沙美特罗替卡松50/250 μg与50/500 μg治疗高龄老年COPD中—重度稳定期效果和安全性对比

赖子彪　成英

【摘要】 目的：探讨沙美特罗替卡松50/250 μg与50/500 μg治疗高龄老年COPD中-重度稳定期效果和安全性。方法：收集2016年1月-2017年1月入院的100例中-重度稳定期COPD患者，随机分为两组，高剂量组患者予以50/500 μg沙美特罗替卡松，低剂量组患者则予以50/250 μg沙美特罗替卡松，比较两组患者疾病相关参数与不良反应。结果：高剂量组患者治疗后FEV1与6MWT水平均显著高于低剂量组，TNF-α、IL-8与SGRQ评分均显著性低于低剂量组；口咽部念珠菌感染与声嘶发生率显著性高于低剂量组，差异有统计学意义（P<0.01）；高剂量组AECOPD发生率明显低于低剂量组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：高剂量沙美特罗替卡松对高龄老年COPD中-重度稳定期患者的疗效更为显著，但易产生不良反应，需要临床予以对症处理。

【关键词】 沙美特罗替卡松； 剂量； COPD； 安全性

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.11.009 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2018）11-0019-02

Comparative Study of the Efficacy and Safety of Salmeterol Fluticasone with 50/250 μg and 50/500 μg in the Treatment of Aged COPD with Moderate to Severe/LAI Zibiao，CHENG Ying.//Chinese and Foreign Medical Research，2018，16（11）：19-20

【Abstract】 Objective：To investigate the efficacy and safety of Salmeterol Fluticasone with 50/250 μg and 50/500 μg in the treatment of aged COPD with moderate to severe.Method：A total of 100 patients with moderate to severe COPD who were enrolled from January 2016 to January 2017 were randomly divided into two groups.The patients in the high-dose group were treated with 50/500 μg of Salmeterol Fluticasone，and the patients in the low-dose group were treated with 50/250 μg Salmeterol Fluticasone，the two groups of patients with disease-related parameters and adverse reactions were compared.Result：Compared with the low dose group，the levels of TNF-α，IL-8 and SGRQ were significantly lower than those of the low dose group，and the levels of FEV1 and 6MWT were significantly higher in the high dose group than those in the low dose group（P<0.01）.The incidence of Candida of oralis pharynges and trachyphonia in the high dose group was significantly higher than that of the low dose group（P<0.05）.The incidence of AECOPD was significantly lower than that of the low dose group（P<0.05）.Conclusion：High dose Salmeterol Fluticasone is effective in the treatment of COPD patients with moderate to severe，but it is easy to produce adverse reactions and needs to be symptomally treated.

【Key words】 Salmeterol Fluticasone； Dose； COPD； Safety

First-authors address：Ningde Hospital Affiliated to Fujian Medical University，Ningde 352100，China

慢性阻塞性肺疾病（COPD）屬于临床常见呼吸系统疾病，在70岁上人群中发病率极高，可直接危及患者生命，因此需要及时治疗[1]。沙美特罗替卡松是治疗高龄老年COPD中-重度稳定期患者的新型治疗方案，但对于药物剂量的选择目前尚无定论，因此本研究为探讨沙美特罗替卡松50/250 μg与50/500 μg治疗高龄老年COPD中-重度稳定期效果和安全性，将笔者所在医院100例患者进行观察，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2016年1月-2017年1月入院的100例中-重度稳定期COPD高龄老年患者，所有患者均符合文献[2]中华医学会2007年制定的《COPD诊治指南》的诊断标准，同时排除：（1）合并支气管哮喘、肺结核、肺癌或胸腔积液患者；（2）合并心肺功能不全或急性冠脉综合征患者；（3）近期糖皮质激素或抗生素治疗史患者等。以随机号码表分为两组，每组50例。其中，高剂量组患者男33例，女17例，年龄80～95岁，平均（85.7±2.6）岁，病程16～39年，平均（20.5±3.4）年；低剂量组患者男35例，女15例，年龄81～96岁，平均（86.2±3.0）岁，病程15～40年，平均（21.7±4.2）年。两组患者性别、年龄与病程等一般情况比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

高剂量组患者予以50/500 μg沙美特罗替卡松（Glaxo Operations UK Limited公司生产，国药准字H20140165），即于清晨吸入50 μg沙美特罗+500 μg丙酸氟替卡松，每次1吸，2次/d。低剂量组患者则予以50/250 μg沙美特罗替卡松，即于清晨吸入50 μg沙美特罗+250 μg丙酸氟替卡松，每次1吸，2次/d，疗程均为24周。

1.3 检测方法

6 min步行距离测定肺耐力；酶联免疫吸附法（ELISA）检测TNF-α与IL-8水平，生活质量则采用圣乔治呼吸问卷（SGRQ），分数越高代表生活质量越低。AECOPD的诊断参考《COPD诊治指南》，以自然流程中出现咳嗽、呼吸困难的急性加重为标准[3-4]。

1.4 统计学处理

采用IBM公司SPSS 19.0软件分析全部数据。疾病相关参数等计量资料（x±s）的比较采用t检验，不良反应等计数资料率（%）的比较采用字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后疾病相关参数比较

