随着制药行业的发展,新发现的活性药物成分逐渐趋于高效。根据ISPE预测,到2010年超过85%的新化合物(NCEs)将被划分为高活性(OEL<10μg/m3),其中包括抗肿瘤药物、激素产品和其他高活性化合物。如何保护操作者和防止产品受到交叉污染逐渐成为固体制剂研发和生产中越来越重要的问题。因此,高密闭(High Containment)系统是解决此类问题的最佳方案。
GEA可提供一整套涵盖粉末到片剂的固体制剂生产高密闭解决方案,最高密闭级别可以达到0.1μg/m3。系统包括:GEA的MC系列高密闭阀、Hicoflex的高密闭塑料袋、GEA的湿法制粒机和流化床、物料周转系统、压片机和CIP/W IP清洗站。
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