支气管哮喘缓解期中医药治疗的适宜性技术筛选研究＊

李敬华，王俊文，徐丽丽，于 琦，朱 玲，于 彤，田 野，孙晓峰，李泽庚

（1.中国中医科学院中医药信息研究所 北京 100700；2.安徽中医药大学 合肥 230012）

据统计，全世界约有3亿人患支气管哮喘，我国估计约有3000万哮喘（以下简称哮喘）患者[1]。哮喘多属于中医学“哮病”范畴[2,3]，历代医家治积累了不少行之有效的治疗手段。目前的期刊文献中也记录了大量的中医药治疗哮喘临床研究文献，研究报道中医药单用或与西医药联合应用治疗支气管哮喘缓解期有一定的疗效[4]。

为更好地在基层推广，本研究作为中医防治重大疑难疾病能力建设项目的一部分，探索从期刊文献中筛选哮喘缓解期的治疗技术方法，调研目前已有的农村卫生技术筛选指标方法体系[5-7]，以中医农村适宜技术筛选评价指标体系[8]为评价工具对近30年的中医药治疗哮喘缓解期期刊文献中的治疗技术进行筛选评价，以期能为广大基层医师和患者提供中医药治疗哮喘缓解期的适宜技术。

1 资料与方法

1.1 纳入标准

（1）中医药治疗支气管哮喘缓解期的临床研究；（2）研究类型：随机对照试验和非随机对照试验；（3）疾病诊断标准：具有明确的支气管哮喘疾病诊断标准，且明确发作期、缓解期、重度哮喘或哮喘持续状态分期、分度。

1.2 排除标准

（1）研究疾病为支气管哮喘发作期、重度哮喘或哮喘持续状态者；（2）重复发表的文献；（3）只是确定为中医药辨证论治治疗，未明确某种固定的治法或处方或中医类操作；（4）婴幼儿、儿童哮喘。

1.3 文献检索和筛选

1.3.1 检索策略

检索中国知网数据库、维普期刊资源整合服务平台、万方数据库、中国生物医学文献服务系统的期刊文献，检索时间范围：1987年1月1日年至2016年12月31日。检索词：中医、中药、中成药、草药、中西医结合、支气管哮喘、哮喘、哮病、哮证、哮喘病、缓解期等；检索字段包括：主题词、关键词、篇名等。

表1 评价项目补充说明

1.3.2 研究筛选

过程如下：（1）将不同数据库的检索结果分别导入文献管理软件中；（2）通过阅读标题和摘要剔除重复和明显不相关的文献；（3）获取可能相关的研究报告的全文；（4）合并报道同一研究的多篇文献，同一治疗技术不同临床研究的文献，综合发表的文献进行评价：在中药复方治疗中明确表示为同一经典方剂原方的被视为同一种治疗方法，选取其评分最高的一项治疗技术为代表，穴位贴敷方中穴位贴敷药组成不相同即视为不同的治疗方法。

1.4 评价方法

1.4.1 资料评估及提取

按照中医农村适宜技术筛选评价指标体系[8,9]的评价标准（具体见表3）提取其临床评价性指标、技术性指标、推广性指标。主要提取内容为为有效性、安全性、经济性、技术成熟度、可操作性、辅助设备要求、技术规范程度、普适性和可接受性。同时对评价指标体系的具体评价进行了以下补充，见表1。具体评价指标的解释及评价标准见参考文献[9]。

由2位主治医师共同制定资料提取表格，分别独立进行资料提取及评估；不一致时引入第三方意见。

1.4.2 数据分析

将数据导入至Excel进行统计。

2 结果

2.1 一般情况

共筛选得到227篇期刊文献，对治疗技术等信息进行提取和整理。同一临床研究发表的不同论文、同一治疗技术不同临床研究发表的论文（本研究中由多种独立的治疗方法组合形成的视为一项治疗技术），共得到150个治疗技术。其中115个治疗技术为单种治疗方法，另外35个治疗技术为复合型治疗方法。150个治疗技术共计有189个治疗方法组成，这些治疗方法主要为中药复方及穴位贴敷，具体分布见表2。

表2 治疗种类分布

2.2 评分指标体系及评分分布

150项治疗技术评分指标体系及评分分布见表3，总分在24.857至34.304之间，分值分层如表4所示。安全性评价方面，其中39个治疗技术在其代表文献中描述了不良反应和安全性情况，18个治疗技术为安全，无不良反应和安全性检测指标的变化，21个为较安全，有不良反应或安全性检测指标的变化，但不妨碍继续治疗。112个治疗技术未在其代表文献中描述不良反应和安全性等内容。

2.3 哮喘治疗技术推荐

经评价后，评分在前20位的治疗技术如表5所示。主要为口服中药和穴位贴敷，口服中药和穴位贴

敷也经常联合使用作为一项技术。

表3 160项治疗技术具体评分分布

3 讨论

本文评分在前20位的治疗技术评分较高的原因主要是由于采用了随机对照试验等研究设计，临床证据级别相对较高，获得推广，技术成熟，易操作技术鉴定，操作规范明确，能广泛的被接受。这些治疗技术多是来源于经典名方或者是名老中医经验方。如补肺颗粒，经名老中医从《备急千金要方》中的补肺汤和《景岳全书·新方八阵》中的金水六君煎化裁而来[11]。穴位敷贴疗法源于清代张璐《张氏医通》的冷哮方，主要由白芥子、延胡索、甘遂、细辛、麝香、生姜汁组成。筛选出的穴位贴敷有以冷哮方原方为主，或是在其基础上有所加减，如加入肉桂或干蟾或附子，或是其他的穴位贴敷方。如“邵氏阳虚哮喘贴”为已故上海市名中医邵长荣教授的经验方，已在龙华医院使用二十余年，在防治许多慢性呼吸道疾病方面取得了较好的临床疗效[33]。除传统的针刺外，还有穴位注射，注射使用的有中药注射剂或是西药。

表4 159个治疗技术评分分层

卫生技术评估是指对卫生技术的需求性、技术特性、安全性、有效性（效能、效果和生存质量）、经济学特性（成本效果、成本收益、成本效益）和可接受性（社会、法律、伦理、政治）等方面进行的系统全面的评价，为临床工作者和卫生决策者提供合理选择卫生技术的科学信息和决策依据[31]。易静等[32]通过调查研究认为，卫生服务需求基线调查与德尔菲专家咨询相结合是筛选卫生适宜技术的科学方法；以卫生服务需求基线调查为基础筛选出的技术再由专家进行技术评估能真正满足农村农民的需要，被当地医生和患者所接受。

本文以哮喘缓解期为研究对象，以中医农村适宜技术筛选评价指标体系为评价工具，对适宜技术筛选评价进行了尝试。中医农村适宜技术筛选评价指标体系是采用德尔菲法专家咨询和调查问卷方法[8]而形成的，包括一类指标（有效性、安全性、经济性）、二类指标（技术成熟度、可操作性、辅助设备和技术规范程度）、三类指标（普适性、可接受性），这个指标体系既包含了专家评审、技术鉴定的方法，也考虑了我国农村卫生人员素质、地域经济条件和环境资源条件等实际情况[9]。因此其筛选的20个哮喘缓解期中医药治疗技术具有较强的代表性和实用性，可供基层医生推荐使用。

表5 评分前20个治疗技术