2016年贺州市HIV抗体筛查阳性的复检与确证结果分析

黄丹梅

[摘要] 目的 分析該市2016年HIV抗体筛查阳性的复检与确证结果，为艾滋病的防治工作提供参考信息。方法 选取2016年1—12月该市各艾滋病筛查实验室送检的初筛为阳性的581份标本，运用第四代酶联免疫吸附试验和胶体硒试验对HIV抗体初筛阳性标本进行复检，运用免疫印迹法对阳性结果进行确证试验，并分析确证实验结果、确证阳性标本的带型分布以及不确定标本的带型分布与随访情况。结果 581份HIV抗体筛查阳性标本经复检，需要进行确证的标本共478份，去掉32份既往阳性，另外446份标本的确证结果显示，HIV抗体呈阳性391份，阳性率为87.7%；HIV抗体呈阴性18份，阴性率为4.0%；不确定37份，占比8.3%。疾控中心的HIV抗体阳性率最高（95.6%），其后依次是医疗机构（88.4%）、采供血机构（54.2%）。391份确证阳性标本中，条带gp160、gp120、gp41、p24的出现率依次为100.0%、100.0%、99.7%、98.5%，出现率最低的是p39（26.1%）。不确定标本共6种带型，以gp160+gp120+gp41的出现率最高（为37.9%），gp160+gp24+p17的出现率最低（为2.7%）；成功随访28例，其中转阳9例，转阳率为32.2%。结论 HIV抗体筛查阳性难以避免，应及时进行复检，并对复检阳性结果进行确证，确证结果不确定的标本应进行随访检测。

[关键词] HIV抗体；筛查；阳性；复检；确证

[中图分类号] R4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2018）03（c）-0165-03

Analysis of Reexamination and Confirmation Results of HIV Antibody Screening Specimens in Hezhou in 2016

HUANG Dan-mei

Hezhou Disease Prevention and Control Center， Hezhou， Guangxi， 542899 China

[Abstract] Objective To analyze the reexamination and confirmation results of HIV positive antibody screening in Hezhou in 2016 thus providing the reference for the prevention and treatment work. Methods 581 pieces of positive specimens by the initial screening submitted to the laboratory from January 2016 to December 2016 were selected， and the HIV antibody screening positive specimens were reexamined by the four-generation enzyme linked immunosorbent assay and colloid selenium test， and the positive results were confirmed and tested by the immunoblotting， and the confirmation experimental results， confirmation positive specimens typing distribution and uncertain specimens typing distribution and follow-up were analyzed. Results Of 581 pieces of HIV antibody screening positive specimens， there were 478 pieces of specimens needing confirmation， except 32 cases of past positive specimens， of the other 446 pieces of specimens， there were 391 pieces of positive HIV antibody， the positive rate was 87.7%， and 18 pieces of negative HIV antibody， and the negative rate was 4.0%， and 37 pieces of uncertain specimens， accounting for 8.3%， and in the disease control center， the HIV antibody positive rate was the highest， accounting for 95.6%， the medical institution was the second， accounting for 88.4%， and then the blood supply and collection institutions， accounting for 54.2%， of 391 pieces of positive specimens， the occurrence rate of band gp160，gp120，gp41，p24 was respectively 100.0%，100.0%，99.7%，98.5%， and the occurrence rate of p39 was the lowest， accounting for 26.1%， and there were 6 types of uncertain specimens， the occurrence rate of gp160+gp120+gp41 was the highest， accounting for 37.9%， and the occurrence rate of gp160+gp24+p17 was the lowest， accounting for 2.7%， and 28 cases were successfully followed up， including 9 cases converted to positive， and the rate of conversion to positive was 32.2%. Conclusion The HIV antibody screening positive specimens cant be avoided， and we should conduct the reexamination in time， and confirm the positive results， and the follow up the specimens whose confirmation results are uncertain.

[Key words] HIV antibody； Screening； Positive； Reexamination； Confirmation

艾滋病是一种极为严重的感染性病症，多因感染了人类免疫缺陷病毒（HIV）所致[1]。迄今为止，尽管人们对艾滋病的防治展开了诸多研究，但是仍未找出该病的根治方法。HIV抗体的复检与确证试验，是当前临床上诊断HIV感染及AIDS的重要手段，对艾滋病防治工作的开展具有重要意义[2]。基于此，该研究进一步分析了该市2016年1—12月581份HIV抗体筛查阳性的复检与确证结果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该市各艾滋病筛查实验室送检的初筛为阳性的标本以及到该疾病预防控制中心自愿咨询检测初筛为阳性的标本，合计581份。所有标本量均超过1 mL，且质量良好，无污染及溶血现象。

1.2 方法

按照《全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）》等相关规定，运用第四代酶联免疫吸附试验和胶体硒试验对HIV抗体初筛阳性标本进行复检[3]。第四代酶联免疫吸附试验的试剂选用美国伯乐以及珠海丽珠公司生产的HIV1+2抗体诊断试剂，胶体硒试验的试剂选用日本雅培以及韩国SD公司的金（硒）标试剂，所用仪器选择爱康URANUS AE 95全自动酶免仪。任何一种复检试验结果呈阳性，则运用免疫印迹法对标本进行确证试验，试剂选用HIV BLOT2.2（HIV-1/2型）免疫印迹试剂盒，仪器为Autoblot System 20全自动蛋白印迹仪，均源自MP生物医学亚太私人有限公司。以上所有试剂均经国家药品监督管理局注册批准，在有效期内使用，并严格参照试剂盒操作流程进行。

1.3 结果判定

参照《全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）》的阳性判定标准，至少有2条env带（gp41及gp160/gp120）出现，或至少有1条env带及p24带同时出现；或符合试剂盒的阳性判定标准，则报告HIV抗体阳性。

