兽用疫苗储运过程质量分析

战玉清，王海云

（青岛易邦生物工程有限公司，山东青岛266114）

1 存储运输对于疫苗抗体的影响

笔者针对疫苗重要的流通环节中，抽取不同品种、不同批次的产品进行跟踪监测。某疫苗在工厂生产出来流水线上抽样检测或在仓库留样的成品进行检测，经过冷链运输到省级代理、分销商手中抽样检测，最后买到养殖场客户手中进行检测，疫苗通过一系列的储运过程，抗原情况变化结果见表1。

表1 抗原情况变化结果

由表1可见，疫苗在流通环节中抗原量降低是一直存在的很现实问题，从厂家到经销商、再到客户，对疫苗抗体的保存与变化物流有着重要的影响，并起到很重要的作用。

2 疫苗因储存条件导致的结果

（1）失去免疫原性、无预防免疫功能；接种失效的疫苗尤其是对身处该病流行区域者，将带来极大潜在危险性。

（2）蛋白变性，抗原结构发生改变，很有可能提高致过敏反应的概率。

（3）产生毒性蛋白，如神经毒等，此类毒性结构一般发生在分子水平，未按照规定进行冷藏保存疫苗直接变成毒性物质的可能性虽有但不大。

（4）减毒疫苗可能会变成能致病的微生物，正常情况下该类疫苗生产工艺中已用甲醛处理，已去除了能破坏神经元和肺泡细胞的毒性蛋白，但是保留了细胞结合蛋白，因此疫苗具有免疫原性而无毒性。减毒疫苗基本都是要求冷链储运。长时间的储运条件不达标减毒疫苗有复活毒性的可能，如果接种此类劣疫苗非但不能预防此病反而会诱发、引起此病。如果接种当时或2周内未发病，则一般再不会发病但是免疫结果与希望的可能存在差异。

3 结语

疫苗储运条件与疫苗的流通过程中质量的稳定性直接相关。通常情况下对于兽用灭活疫苗类保存条件为2℃～8℃、活疫苗多为-15℃左右。疫苗生产企业选择冷链运输企业时，既要考察运输及时性又要考察冷链运输的资质能力，首先需要专业的技术人员。其次应配备保证疫苗质量的储存、运输设施设备，尤其是分销商和兽医站相当落后的地区应特别注意。再次应建立疫苗储存、运输管理制度。另外还必须建立特殊气候下的应急预案。只有以上条件完善了，相应配套的冷链作业才能确保疫苗储运质量。