高剂量组患者治疗后FEV1与6MWT水平组间比较均显著性高于低剂量组，TNF-α、IL-8与SGRQ评分均显著性低于低剂量组，差异有统计学意义（P<0.01），见表1。

2.2 两组患者不良反应记录比较

高劑量组AECOPD发生率明显低于低剂量组，差异有统计学意义（P<0.05）；高剂量组口咽部念珠菌感染与声嘶发生率显著性高于低剂量组，差异有统计学意义（P<0.01），见表2。

3 讨论

据最新我国流行病学调查结果显示，COPD患病率约为8.2%，70岁以上高龄人群则高达20.4%，具有较高的致死率，并造成沉重的经济负担，属于全球公共严重卫生学问题[5-7]。COPD的发病机制尚未明确，但可以确定与炎症机制直接相关，其中TNF-α与IL-8等介质参与肺结构与促进中性粒细胞反应，因此也成为COPD治疗的新靶点[8]。

COPD的治疗多以药物干预为主，而对于高龄人群而言，吸入性治疗最为适宜[9]。糖皮质激素作为高效抗炎药早在1980年即得到证实，现已在临床上应用广泛，而支气管扩张剂则在2007年逐渐推广，因此也成为COPD的主流治疗药物[10]。沙美特罗替卡松主要包括沙美特罗与丙酸氟替卡松两种药物，其中沙美特罗属于新型选择性长效β2受体激动剂，一次用药可有效扩张支气管12 h，并抑制肺组织中肥大细胞释放过敏反应介质，可进一步减少抗原诱发反应，从而降低气道高反应性[11]。丙酸氟替卡松则为新型糖皮质激素，对肺部具有高效的抗炎作用，可有效减轻肺部疾病的症状并组织病情恶化，但剂量应用存在问题，易发生不良反应，因此关于沙美特罗替卡松的药物剂量选择目前尚无定论[12]。

为探讨沙美特罗替卡松50/250 μg与50/500 μg治疗高龄老年COPD中-重度稳定期疗效和安全性，将笔者所在医院100例患者进行观察。数据显示，高剂量组患者治疗后FEV1与6MWT水平均显著性高于低剂量组，TNF-α、IL-8与SGRQ评分均显著性低于低剂量组；口咽部念珠菌感染与声嘶发生率显著性高于低剂量组；AECOPD发生率明显低于低剂量组。可以看出，高剂量沙美特罗替卡松可明显提升肺部功能与肺耐力，减少炎症水平，提升患者生存质量，并减少COPD的急性发作，但可发生口咽部念珠菌感染与声嘶等不良反应。

综上所述，高剂量沙美特罗替卡松对高龄老年COPD中-重度稳定期患者的疗效更为显著，但易产生不良反应，需要临床予以对症处理。

参考文献

[1]朱惠兰，向秀梅，周莉梅，等.沙美特罗替卡松联合噻托溴铵不同吸入装置给药治疗慢性阻塞性肺疾病的临床观察[J].中国药房，2017，28（8）：1084-1087.

[2]张梅香，邓年根，曹凌.联合吸入沙美特罗替卡松及噻托溴铵对COPD患者肺功能的改善作用[J].中国老年学杂志，2012，32（10）：2143-2145.

[3]徐健，孙沁莹，董宇超，等.沙美特罗替卡松联合异丙托溴铵吸入剂治疗老年阻塞性肺病的临床疗效[J].中国老年学杂志，2013，33（24）：6116-6117.

[4]玉敏，吕静，杜俊凤，等.联合吸入噻托溴铵及沙美特罗替卡松对稳定期COPD患者血清炎症细胞因子及肺功能的影响迟[J].临床肺科杂志，2013，18（9）：1560-1562.

[5]牟江，桂天绪，万礼，等.沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗中度COPD稳定期的临床研究[J].临床肺科杂志，2014，19（3）：444-447.

[6]钟兴峰.不同剂量沙美特罗替卡松联合噻托溴铵治疗老年COPD稳定期临床观察[J].中国处方药，2017，15（3）：61-62.

[7]谢华.不同剂量沙美特罗替卡松联合噻托溴铵治疗老年COPD稳定期疗效观察[J].临床研究，2015，23（6）：73-74.

[8]黄彥思.沙美特罗替卡松干粉吸入剂联合噻托溴铵治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的疗效研究[J].岭南急诊医学杂志，2015，20（1）：13-14.

[9]阮泽伟.参麦注射液联合沙美特罗替卡松治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床研究[J].新中医，2017，49（1）：40-43.

[10]廖鑑能.沙美特罗替卡松联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究[J].中国实用医药，2013，8（16）：156-157.

[11]马荣荣.沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗轻至中度慢性阻塞性肺疾病150例疗效分析[J].中国药物与临床，2014，14（12）：1711-1712.

[12]高明谦.慢性阻塞性肺疾病稳定期患者应用沙美特罗替卡松气雾剂治疗的临床疗效[J].中国处方药，2017，15（2）：75-76.

（收稿日期：2017-10-12）