星蒌承气汤治疗急性脑梗病痰热腑实证的临床效果

康盛华 倪敬年 吴冬月 时晶

摘要目的：探讨星蒌承气汤治疗对急性脑梗死病痰热腑实证的疗效特点及其对疾病证候演变的影响。方法：选取2014年3月至2016年10月北京中医药大学东直门医院收治的急性脑梗死病痰热腑实证患者40例纳入研究，根据随机对照表以2∶1的比例分为观察组27例，对照组13例。对照组予以内科常规基础治疗，观察组在其基础上，加星篓承气汤加减口服；记录2组治疗前后的中医症状体征评分、痰热腑实证评分、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分，评价其疗效差异。同时检测分析2组血液流变学和脂代谢水平的变化。结果：治疗前2组中医症状体征评分比较，差异无统计学意义（P>005）。治疗后，观察组中医症状体征评分改善，差异有统计学意义（P<005），组间比较差异有统计学意义（P<005）。2组痰热腑实证评分治疗后，观察组的内火、痰湿、阴虚和总分均比对照组低（P<005）。治疗后观察组NIHSS评分较对照组降低（P<005）。治疗后，2组血液流变学和脂代谢水平均明显降低（P<005），且观察组优于对照组（P<005）。2组血液流变学与痰热腑实证总评分正相关（P<005），NIHSS评分未见明显相关性（P>005）。结论：使用星蒌承气汤对急性脑梗死病痰热腑实证患者，可以有效改善患者的中醫证候积分及指标，缓解临床症状，充分体现中医辨证论治优势。

关键词星蒌承气汤；急性脑梗死；痰热腑实证；中医证候；临床疗效；国立卫生研究院卒中量表；血液流变；相关性

Clinical Observation on Xinglou Chengqi Decoction in the Treatment of Acute Ischemic Stroke Excess Syndrome of Phlegm Heat

Kang Shenghua1， Ni Jingnian1， Wu Dongyue1， Shi Jing2

（1 The Third Department of Neurology， Dongzhimen Hospital， Beijing University of Chinese Medicine， Beijing 100700， China； 2 Department of Traditional Chinese Medicine， Beijing Friendship Hospital， Capital Medical University， Beijing 100050， China）

AbstractObjective：To explore the clinical characteristics of Xinglou Chengqi Decoction on acute ischemic stroke of phlegm heat excess syndrome and its effects on the evolution of disease syndrome. Methods：Forty cases of acute ischemic stroke with phlegm heat and bowel excess syndrome were studied. According to the ratio of 2∶1， they were divided into treatment group （27 cases） and control group （13 cases）. The control group received routine therapy， and the treatment group on the basis of adding Xinglou Chengqi Decoction orally. TCM symptoms score， phlegm heat and bowel excess syndrome score， NIHSS score of two groups before and after treatment were recorded， and the efficacy differences was evaluated. At the same time， the changes of hemorheology in the two groups were detected， and lipid metabolism were analyzed. Results：1） There was no difference between the two groups of TCM symptoms and signs before treatment （P>005）. The score of TCM symptoms and signs in the treatment group was improved， and the difference was statistically significant after treatment （P<005）， but there was no significant difference between the two groups （P>005）. 2） Two groups of phlegm heat excess syndrome score in treatment group after treatment， the fire， phlegm， yin deficiency and total score were lower than the control group （P<005）. 3） The NIHSS score of the treatment group was lower than that of the control group after treatment （P<005）. 4） The hemorheological indexes and lipid metabolism of the two groups were significantly decreased （P<005）， and the treatment group was better than the control group after treatment （P<005）. 5） The blood rheology index of the two groups was positively correlated with the total score of phlegm heat and bowel excess. There was no significant correlation between NIHSS score （P>005）. Conclusion：Xinglou Chengqi Decoction on acute ischemic stroke in the patients with syndrome of phlegm heat， can effectively improve the patient′s symptom scores and index， alleviate the clinical symptoms of TCM， fully embodies the advantages， which is worthy of promotion.

Key WordsXinglou Chengqi Decoction； Acute ischemic stroke； Phlegm heat excess syndrome； TCM syndrome； Clinical curative effect； NIHSS； Blood rheology； Correlation

