孟鲁司特钠联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗哮喘的临床效果

莫建容 黄念华 黎小华

[摘要]目的 探討孟鲁司特钠联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗哮喘的临床效果。方法 选取2014年7月～2016年9月我院呼吸内科收治的100例哮喘患者作为研究对象，依据随机数字表法将其分为两组，每组各50例。对照组患者给予常规沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗，分析组患者在对照组基础上加入孟鲁斯特钠治疗。比较两组患者的各项肺功能指标（肺活量、呼出体积、最高呼气流速）水平、治疗效果及各项临床症状消失时间。结果 治疗前，两组患者的肺功能指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，分析组患者的肺功能指标水平明显高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。分析组患者的治疗总有效率为96.00%（48/50），明显高于对照组的68.00%（34/50），差异有统计学意义（P<0.05）。分析组患者咳嗽、哮鸣音等症状的消失时间明显短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 孟鲁司特钠联合沙美特罗替卡松粉吸入剂用于治疗哮喘，可获得更高的疗效收益，有效缩短患者的症状消失时间，改善患者的肺功能，具有临床推广应用价值。

[关键词]孟鲁司特钠；沙美特罗替卡松粉吸入剂；哮喘；疗效

[中图分类号] R562.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）5（b）-0132-04

Clinical efficacy of Montelukast Sodium combined with Salmeterol and Fluticasone Propionate Powders for Inhalation in treatment of asthma

MO Jian-rong HUANG Nian-hua LI Xiao-hua

Department of Respiratory Medicine，People′s Hospital of Gaoyao District in Zhaoqing City，Guangdong Province，Zhaoqing 526020，China

[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of Montelukast Sodium combined with Salmeterol and Fluticasone Propionate Powders for Inhalation in treatment of asthma.Methods A total of 100 patients with asthma who were admitted to the department of respiratory medicine of our hospital from July 2014 to September 2016 were selected as subjects.They were divided into two groups according to the random number table method，50 cases in eacgh group.The patients in the control group were given conventional treatment with Salmeterol and Fluticasone Propionate Powders for Inhalation，while the patients in the analysis group were added to the treatment of Montelukast Sodium on the basis of the control group.The lung function indicators （lung capacity，exhalation volume，maximum expiratory flow rate），the therapeutic effect and disappearance time of various clinical symptoms of the two groups were compared.Results Before treatment，there was no significant difference in lung function indicators between the two groups （P>0.05）.After treatment，the levels of lung function indicators in the analysis group were significantly higher than those in the control group，and the differences were statistically significant （P<0.05）.The total effective rate of treatment in the analysis group was 96.00% （48/50），which was significantly higher than 68.00% （34/50） in the control group，and the difference was statistically significant （P<0.05）.The disappearance time of cough and asthma in the analysis group were significantly shorter than those in the control group，and the differences were statistically significant （P<0.05）.Conclusion Montelukast Sodium combined with Salmeterol and Fluticasone Propionate Powders for Inhalation is more effective in treatment of asthma.It can effectively shorten the disappearance time of symptoms and improve lung function.It has clinical application value.

[Key words]Montelukast Sodium；Salmeterol and Fluticasone Propionate Powders for Inhalation；Asthma；Efficacy

哮喘是一组临床常见气管疾病，其发生机制呈多样化，包括遗传因素、变应原、促发因素等，咳嗽与哮鸣音是临床的典型症状表现，特别于发作期，患者可见胸廓膨隆、叩诊呈过清音，呼气延长，严重者发作时有呼吸费力、大汗淋漓、发绀、胸腹反常运动、心率增加等体征表现[1-2]。临床治疗以控制症状、改善活动能力、恢复肺功能、预防发作与加剧为主，此外还包括避免或减少药物的不良反应达到上述目标，关键点在于选择合理的治疗方案与坚持长期治疗策略。沙美特罗替卡松粉吸入剂属于临床常用药物，在临床中可取得较好效果，现有研究指出，在沙美特罗替卡松粉吸入剂基础上加入孟鲁斯特钠治疗有助于提升效果，改善患者的肺功能水平[3]。本研究选取2014年7月～2016年9月我院呼吸内科收治的100例哮喘患者作为研究对象，探讨孟鲁司特钠联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗哮喘的临床效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2014年7月～2016年9月我院呼吸内科收治的100例哮喘患者作为研究对象。患者入院均表现程度不一的气急、喘息、胸闷、咳嗽等，通过肺功能、影像学及病理检查确诊，符合我国医学会制定的支气管哮喘诊断标准。依据随机数字表法将其分为两组，每组各50例。对照组中，男28例，女22例；年龄18～60岁，平均（37.9±2.9）岁；病程2～20个月，平均（13.9±4.8）个月。分析组中，男30例，女20例；年龄18～60岁，平均（38.3±3.1）岁；病程2～20个月，平均（14.1±4.9）个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核及同意，患者均知晓本研究情况并签署知情同意书。

1.2方法

对照组患者行单一沙美特罗替卡松粉吸入剂[商品名：舒利迭；Glaxo Wellcome production（法国）；H2015032；含250 μg丙酸氟替卡松+50 μg沙美特罗]治疗，每次1吸，每天2次。分析组患者在执行沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗基础上，联合孟鲁斯特钠片（商品名：顺尔宁；杭州默沙东制药有限公司；国药准字J20130047）治疗，10 mg/次，每天1次，睡前服用。两组患者均治疗24周。

