陈作波 刘秋芳 洪可仲
[摘要]目的 探討肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗原发性肝癌的临床效果。方法 选择2010年1月~2014年5月我院收治的100例原发性肝癌患者作为研究对象,随机将其分成观察组和对照组,每组各50例。观察组采取TACE进行治疗,对照组采取支持治疗法进行治疗。治疗结束后,观察记录两组临床治疗效果、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)以及不良反应发生情况,并比较分析。结果 两组客观缓解率与疾病控制率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组PFS、OS均值分别为(11.25±0.84)、(18.57±0.99)个月,对照组则依次为(7.51±0.67)、(17.03±0.89)个月,观察组PFS均值显著高于对照组(P<0.05),但OS均值比较差异无统计学意义(P>0.05);两组均有不同程度不良反应,观察组恶心、呕吐发生率高于对照组(P<0.05);所有不良反应均经对症处理后缓解或消失,对患者治疗并无严重影响。结论 TACE治疗原发性肝癌的治疗效果显著,该治疗方式能有效改善患者的生存状态,增加患者的生存时间及生存率,故值得在临床实践中大力借鉴和推广。
[关键词]肝动脉化疗栓塞术;原发性肝癌;支持治疗;生存分析
[中图分类号] R735.7 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2018)5(b)-0066-03
Clinical study of hepatic arterial chemoembolization in the treatment of primary liver cancer
CHEN Zuo-bo1 LIU Qiu-fang2 HONG Ke-zhong1
1.Department of Internal Medicine,People′s Hospital of Shanwei City,Guangdong Province,Shanwei 516600,China;2.Physical Examination Center,People′s Hospital of Shanwei City,Guangdong Province,Shanwei 516600,China
[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of hepatic arterial chemoembolization in the treatment of primary liver cancer.Methods A total of 100 patients with primary liver cancer who were admitted to our hospital from January 2010 to May 2014 were selected as the study subjects and randomly divided into observation group and control group,50 patients in each group.The patients in the observation group were treated with hepatic arterial chemoembolization for clinical treatment.The patients in the control group were treated with supportive therapy for clinical treatment.After the end of treatment,the clinical efficacy,progression-free survival(PFS),overall surviva(OS),and incidence rate of adverse reactions were observed and recorded in both groups,and comparative analysis was carried out.Results There was no significant difference in objective remission rate and disease control rate between the two groups(P>0.05);the mean values of PFS and OS in the observation group was (11.25±0.84) months and (18.57±0.99) months respectively.The control group was (7.51±0.67) months and (17.03±0.89) months respectively.The comparative analysis showed that the observation group was significantly higher than that in the control group in terms of the mean value of PFS(P<0.05).However,there was no significant difference in the mean value of OS(P>0.05);both groups showed different degrees of adverse reactions.The incidence rate of nausea and vomiting was higher in the observation group than that in the control group (P<0.05);all adverse reactions were relieved or disappeared after symptomatic treatment,and there was no serious effects on the treatment for patients.Conclusion Hepatic arterial chemoembolization has a significant therapeutic effect in the treatment of primary liver cancer.The treatment method can effectively improve the patient′s survival status,increase the patient′s survival time and survival rate,so it is worthy of learning and promotion in the clinical practice.
[Key words]Hepatic arterial chemoembolization;Primary liver cancer;Supportive treatment;Survival analysis
