清痤方联合阿奇霉素治疗中重度痤疮的临床观察

俞璐 翟羽 袁群

[摘要]目的：观察清痤方联合阿奇霉素治疗中重度痤疮的临床疗效和安全性。方法：将90例患者随机分为中西医结合组60例和西药组30例，两组均给予生活方式干预的基础治疗，西药组在基础治疗上予阿奇霉素0.5g qd，每周连服3天，共4周。中西医结合组在西药组的基础上，予以清痤方口服，每日一剂，早晚分次口服，共4周。比较两组患者皮疹数目变化及临床疗效。结果：（1）中西医结合组和西药组的总有效率分别为98.3%和75.0%，差异有统计学意义（P<0 01）。（2）治疗后，两组皮损数目均较前明显减少（P< 0.05），且中西医结合组皮损减少情况明显优于西药组，差异有统计学意义（P[关键词]痤疮；阿奇霉素；中西医结合

痤疮是一种慢性炎性皮肤病，发生于皮肤毛囊皮脂腺丰富的部位，如脸部、胸背部，发病率约为70%～ 87%，本病的发病率逐年增高，虽好发于青少年，但有向中年及儿童扩展趋势，对其心理和社交产生较大影响。近年来单纯中药治疗轻度痤疮获得很好的疗效，但对中重度痤疮的疗效欠佳。而我院采用中西医结合方法治疗中重度面部寻常型痤疮，疗效较满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料90例患者均来自常州市中医医院内分泌科门诊，诊断为面部寻常型痤疮，按照《中国痤疮治疗指南（2014修订版）》属于中重度痤疮，按随机数字表法分为中西医结合组60例，西药组30例。其中中西医结合组男5例，女55例，年龄18-45岁，平均年龄（27.58±6.70）岁，病程1-60月，平均（20.52±20.40），西药组男3例，女27例，年龄18-45岁，平均年龄（27.20±7.12）岁，病程3-60月，平均（18.53土17.49），两组患者性别、年龄、病程及病情严重程度无明显差异（p）0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准符合《中国痤疮治疗指南（2014修订版）》[1]中重度痤疮的标准：①皮疹除有粉刺、炎性丘疹外还有脓疱。②年龄18至45岁。

1.3 排除标准①合并心脑血管、肝、肾等全身疾病；②孕妇及哺乳期妇女；③过敏体质或对阿奇霉素或中药过敏者；④一月内口服或外用抗生素、激素类药物等。

1.4 治疗方法基础治疗：对所有患者进行生活方式干预，忌食或少食肥甘厚腻及辛辣刺激之品，多吃水果蔬菜，多饮水，保持大便通畅。注意生活规律性，保证睡眠时间，保持精神愉快。忌用化妆品，每日仅清水洁面。勿挤压痤疮。西药组：在基础治疗上口服阿奇霉素肠溶胶囊（浙江众益制药股份有限公司，批准文号：国药准字H20090152），0.5g qd，每周连服3天，1周为1个疗程，共4个疗程；中西医结合组：在西药组基础上口服清痤方加减：主方：炙枇杷叶lOg，桑白皮lOg，黄芩lOg，连翘lOg，野菊花20g，蒲公英20g，重楼lOg，丹皮lOg，丹参lOg，生薏苡仁12g，生山楂lOg，白花蛇舌草20g，枳壳lOg，甘草3g。大便干结加麻仁lOg，瓜蒌仁lOg；女性月经不调可加香附lOg。每日1剂，水煎分2次服，1周为1个疗程，共4个疗程。疗程结束后判定疗效。

1.5 临床疗效观察在治疗前和开始用药第1、2、4周各随访1次，观察皮疹数目变化情况，对粉刺、炎性丘疹、脓疱等进行计数，同时记录不良反应发生情况。

1.6 疗效判定标准疗效判定标准：根据《中药新药指导原则》[2]的痤疮疗效判定标准：①痊愈：患者皮损指数变化程度> 90%；②显效：患者皮损指数变化程度在60%～90%；③有效：患者皮损指数变化程度在20%～ 59%；④无效：患者的皮损指数未发生变化，或变化程度<20%。总有效率一（痊愈+显效+有效）例数/总例数X100%。

