孟鲁司特对中重度稳定期慢性阻塞性肺疾病的临床疗效

苏国秋 何涛 刘杼升

【摘要】 目的：研究孟鲁司特对中重度稳定期慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）的临床治疗效果。方法：选取选取2015年1月-2017年12月本院收治的60例中重度稳定期COPD患者临床资料进行分析，按照随机对数字表法分成对照组与观察组，每组30例。对照组给予信必可都保进行治疗，观察组在对照组治疗基础上增加孟鲁司特治疗，比较两组治疗效果。结果：观察组FEV1、FEV1%、FEV1/FVC明显优于对照组，观察组呼吸困难和6-MWD评分明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应发生率10.00%与对照组6.67%比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：中重度稳定期COPD患者在常规治疗时联合孟鲁司特，疗效更为显著，值得推广应用。

【关键词】 孟鲁司特； 中重度； 稳定期； 慢性阻塞性肺疾病

Clinical Effect of Montelukast on Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Moderate-severe Stable Period/SU Guoqiu，HE Tao，LIU Zhusheng.//Medical Innovation of China，2018，15（13）：109-111

【Abstract】 Objective：To study the clinical effect of Montelukast on COPD in moderate-severe stable period.Method：A total of 60 patients with moderate-severe stable period COPD in our hospital from January 2015 to December 2017 were randomly divided into control group and observation group according to table of random numbers，30 patients in each group.The control group was treated with Symbicort，and observation group was treated with Montelukast on the basis of the control group.The treatment effects were compared between the two groups.Result：After treatment，the FEV1，FEV1% and FEV1/FVC of the observation group were significantly better than those of the control group，the dyspnea and 6-MWD scores of the observation group were significantly better than those of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.There was no significant difference of incidence of adverse reactions between the observation group 10.00% and the control group 6.67%（P>0.05）.Conclusion：The effect of conventional treatment combined with Montelukast is significant in patients with moderate-severe stable period COPD，it is worth promoting the application.

【Key words】 Montelukast； Moderate-severe； Stable period； Chronic obstructive pulmonary disease（COPD）

First-authors address：The First Peoples Hospital of Zhaoqing，Zhaoqing 526020，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.13.030

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）患者当度过了急性发作期后，患者症状有所缓解[1]，可是，患者的肺功能仍在继续恶化，病情还会出现反复发作[2]，引起其他心肺并发症。COPD为气流受限表现特征的慢性气道炎症性疾病[3]，具有极高的患病率与病死率，临床认为COPD临床主要特征是氣道、肺实质、肺血管慢性表现出慢性炎症[4]，其中重要炎症因子为白三烯，而孟鲁司特为白三烯受体拮抗剂[5]。本次研究中，选取2015年1月-2017年12月本院收治的60例中重度稳定期COPD患者临床资料进行分析，按照随机对数字表法分成对照组与观察组，应用不同的治疗方式进行比较分析，两组患者经过治疗后现将治疗效果结论报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年1月-2017年12月本院收治的60例中重度稳定期COPD患者临床资料进行分析，按照随机对数字表法分成对照组与观察组，每组30例。纳入标准：（1）所有研究对象均符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》相关诊断标准[6]；（2）所有入选患者均为中重度稳定期COPD，严重程度为Ⅲ～Ⅳ级的COPD患者[7]。排除标准：（1）合并气急加重、发热及脓痰、中性粒细胞分类高感染表现等症状患者；（2）胸片检查有肺部感染征象的患者[8]；（3）合并其他影响肺功能疾病和严重系统疾病的患者[9]。本研究经医院伦理委员会批准，患者及家属知情本次研究情况下并签署了知情同意书。

1.2 方法 对照组应用信必可都保（生产厂家：瑞典阿斯利康制药有限公司，国药准字：H20090773）药物进行治疗，观察组在对照组治疗基础上增加孟鲁司特[生产厂家：Merck Sharp&Dohme; Ltd.（英国）（杭州默沙东制药有限公司分装），国药准字：J20130053]治疗。指导患者吸药治疗后用清水进行漱口，两组经过3个月治疗后，记录两组患者的不良反应，包括口咽部不适、头痛、心悸。治疗过程中，患者若有气促加重、胸闷、咳嗽加剧、痰液颜色或黏度发生改变等症状表现，要按照阻塞性肺疾病急性加重期治疗方案进行处理。