1.4 统计方法

运用SPSS 22.0统计学软件进行数据统计与分析，计数资料用[n（%）]表示，组间对比行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 复检结果

581份HIV抗体筛查阳性标本经复检，两种复核试剂均呈阳性432份，占比74.4%；一阴一阳46份，占比7.9%；均呈阴性103份，占比17.7%。需要进行确证的标本共478份，占比82.3%。见表1。

2.2 确证结果

478份待确证标本中，经确证查重发现32份为既往阳性，无需重复确证，另外446份标本均经免疫印迹法确证，结果显示，HIV抗体呈阳性391份，阳性率为87.7%；HIV抗体呈阴性18份，阴性率为4.0%；HIV抗体确证结果不确定37份，占比8.3%。疾控中心的HIV抗体阳性率最高（95.6%），其后依次是医疗机构（88.4%）、采供血机构（54.2%），见表2。

2.3 确证阳性标本的带型分布

391份确证阳性标本中，出现全带80份，占比20.5%，出现7条及7条以上条带350份，占比89.5%。出现7条以下条带41份，占比10.5%。条带gp160、gp120、gp41、p24的出现率依次为100.0%、100.0%、99.7%、98.5%，出现率最低的是p39（26.1%）。见表3。

2.4 不确定标本的带型分布与随访情况

不确定标本有共6种带型，以gp160+gp120+gp41的出现率最高（37.9%），gp160+gp24+p17的出现率最低（为2.7%）成功随访28例，其中转阳9例，转阳率为32.2%，转阴6例，转阴率为21.4%。見表4。

3 讨论

近年来，随着人们生活习惯的变化，艾滋病患者人数持续递增，艾滋病防治工作难度逐渐加大[4]。HIV抗体检测是当前临床上诊断HIV感染和艾滋病的重要手段，为了确保检测结果的准确性，要求对HIV抗体筛查阳性的标本进行复检与确证。根据《全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）》的相关规定，该研究运用第四代酶联免疫吸附试验和胶体硒试验对HIV抗体初筛阳性标本进行复检，结果发现，两种复核试剂双阳性占比74.4%，一阴一阳占比7.9%，双阴性占比17.7%，其中2例两种复核试剂双阳的标本经确证结果为阴性。可见这两种试验方法存在一定的假阳性率，分析原因，与试剂的敏感性、特异性、操作失误等因素有关[5]。因此，运用免疫印迹法对复检阳性结果进行确证试验，结果显示，阳性率为87.7%，阴性率为4.0%，不确定标本占比8.3%。晏嘉璐等[6]对徐州市HIV-1/2抗体筛查阳性标本进行复检和确证实验，确证实验阳性占92.17%，不确定占6.22%，阴性占1.61%，该研究数据与之相近。

研究结果还发现，不同机构筛查实验室送检标本的确证结果存在明显差异，疾控中心的阳性率最高，采供血机构的阳性率最低，分析原因，与所检测人群的高危行为史有关，疾控中心标本来源主要是自愿检测、阳性配偶及子女检测、娱乐场所人员体检及吸毒人群等高危人群，这类人群感染HIV的可能性较大。391例确证阳性标本中，条带gp160、gp120的出现率均为100.0%，其中出现全条带80例，在确认阳性标本中仅占20.5%，但多条带的出现率极高，出现7条及7条以上条带350例，占比89.5%，这就提示HIV在检测人群中的病毒繁殖非常活跃，传染性强[7]。不确定标本共6种带型，以gp160+gp120+gp41的出现率最高，对其人群进行随访，发现9例转阳，转阳率为32.2%，6例转阴，转阴率为21.4%。可见HIV不确定标本存在一定的假阳性。刘建敏等研究者[7-8]运用ELISA法和明胶颗粒凝集法进行复检，发现这2种方法同样存在一定的假阳性。因此，必须进行随访检测，必要时结合病毒载量等检测及早明确诊断。

综上所述，HIV抗体筛查阳性难以避免，应及时进行复检，并对复检阳性结果进行确证，确证结果不确定的标本应进行随访检测。

[参考文献]

[1] 杨洋， 白梅， 张振，等.锦州市2014年-2016年HIV抗体筛查阳性样本确证实验结果分析[J].中国卫生检验杂志， 2017 （15）：2162-2163.

[2] 周雯婧，任智晶，叶震璇，等.贵州地区2013～2015年HIV抗体筛查及确证结果分析[J].检验医学与临床，2016，13（15）：2141-2143.

[3] 唐贵文， 杨洪芬， 朱文元，等.观山湖区191例抗HIV抗体筛查阳性及WB确证结果分析[J].世界最新医学信息文摘：连续型电子期刊， 2016， 16（72）：136-137.

[4] 刘洁， 李崇， 曾照丽，等. 2011年-2015年北京朝阳区HIV筛查阳性样本的确证符合率分析[J].中国卫生检验杂志， 2016（18）：2692-2694.

[5] 盛燕华，王涛，汤琰，等.上海市浦东新区2013—2014年HIV抗体筛查阳性样本确证检测分析[J].中国初级卫生保健， 2015， 29（6）：83-84.

[6] 晏嘉璐， 杨晋川，童晶，等.2012-2013年徐州市HIV-1/2抗体筛查阳性标本确证结果分析[J].江苏预防医学， 2015， 26（2）：22-24.

[7] 刘建敏， 董雪， 李欣，等.沈阳市2013年HIV抗体初筛阳性标本的复检及确证结果分析[J].中国卫生检验杂志， 2015 （6）：844-845.

[8] 梁彩云， 高凯， 韩志刚，等. 广州市808例HIV抗体筛查阳性孕产妇复核和确证结果分析[J].华南预防医学， 2015（2）：155-157.

（收稿日期：2018-01-20）