢痕指数高于观察组，创面愈合时间明显长于观察组，表明使用聚维酮碘乳膏联合可见光治疗Ⅱ度烧烫伤儿童患者，能减少预后瘢痕产生及缩短创面愈合时间效果更佳，能有效缩短患者治疗时间。此外，本研究中治疗期间两组患者均未出现明显不良反应，表明两者联合治疗不会增加不良反应的发生，安全性较高。因而针对小儿Ⅱ度烧烫伤的患者，特别是存在创面难以愈合、瘢痕严重增生的患者使用聚维酮碘乳膏与可见光治疗，能有效防止创面发生粘连，减少创面出血，对上皮细胞再生具有重要的促进作用，同时能促进细胞增殖，起到修复组织的作用，防止瘢痕形成，进而能尽早减轻患者痛苦，同时能降低患者住院所承担的费用。

综上所述，聚维酮碘乳膏联合可见光治疗小儿浅烧/烫伤具能有效提高创面愈合率，缩短愈合时间，尽快减少疼痛，减少瘢痕，未增加不良反应，安全性较高，费用低廉等优点，适用于临床推广。