肝癌是肿瘤中常见的恶性肿瘤之一,且多数患者在疾病发现时已处于晚期,往往失去手术机会,从而预后较差。此时,姑息性治疗方法成为治疗原发性肝癌的重要手段。肝动脉化疗栓塞(transcatheter arterial chemo-emholization,TACE)是临床上不可切除肝癌的主要治疗方法[1]。本研究就TACE治疗原发性肝癌的临床效果进行了分析和探讨,特选择我院收治的100例原发性肝癌患者作为研究对象,现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选择2010年1月~2014年5月我院收治的100例原发性肝癌患者作为研究对象,入选患者均经临床诊断或病理确诊为原发性肝癌,同时随访资料完整,且排除存在淋巴结及其他脏器转移、经手术治疗及化疗禁忌患者,符合本研究的基本条件。随机分为对照组和观察组,每组各50例。对照组采取支持治疗法进行临床治疗,其中男29例,女21例;年龄37~84岁,平均(53.6±5.9)岁;肿瘤数目≤2个30例,>2个20例;肿瘤大小≤5 cm 22例,>5 cm 28例。观察组采取肝动脉化疗栓塞术进行临床治疗,其中男30例,女20例;年龄38~83岁,平均(53.2±5.8)岁;肿瘤数目≤2个31例,>2个19例;肿瘤大小≤5 cm 21例,>5 cm 29例。两组的年龄、性别等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准,患者知情同意并签署知情同意书。
1.2方法
观察组采取TACE术进行临床治疗。首先通过经皮穿刺股动脉插管选择造影,明确肿瘤的大小、形态、数目及供血动脉情况,后通过导管注入5 mg托烷司琼(回音必集团抚州制药有限公司,批号:H20100061)和化疗药物,注入药物前均进行了稀释。在碘油透视监视下行TACE,并在此过程中加入明胶海绵碎屑,以达到加强栓塞的效果,直到血流减慢可停止,术中注入的化疗药物主要包括阿霉素(浙江海正制药有限公司,批号100210)、顺铂(齐鲁制药有限公司,批号:04080212)、奥沙利铂(辰欣药业股份有限公司,批号:050301)、丝裂霉素(上海新亚药业有限公司,批号:H31020503)、氟尿嘧啶(上海旭东海普药业有限公司,批号:040108)等[1-2]。
对照组给予支持治疗。根据患者的实际情况给予纠正电解质、患者体内的酸碱平衡治疗;改善患者的肝功能使用舒肝宁(贵州瑞和制藥有限公司,批号:Z20025660);缓解腹胀通过放腹腔积液及保持大便通畅法;缓解腹痛通过曲马多缓释(德国Germany公司,批号:J20100097)、盐酸羟考酮[英国BARD PHARMACEUTICALS LIMITED /萌蒂(中国)制药有限公司,批号:J20140126]、吗啡(东北制药集团沈阳第一制药有限公司,批号:H21022436)等镇痛药;抗肿瘤治疗采取康艾注射液(长白山制药股份有限公司,批号:Z20026868)、斑蝥胶囊(贵州益佰制药,批号:国药准字Z52020238)等中成药;给予患者多种复合维生素(阿根廷Bayer S.A.,批号:H20050338)或脂肪乳(四川科伦药业股份有限公司,批号:H20033182)、人血清蛋白(上海生物制品研究所有限责任公司,批号:S10940057)等进行营养支持[3-4]。
1.3观察指标
观察记录两组的临床治疗效果、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)以及不良反应发生情况,并比较分析。
1.4疗效评价标准
本研究疗效根据mRECIST标准评价,包括完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)及疾病进展(PD)四个方面,其中客观缓解率(ORR)=(CR+PR)/总例数×100%,疾病控制率(DCR)=(CR+PR+SD)/总例数×100%[3]。
1.5统计学方法
使用SPSS 21.0软件进行数据处理,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,采用t检验;计数资料以率表示,采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义
2结果
2.1两组临床治疗效果的比较
两组客观缓解率与疾病控制率比较,差异无统计学意义(P>0.05)(表1)。
2.2两组生存情况的比较
观察组PFS、OS均值分别为(11.25±0.84)、(18.57±0.99)个月,对照组为(7.51±0.67)、(17.03±0.89)个月,观察组PFS均值显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),但OS均值比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2.3两组不良反应发生情况的比较
两组均有不同程度不良反应,其中观察组恶心、呕吐发生率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),其他方面比较差异无统计学意义(P>0.05),所有不良反应均经对症处理后缓解或消失,对患者治疗并无严重影响(表2)。
3讨论
原发性肝癌是临床常见的恶性肿瘤之一,具有较高的发病率和死亡率,且相关的临床资料表明,随着人们生存环境的恶化,生活饮食不规律的现象不断增多,该疾病的发病率正呈逐年上升的趋势,给患者的身心健康及生活质量造成了重要的影响。手术是治疗原发性肝癌的首选方式,并取得了较为积极的临床应用价值,但由于原发性肝癌具有临床特异形症状不明显,疾病隐匿性特点,许多患者在确诊时已经错过了手术治疗的最佳时机,其生存状态受到了严重的威胁,如何采取有效的临床治疗措施提高原发性肝癌患者的生存质量,成为了众临床专家热议的重要话题。
TACE治疗原发性肝癌是一种较为理想的治疗方法,在近几年得到了积极的临床应用,主要适用于中晚期原发性肝癌患者,是非外科手术治疗的首要选择,该治疗模式可通过碘油栓塞,选择性地控制肿瘤供血,而起到抗肿瘤的功效[5]。TACE治疗原发性肝癌逐渐广泛,但其联合何种化疗方案处理则成为近几年研究的重点课题。本研究结果显示,观察组PFS均值显著高于对照组(P<0.05),观察组客观缓解率与疾病控制率稍高于对照组,尽管观察组在恶心与呕吐发生率上要明显高于对照组,但患者均可耐受,予以对症处理后缓解或消失,并不影响治疗。观察组所用灌注化疗方案中所用的阿霉素属蒽环类抗肿瘤药物,患者更耐受,为此临床常将其与碘油混合为乳剂实施化疗灌注[4];奥沙利铂则属于第3代铂类抗癌药物,基本无交叉耐药性,尽管肝癌对常规化疗药物不敏感,但采取奥沙利铂却可取得不错的效果[5]。TACE通过肝动脉介入灌注化疗,一方面有利于提高局部药物浓度,减少患者化疗的不良反应,从而提高治疗效果,另一方面,TACE治疗可进一步提高介入灌注化疗的治疗效果。由于正常肝实质血供75%来自门静脉,而肝癌细胞90%~95%的血供来自肝动脉,故TACE后肿瘤血供降低90%~95%,而对正常肝实质的血供影响较小,仅降低35%~40%。TACE治疗使肿瘤血供减少,一方面能够使瘤体发生缺血坏死,另一方面又能提高化疗药物的局部浓度,增强化疗药物的局部疗效并减轻其全身不良反应。
综上所述,TACE治疗原发性肝癌可取得不错的效果,且不良反应可以接受,安全性可,值得推荐。
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(收稿日期:2017-12-06 本文编辑:崔建中)