1.7 统计学分析采用SPSS 22.0对数据进行分析，计量资料以均数土标准差表示，采用t检验，计数资料采用X2检验，以P< 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效中西医结合组总有效率为98.3%，西药组总有效率为75.0%，两组差异有统计学意义（P<0.01）（表1）。

2.2 皮损数目变化治疗后，两组皮损数目均较前明显减少（P< 0.05），且中西医结合组皮损减少情况明显优于西药组，差异有统计学意义（P< O.Ol）（表2）。

2.3 病例脱落情况中西医结合组有1例失访，西医组有2例失访。

2.4 不良反应情况两组均未出现明显不良反应。中西医结合组有1例出现上腹部不适，西藥组有2例出现上腹部不适、恶心等，均可耐受，未经治疗症状自行消失。

3 讨论

中医学中无痤疮这一病名，根据其临床证候特征，可归于“粉刺”、“酒刺”等范畴。其发病多责之于肺，系肺经风热，薰蒸肌肤，致使气血瘀滞，外犯肌肤而生。对于痤疮的治疗，早在《医宗金鉴.外科心法要诀》记载：“此证由肺经血热而成，每发于面鼻，起碎疙瘩，形如黍屑，色赤肿痛，破出白粉汁，日久皆成白屑，形如黍米白屑。宜内服枇杷清肺饮…”[3]。我科自拟清痤方中以枇杷叶、桑白皮、黄芩为君药，主清宣肺热，连翘为疮家圣药，与蒲公英、菊花、重楼、白花蛇舌草清热解毒、消肿散结；丹皮、丹参清热凉血化瘀；薏苡仁、山楂清热利湿健脾，甘草调和诸药。全方共奏清宣肺热，解毒凉血活血以消疮之效。且现代药理研究证实清痤方中连翘、黄芩、丹皮、丹参、枇杷叶、白花蛇舌草、蒲公英对痤疮丙酸杆菌均有高度抑菌作用[4-5]。此外，丹参还具有促进组织修复等作用，其所含丹参酮还具有雌激素活性[6-7]；有研究证明蒲公英总多糖能够降低细胞模型中炎症因子如COX2、TNF-a，IL-6，IL-1β等mRNA的表达[8]。

现代医学认为痤疮发病机制较复杂，目前主要考虑与雄激素分泌过多、皮脂腺功能亢进、毛囊皮脂腺导管堵塞、痤疮丙酸杆菌感染、炎性反应及遗传等因素密切相关。但近期大量现代医学研究表明痤疮的本质是炎性反应，而痤疮丙酸杆菌定袭后可诱导炎性反应的发生和发展。而中重度痤疮时丘疹和脓疱的产生与痤疮丙酸杆菌引起非酯化脂肪酸的释放有关。故临床上应选用抑制痤疮丙酸杆菌的药物治疗中重度痤疮以提高疗效。我科选用的阿奇霉素，是属于大环内酯类抗生素，其抗菌活性较强，组织分布广泛，半衰期长，且易吸收，对痤疮丙酸杆菌有很好的杀伤作用，且每日一次顿服，患者依从性较高。

本研究使用清痤方联合阿奇霉素治疗中重度痤疮，取得了较满意的疗效，今后将基于系统生物学在机制方面进一步探索。

参考文献

[1]项蕾红.中国痤疮治疗指南（2014修订版）[J].临床皮肤科杂志，2015，44（1）：52-57.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：292

[3]吴谦.医宗金鉴[M].北京：人民卫生出版社，2006：1427

[4]江丽.中药对痤疮致病菌的体外抑菌活性实验研究[J]药学与临床研究，2014，22（4）：315-318.

[5]魏要武，杨霞卿，唐芳勇2种中草药提取物对痤疮丙酸杆菌的抑制研究[J]亚太传统医药，2018，14（4）：15-17.

[6]刘娟，刘颖.丹参药理活性成分研究进展[J].辽宁中医药大学学报，2010，12（7）：15-17.

[7]刘健.姜黄消痤搽剂配合西药治疗寻常性痤疮40例[J]陕西中医，2010，31（8）： 1017-1018

[8]肖潮勇.蒲公英总多糖的提取、纯化及其体外抗炎活性分析[J].中国实验方剂学杂志，2016，22（11）：25-28.