益肺化痰汤加减治疗脾肺气虚证喘证疗效观察

白焕强 王淑萍

（青海省中医院，青海 西宁 810000）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种在中老年人群中极为高发的呼吸道疾病，其主要临床特征为气流受限和肺功能损伤，世界卫生组织研究报告称截至2020年，COPD将位居疾病死亡榜第3位［1］，成为全球性5种重大疾病之一。随着关于COPD研究的不断深入，目前已经证实COPD具有可预防性及可治疗性，现代医学治疗COPD的方法也在不断完善，临床实践也证实了西医综合疗法能够有效改善患者呼吸困难等临床症状，但是关于根除病因治疗、改善肺功能损伤方面成效甚微，在现阶段防治效果并不十分理想。中医学多将COPD归于喘证范围，并且现有研究［2-4］多认为脾肺气虚为该病发生的重要病机之一，健脾益肺化痰对该病具有较为可靠的治疗效果。本院在应用益肺化痰汤加减辅助治疗脾肺气虚证喘证，患者疗效提升明显。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 纳入标准：符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》［5］COPD诊断标准；符合《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南》［6］脾肺气虚证喘证诊断标准，中医学脾肺气虚证喘证诊断明确；入选时处于急性发作期；智力正常，意识清醒，能够正常沟通交流；药物使用规范，能够配合治疗和随访，临床资料完整；在知情同意基础上，自愿加入研究。排除标准：燥咳证或阴虚火旺者；需要辅助呼吸治疗患者；合并呼吸衰竭、糖尿病、肝肾功能障碍等其他病变者；合并精神疾病等无法沟通交流者；存在药物禁忌，未完成规范性药物治疗者；近期接受对肺功能、免疫功能有影响治疗者；其他原因不适宜加入研究者。

1.2 临床资料 选取2016年10月至2017年8月本院确诊为脾肺气虚证喘证患者148例，按随机数字表法分为两组。对照组男性44例，女性27例；年龄35～76 岁，平均（61.23±5.42）岁；COPD 病程 2～13 年，平均（7.03±3.26）年；急性发作病程 12～70 h，平均（27.14±4.58）h。联合组男性48例，女性29例；年龄33～75岁，平均（63.42±5.15）岁；病程 2.5～12 年，平均（7.35±3.17）年；急性发作病程 11～71 h，平均（28.01±4.73）h。两组临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组行西医综合治疗：戒烟、氧疗、健康教育、祛痰、解痉、抗炎等，所用药物主要为：噻托溴铵吸入剂（生产商Boehringer Ingelheim Pharma GmbH& Co.KG，注册证号 H20100194，吸入剂，18 μg/支），每次1吸，每日1次；沙美特罗替卡松粉吸入剂（生产商Glaxo Wellcome UK Limited，注册证号20090241，吸入剂，每泡 50 μg/250μg），每次 1 吸，每日 2 次。 联合组在上述治疗的同时服用益肺化痰汤：黄芪20 g，葶苈子 20 g，白芥子 10 g，莱菔子 10 g，紫苏子 10 g，五味子 6 g，防风 10 g，白术 10 g，茯苓 15 g，陈皮 15 g，姜半夏10 g，甘草9 g，杏仁10 g，厚朴10 g。心悸者加龙齿15 g；失眠者加夜交藤20 g，合欢皮20 g，珍珠母15 g；多汗者加浮小麦15 g，麻黄根15 g；咳嗽重者加炙杷叶15 g，炙百部15 g，上述药物每日1剂，加冷水浸泡30 min后，武火煮沸转文火煎煮，煎煮2次留汁400 mL，分早晚2次（每次200 mL）温服。患者病情缓解后，根据病情逐步停用西医治疗药物，益肺化痰汤连续口服1个月以上，治疗期间两组患者均不再接受其他治疗。

1.4 观察指标 1）中医证候积分。治疗前，治疗后3、7、14 d，依据《中药新药临床研究指导原则》［7］和《中医病证诊断疗效标准》［8］对喘证患者主要症状 （呼吸困难、咳嗽、咯痰、胸闷）进行评分，评分高提示症状重。2）肺功能。治疗前，治疗后3、7、14 d，在清晨进行肺功能指标测定，检测仪器为肺功能检测仪，检测指标为第1秒末用力呼气容积（FEV1）、用力呼吸肺活量（FVC）和FEV1/FVC。3）药物不良反应。用药治疗过程中准确并细致记录药物相关不良反应情况，调查为电话随访与门诊复查相结合。

1.5 疗效标准 按照《中药新药临床研究指导原则》［7］，将治疗前后中医证候积分改变程度作为疗效评价依据，临床控制：证候积分减少≥90%。显效：证候积分减少<90%，≥70%。有效：证候积分减少<70%，≥30%。无效：不符合以上标准。总有效率=（临床控制+显效+有效）/总例数×100%，证候积分减少率=（治疗前评分–治疗后评分）/治疗前评分×100%。

1.6 统计学处理 应用SPSS.23.0统计软件。计量资料以（±s）表示，组间比较方法为独立t检验，组内前后比较方法为配对t检验，组内不同时间点比较方法为重复测量方差分析，计数资料表示形式为百分率（%），组间比较方法为χ2检验，等级资料组间比较方法为非参数秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗前后中医证候积分比较 见表1。治疗后两组患者呼吸困难、咳嗽、咯痰、胸闷的中医症状评分均有下降（P＜0.05），从治疗后7 d起，联合组呼吸困难、咳嗽、咯痰、胸闷中医症状评分显著低于对照组（P＜0.05）。