中图分类号：R2895；R743文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.07.022

脑梗死（Cerebral Infarction）是由于各种因素而致脑部组织血供、循环、灌注异常引起脑组织损害，并出现相应区域神经功能缺损，临床上以肢体麻木、半身不遂、言语障碍甚则昏迷为主要表现，中医又将之称为缺血性脑卒中或缺血性中风病[12]。本病是最常见的脑卒中类型，占全部卒中类型的80%以上，且随着年龄的增长发病率呈上升趋势，由于本病的患者常合并有高脂血症、糖尿病等基础疾病，严重影响预后，从而使患者的病死率居高不下，而生存的患者大部分伴随肢体、言语、认知等功能障碍[3]，给家庭和社会带来了沉重的经济负担。目前在缺血性中风的治疗上，西医进行的溶栓、抗凝、降纤等特异性治疗，对大脑组织恢复再灌注、改善缺血脑组织功能、提高预后有重要的临床意义[45]。但上述治疗受就医条件等影响，大多数患者在初次就诊时未能及时进行处理，故而尚存在一定的不足和问题。故而在急性期结合“简、便、廉、效”的中医中药治疗，受到越来越多学者，特别是基层临床工作者的欢迎。王永炎院士[6]通过结合多年的临床经验，在进一步分析和总结了发现痰热腑实证是急性脑梗死的常见证型，确立了“气机逆乱、痰热内蕴、腑实不通、浊毒损伤脑络”为急性脑梗死的主要病机，提出在急性期的治疗上，应“急则治其标”，并结合“痰瘀同源”“痰瘀互患”的理论，确立了“化痰清热、活血祛瘀、通腑泻下”的治疗原则，从而创立星蒌承气汤用于临床治疗，其长期的临床应用中取得了满意的疗效。本研究采用前瞻、随机、对照的研究方法，以痰热腑实证的急性脑梗死患者为研究对象，研究星蒌承气汤的临床疗效，现报道如下。

1资料与方法

11一般资料

选取2014年3月至2016年10月间北京中医药大学东直门医院脑病三科收治的经确诊为痰热腑实证急性脑梗死病的住院患者40例，根据随机数字表法，以2∶1的比例，分别将40例受试者随机纳入观察组和对照组。其中观察组27例，对照组13例，研究过程中观察组脱落1例，对照组脱落0例，最终进行有效分析病例39例，观察组26例中男12例，女14例，平均年龄（7412±1143）岁；对照组13例中男9例，女4例，平均年龄（6762±879）岁，2组患者在性别、年龄等方面比较，差异无统计学意义（P>005），具有可比性。

12诊断标准

西医诊断标准：参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》急性缺血性脑卒中诊断标准制定[7]。

中医诊断标准：参照《中风病诊断与疗效评定标准》及2002年《中药新药临床研究指导原则》中痰热腑实证的相关诊断标准制定[8]。

13纳入标准

1）符合上述急性缺血性脑卒中的西医诊断标准及中医中风病痰热腑实证诊断标准；2）病程≤14 d；3）年龄18～85岁；4）中风病痰热腑实证量表积分≥6分；5）患者自愿参加研究并签署知情同意书。

14排除标准

1）不符合本研究中西医诊断标准者；2）确诊为短暂性脑缺血发作（TIA）、腔隙性脑梗死者或由脑肿瘤、外伤或循环系统等引起的脑梗死者；3）合并有风湿性心脏病、冠心病、心房颤动、心肌梗死及心力衰竭者；4）合并有肝肾等其他脏器严重原发性疾病、免疫缺陷疾病者；5）精神障碍、妊娠、哺乳期妇女及过敏体质者。

15脱落与剔除标准

1）不符合纳入标准而被误入者；2）依从性差或治疗过程中出现严重不良事件、并发症等不宜继续研究者；3）受试者或直系亲属要求退出研究者。

16治疗方法

1）对照组：患者以常规基础的西医治疗，根据患者个体差异及病情的不同，分别采取稳定血压、控制血糖、降脂、抗血小板聚集、改善循环、维持电解质平衡、控制感染和神经营养保护治疗。2）观察组：观察组患者在对照组基础上根据中医辨证论治加以使用星蒌承气汤治疗，整方如下：全瓜萎30 g、胆南星6 g、生大黄（后下）10 g、芒硝（冲服）10 g、羌活6 g，水煎服，1剂/d，100 mL/次，2次/d。

17观察指标

171量表评定1）中医症状体征评分：参考2002年《中药新药临床研究指导原则》对患者的中医症状评分进行评定，内容包括头晕头痛、心烦易怒、肢体麻木、痰多气促、便干便秘等。程度分为轻、中、重3級，记为1～3分。2）痰热腑实证评分：根据《中风病痰热腑实证候评价量表》对患者的中医痰热腑实证候情况进行量表评定，内容包括内火、痰湿、阴虚3大方面，并统计其总分。3）NIHSS评定：根据美国国立卫生研究院卒中量表（National Institute of Health Stroke Scale，NIHSS）对患者治疗前后的神经功能缺损情况进行评定。

172血液指标检测在治疗前及治疗后，抽取患者空腹血液5 mL，使用锥板式旋转黏度计检测2组患者血液流变学和脂代谢水平的相关指标。

18统计学方法

采用SPSS 200统计软件进行数据分析，中医症状体征评分、痰热腑实证评分、NIHSS评分和血液流变学指标等描述都用均数±标准差（±s）表示；其组间治疗前后比较采用独立样本t检验，组内治疗前后比较采用配对t检验。2组性别比较采用非参数检验行评分检验；血液流变学与痰热腑实证评分、NIHSS评分的相关性采用Pearson相关检验。以P<005为差异有统计学意义。