1.3 观察指标 经过3个月治疗后，观察并记录两组患者治疗前后的肺功能变化情况、呼吸困难和6 mim步行距离（6-MWD）评分及不良反应情况[10-12]。

1.4 统计学处理 采用SPSS 17.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 对照组：男19例，女11例；年龄65～80岁，平均（72.4±3.9）岁；病程2～10年，平均（7.0±2.5）年。观察组：男20例，女10例；年龄65～80岁，平均（73.1±3.8）岁；病程2～10年，平均（7.1±2.2）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组治疗前后肺功能变化情况比较 治疗后，观察组FEV1、FEV1%、FEV1/FVC明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.3 两组呼吸困难评分和6-MWD比较 治疗后，观察组呼吸困难评分和6-MWD明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.4 两组不良反应比较 经过3个月治疗后，观察组发生1例头痛、1例心悸、1例口咽部不适，不良反应发生率10.00%（3/30）；对照组发生1例心悸、1例口咽部不适，不良反应发生率6.67%（2/30）。比较差异无统计学意义（字2=0.218 2，P=0.640 4）。

3 讨论

COPD是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和/或肺气肿，可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。与有害气体及有害颗粒的异常炎症反应有关，致残率和病死率很高，全球40岁以上发病率已高达9%～10%。COPD的确切病因不清楚，一般认为与慢支和阻塞性肺气肿发生有关的因素都可能参与COPD的发病。已经发现的危险因素大致可以分为外因（即环境因素）与内因（即个体易患因素）两类。外因包括吸烟、粉尘和化学物质的吸入、空气污染、呼吸道感染及社会经济地位較低的人群（可能与室内和室外空气污染、居室拥挤、营养较差及其他与社会经济地位较低相关联的因素有关）。

COPD在全球死亡原因中占第4位[13]，临床认为COPD临床主要特征为气道、肺实质、肺血管慢性炎症表现[14-15]，肺不同部位肺泡巨噬细胞和T淋巴细胞、中性粒细胞等明显增加，有些患者嗜酸性粒细胞也有所增加。其中最重要炎症因子之一为白三烯，会导致支气管收缩和血浆渗出，黏液分泌增加，还会引起气道高反应性[16]。孟鲁司特为强效选择性受体拮抗剂，临床多用于治疗哮喘预防、长期季节性过敏性鼻炎的治疗。将孟鲁司特应用于COPD中重度稳定期治疗需要进一步研究[17]。本次研究中，发现将孟鲁司特治疗COPD患者，观察组FEV1、FEV1%、FEV1/FVC各项指标均优于对照组，可见孟鲁司特能保护患者的肺功能，还能避免患者气道发生痉挛[18]，经过3个月治疗后，观察组呼吸困难评分也比对照组低，而且两组不良反应无差异，与研究相符[19-20]。可见，治疗COPD患者给予糖皮质激素药物进行吸入治疗时可以提高患者的运动耐量，急性加重次数得到控制，从而提高患者的生活质量。糖皮质激素和β2受体型激动剂联合治疗用药效果优于单一用药，这与白三烯炎性介质与患者的气道高反应也有密切的关系。其中观察组增加了孟鲁斯特治疗，作为白三烯类受体拮抗剂，能有效抑制炎症反应，疗效更为显著。COPD会增加患者的家庭和社会负担，所以，在COPD患者中重度稳定期时及早给予治疗具有重要作用，将药物联合应用后可以为临床治疗提供更佳的治疗方案选择，利于患者恢复健康，改善生活质量。

综上所述，中重度稳定期COPD患者在常规治疗时联合孟鲁司特，疗效更为显著，值得推广应用。

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（收稿日期：2018-01-22） （本文编辑：张帅）