表1 两组治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

表1 两组治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同

组 别 时间联合组 治疗前（n＝77）治疗后 3 d治疗后7 d咳嗽 咯痰 呼吸困难 胸闷3.05±0.97 2.99±0.95 3.24±0.97 2.77±0.88 2.93±0.91 2.82±0.82 2.95±0.85 2.48±0.71 1.45±0.62*△ 1.61±0.53*△ 1.42±0.45*△ 1.32±0.42*△治疗后 14 d 1.03±0.31*△ 1.02±0.37*△ 1.04±0.29*△ 0.89±0.27*△对照组 治疗前 3.03±0.87 2.92±0.89 3.21±0.98 2.81±0.82（n＝71）治疗后 3 d 2.99±0.81 2.85±0.37 3.01±0.89 2.69±0.77治疗后 7 d 2.04±0.69*2.28±0.45* 2.12±0.58*1.97±0.71*治疗后 14 d 1.97±0.42*1.87±0.45* 1.67±0.45*1.75±0.71*

2.2 两组治疗前后肺功能指标比较 见表2。治疗后两组患者 FEV1、FVC明显升高（P＜0.05），治疗后 7 d起，联合组FEV1、FVC改善效果明显优于对照组（P＜0.05）。

2.3 两组临床疗效比较 见表3。联合组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。

2.4 不良反应 本研究过程中未见严重药物不良反应，入选患者均成功完成治疗和随访。

3 讨 论

COPD在对症治疗之后，临床症状会有明显改善，但由于病因并未根除，病情容易反复发作，严重影响患者生活质量并增加经济负担。中医学认为COPD病变位置虽然在肺，但其病机不仅与肺相关，脾、肾等其他脏腑在病变发过程中也有重要作用，尤其是脾脏功能，对病变转归有重要影响。中医学认为COPD患者多因寒邪中伤肺气，肺气虚弱引发咳嗽、气喘等表现，肺主呼吸，司一身之气生成，肺气虚弱，宗气不足，则气机不畅，加之外邪入侵，痞满壅肺，则咳嗽、喘息更重［9-11］。 肺属金，脾属土，土为金之母，金为土之子，肺虚日久可累及脾（子病传母），则脾气虚损；脾为后天之母，为宗气生成提供精微物质，脾虚则宗气化生不足，导致肺气更为虚弱，加之，脾主运化，脾虚则水湿运化无力，水液积肺为痰，痰中壅肺则气机不畅，因此，在脾肺气虚型喘证患者的治疗中不仅药重视祛除痰饮之实邪，更应注重扶正固本、补肺健脾。

表2 两组治疗前后肺功能指标比较（±s）

表2 两组治疗前后肺功能指标比较（±s）

FEV1（L） FVC（L） FEV1/FVC（%）0.79±0.34 1.54±0.65 52.37±5.72 0.92±0.32 1.62±0.63 54.02±5.84 1.57±0.25*△ 2.15±0.67*△ 64.76±6.19*△治疗后 14 d 1.76±0.22*△ 2.59±0.62*△ 76.65±6.92*△对照组 治疗前 0.81±0.36 1.51±0.64 53.02±5.79（n＝71） 治疗后 3 d 0.98±0.37 1.62±0.65 53.96±5.93治疗后 7 d 1.22±0.39* 1.89±0.68* 58.58±6.28*治疗后 14 d 1.36±0.41* 2.06±0.72* 63.08±7.87*组 别 时间联合组 治疗前（n＝77） 治疗后 3 d治疗后7 d

表3 两组临床疗效比较（n）

益肺化痰汤是国家级名老中医米烈汉医师的经验方。米烈汉医师师从中医学名家米伯让先生，从医数十年来，致力于中医药治疗肺系疾病的临床实践中，根据中医学理论基础、总结多年实践经验提出了“益肺化痰汤”，该方以黄芪补益肺脾、实卫气固表；葶苈子泻肺水、消痰火而平喘咳；白芥子、紫苏子以温肺化痰，理气散结、止咳平喘；茯苓、陈皮渗湿健脾、理气燥湿化痰；莱菔子行气祛痰［12-13］；五味子敛肺气、滋肾气；姜半夏降逆和胃止呕、治湿痰；白术益气健脾；防风祛风邪；杏仁肃降宣发肺气；厚朴燥湿除满、行气消积、降逆平喘；甘草不仅补脾益气、止咳祛痰，兼具调和药性，众药合用，不仅益肺健脾［14］，而且燥湿行气、祛痰平喘。虽然目前已有临床研究证实健脾益肺化痰法在COPD治疗中具有促进作用［15-16］，但是关于益肺化痰汤的随证加减的相关临床研究却不多见。笔者在益肺化痰汤基础上，对COPD患者进行辨证论治、随证加减治疗，如失眠者加夜交藤、合欢皮、珍珠母等具有宁心、安神、助眠功效的药物；多汗者加浮小麦、麻黄根等敛汗佳品；咳嗽者加炙杷叶、炙百部等益肺、止咳之药，在治疗原发疾病的同时，针对患者证候表现，合理实施治疗，在促进患者肺功能康复的同时减轻患者症状严重程度，从而达到标本兼治的目的。本研究结果显示联合组在中医证候积分改善、肺功能改善、临床疗效方面均优于对照组，说明益肺化痰汤辨证加减对COPD脾肺气虚证喘证患者具有较为理想的治疗作用。由于该药辛温燥烈，对阴虚、阳抗患者应慎用，在临床治疗中应辨证施治、随证加减。综上所述，益肺化痰汤对脾肺气虚证喘证（COPD）患者康复具有促进作用，建议临床重视中医药在肺系疾病中的治疗价值。