2结果

212组中医症状体征评分

治疗前2组中医症状体征评分比较，差异无统计学意义（P>005）。治疗后，观察组中医症状体征评分改善，差异有统计学意义（P<005），但2组比较差异有统计学意义（P<005）。见表1。

222组痰热腑实证评分

治疗前2组内火、痰湿、阴虚和总分比较，差异无统计学意义（P>005）。治疗后，观察组内火、痰湿、阴虚和总分改善，差异有统计学意义（P<005），2组比较差异有统计学意义（P<005）。见表2。

23治疗前后2组NIHSS评分

治疗前2组NIHSS评分比较，差异无统计学意义（P>005）。治疗后，观察组NIHSS评分改善，差异有统计学意义（P<005），2组比较差异有统计学意义（P<005）。见图1。

242组患者血液流变学指标比较治疗前2组血液流变学指标比较，差异无统计学意义（P>005）。在治疗后，2组均呈出明显降低（P<005），且观察组优于对照组（P<005）。见表3。

252组血脂比较

治疗前2组血脂比较，差异无统计学意义（P>005）。与治疗前比较，2组治疗后血脂明显下降（P<005），观察组下降程度优于对照组（P<005）。见表4。

26血液流变学指标与痰热腑实证总评分、NIHSS评分的相关性

2组的血液流变学指标与痰热腑实证总评分呈正相关（P<005），与NIHSS评分未见明显相关性（P>005）。见表5。

3讨论

急性脑梗死在中医学中属于“中风”的范畴，脑梗死急性期主要是邪气作祟，其主要诱因主要内生毒邪如痰邪、热邪等，急性脑梗死患者体质多为痰湿壅盛，而痰对气血的运行有较大影响作用，当痰邪阻于脉道时，气机升降受影响而气血行不畅，导致气血凝滞血脉中化而为瘀，阻滞脑络；而此时热毒又起，大行其道，五脏受损，阴虚不济，又因痰瘀互结，蒙蔽清窍，发为中风。急性脑梗死主要以标实为主，根据中医基础理论，急则治其标，因此急性期脑梗多采用祛邪法，而痰热腑实证型的急性脑梗死患者，在治疗上如果单纯使用化痰、清热、除瘀中的其中一种方法，均不能有效改善内生毒邪对脑络的损害，而星蒌承气汤不仅完美结合上述3种治疗方法，而且具有通腑泻下的功效，使得邪出有路，集“解毒”与“排毒”为一体，方中全瓜萎、胆南星、生大黄、芒硝、羌活共奏化痰清热，活血祛瘀，通腑泻下之功[910]；本研究中显示星蒌承气汤有效改善急性脑梗死患者中医症状体征评分、痰热腑实证内火、痰湿、阴虚等评分。有研究显示，星蒌承气汤中胆南星对血液的凝固性有一定的改善作用，能够降低血液“浓、黏、凝、聚”的状态[11]。

大脑主要靠血黏度调节血液供应的变化，当患者处于急性脑梗死时，血液流变学随着脑组织缺血缺氧后引起的内皮细胞功能严重受损而改变，此时升高的血黏度和纤维蛋白原均可增加血液流变阻力，可堵塞微血管，减少微循环血流，降低血灌注压并增加红细胞聚集性，进一步加重病灶区缺血缺氧程度[1213]。研究结果中星蒌承气汤有效降低低切全血黏度、高切全血黏度、血浆黏度和纤维蛋白原，减低血液流变阻力，改善微循环，增加大脑的血液供应。研究结果与申志敏在使用星蒌承气汤治疗急性脑梗死患者改善其血液流变学指标的结果相似。在血液流变学与痰热腑实证总分的相关性研究结果显示，血液流变学各低切全血黏度、高切全血黏度、血浆黏度和纤维蛋白原指标与痰热腑实证总分具有显著的正相关。本研究中痰热腑实证型急性脑梗死患

者，“痰”作为其致病因素之一，贯穿疾病的各个阶段，而脂代谢水平与中医中的“痰”有密切的关系，研究显示脂代谢水平异常会使血液组分在血液中集聚过多，当血行不畅即形成“浊”，膏浊聚集的越来越多，则使血液的黏度越来越高，加之患者本身痰湿重浊，交相呼应又进一步降低血液流变学，加重急性脑梗死患者的病情。本研究结果中显示星蒌承气汤有效降低急性脑梗死患者的脂代谢水平，降低NIHSS评分，改善急性脑梗死患者的神经功能缺损情况。NIHSS是1989年美国研究设计的评估神经功能检查量表，它包含每个主要脑动脉病变可能出现的神经系统检查项目、精神状态检查、感觉功能、瞳孔反应和足底反射等项目，具有较高的信效度[14]，研究中血液流变学各指标与NIHSS评分未见显著相关性，可能与本研究样本量较小有关。

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（2018-02-28收稿责任编辑：杨觉雄）