1.3观察指标

比较两组患者治疗前后的肺功能表现，记录肺活量、呼出体积、最高呼气流速等指标，并予以评估。记录并比较两组患者咳嗽、哮鸣音等症状消失时间。比较两组患者的治疗效果。

1.4疗效判定标准

依据患者咳嗽、肺部哮鸣音等症状改善评估患者临床疗效[4]，即：①痊愈：经治疗后随访1年，患者咳嗽、肺部哮鸣音完全消失，未出现复发；②临控：咳嗽、肺部哮鸣音基本消失，症状得以控制；③显效：患者哮喘症状明显减轻，且发作次数明显减少>60%；④有效：哮喘症状有效减轻，发作次数减少30%～60%；⑤无效：经治疗后达不到上述标准。总有效率=（痊愈+临控+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.5统计学方法

采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗前后肺功能表现的比较

治疗前，两组患者的肺功能指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者的肺活量、呼出体积、最高呼气流速均高于治疗前，且分析组患者的肺功能指标水平明显高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组治疗效果的比较

分析组患者的治疗总有效率为96.00%，明显高于对照组的68.00%，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组患者临床症状消失时间的比较

分析组患者咳嗽、哮鸣音等症状的消失时间明显短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

3讨论

哮喘又有支气管哮喘之称，指的是一组由多种细胞、细胞组分参与的慢性气道炎症疾病类型，集外显不全、遗传异质化、多基因遗传协同作用等特征于一身[5]。此种炎症常伴随引起气道反应性增高，引起患者喘息、气促、胸闷和咳嗽等症状反复发作，在发作时间方面具有一定特异性表现，即夜间和凌晨多发[6]。此外，哮喘多伴有广泛且多变的气流阻塞表现，患者可见发作性咳嗽、胸闷及呼吸困难等，部分患者有咳痰表现，多于发作而趋于缓解时痰多，其中无合并感染者，常为白黏痰，质韧，有时呈米粒状或黏液柱状[7]。哮喘发作时，其严重程度与持续时间存在明显个体差异，轻者仅表现为胸部紧迫感，持續数分钟不等，严重者极度呼吸困难，甚至持续数周或更长时间[8]。但哮喘症状具有可逆性特点，即及时采取正确治疗后短时间内可缓解，部分患者可自然缓解，当然，另有少部分呈不缓解而持续状态[9]。

对于哮喘的临床治疗基于患者个体化表现对症干预，即：对于早期不典型患者，如咳嗽变异型哮喘或与其他疾病同时存在者，如慢性支气管炎合并哮喘等，应重视采取支气管激发试验或运动试验、支气管舒张试验、PEF监测治疗前后肺功能指标的系列变化，早期的明确诊断对于治疗方案的正确选择意义重大[10]。同时注意对气管阻塞性疾病的鉴别，包括气管内膜结核、肿瘤等。临床治疗目标，即完全控制症状、预防哮喘发作或加剧、改善肺功能接近最佳值、活动能力恢复正常、避免药物不良反应、防止不可逆性气道阻塞、预防哮喘猝死等[11]。沙美特罗替卡松粉吸入剂作为临床常用药，在治疗哮喘中起到了重要作用。该药内含沙美特罗与丙酸氟替卡松，两者科学融合，但作用方式不同，其中沙美特罗具备一条能与受体外点结合的长侧链，属于一种选择性长效（可维持12 h）α肾上腺素受体激动剂，与传统的短效α激动剂推荐剂量比较，沙美特罗可产生更持久的支气管扩张作用，并持续至少12 h。吸入推荐剂量的丙酸氟替卡松在患者肺内可产生短期强效的糖皮质激素抗炎作用，且没有全身性皮质激素产生的副作用[12]。但本研究结果提示，单用本药无论在疗效、肺功能改善等方面，还是在患者症状消失方面，均有别于孟鲁斯特钠联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗组，这可能与此二者药物的联用机制有关[13]。孟鲁斯特钠属于高选择性半胱氨酰白三烯D4受体拮抗剂，半胱氨酰白三烯（LTC、LTD、LTE）强效炎症介质参与到肥大细胞、嗜酸性粒细胞等在内的多种细胞释放，孟鲁司特钠对半胱氨酰白三烯（CysLT）受体有高度亲和性与选择性，与临床药理学意义相同，孟鲁司特钠能有效地抑制LTC、LTD、LTE与CysLT，受体结合所产生的生理效应，有效改善疾病症状，而无任何受体激动活性[14]。现阶段对于孟鲁司特钠联合舒利迭治疗哮喘的机制仍尚未阐明，但正如李晓宁等[15]的报道中指出，孟鲁司特钠联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗哮喘可能与改善患者肺功能，调节IL-4和IFN-γ平衡有关。

本研究结果提示，治疗前，两组患者的肺功能指标（肺活量、呼出体积、最高呼气流速）比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，分析组患者的肺功能指标水平明显高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。分析组患者的治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。分析组患者咳嗽、哮鸣音等症状的消失时间明显短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

综上所述，孟鲁司特钠联合沙美特罗替卡松粉吸入剂用于治疗哮喘，可获得更高疗效收益，有效缩短患者的症状消失时间，改善患者肺功能，具有临床推广应用价值。但就本次研究而言，仍存在诸多不足之处，包括样本量偏小、研究指标少等，针对孟鲁司特钠、沙美特罗替卡松粉吸入剂的联合用药方案治疗后的安全性等方面，受多因素限制表述不足，但将本文研究结果与其他临床报道相比，可见其差异不大，由此提示本研究仍具有较高可信度，而针对有关报道中指出“药物联合应用不会增加并发症与不良反应”等观点，仍需进一步研究证实，以此为临床哮喘患者用药提供完整数据支持。

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（收稿日期：2018-04-15 本文编辑：孟庆卿）