文│刘玉璇
2016年8月,习近平总书记在首届全国卫生与健康大会上强调:“没有全民健康,就没有全面小康。要把人民健康放在优先发展的战略地位,以普及健康生活、优化健康服务、完善健康保障、建设健康环境、发展健康产业为重点,加快推进健康中国建设,努力全方位、全周期保障人民健康,为实现“两个一百年”奋斗目标、实现中华民族伟大复兴的中国梦打下坚实的健康基础。”在这里,习近平总书记站在民族复兴的高度,提出了健康中国五个方面重点任务,摆上了国家优先发展的战略地位。其中,很重要的一个方面,是历史性的提出了新时代健康产业的命题。在这方面,天津天士力医药集团用自身的成功实践,对大健康产业作了很好诠释,给予我们多方面的启示。
概括地讲,天士力是以人为中心,以健康为半径,以生老病死为周长,绘制了一幅封闭优化、科学循环、全程保健的福圆。
天士力认为,大健康应当覆盖人类的生、老、病、死的全生命周期。为此,他们做了多方面有益尝试。首次提出了“生得优、育得好、病得少、活得长、走得安”的大健康观,用实践打造了具有自身特点的大健康产业。
他们作为制药企业,在全国率先建设孕妇早教与健康管理平台,与“华夏未来集团”合作建设天津少儿教育示范基地。他们围绕人的生命机理,秉承食药同源,全方位生产医药健康产品。一是发明以复方丹参滴丸为代表的心脑血管、消化代谢、抗肿瘤药、降脂降压治疗系列的中药、化药及生物药研发生产,既治病又治未病,产品规模、科技含量和医疗效果,均居全国前列。二是在吉林天池水源地生产C胞活力水,利用大量的水合电子形成微电反应场等物理方法将水分子团切割成小分子团,有序重组成结构化的小分子水,有利于人体吸收,调节人体健康平衡。三是投资云南普洱茶原产地,在远离污染的生态茶园采摘、纯水提取、按照GMP加工标准生产不含添加剂、安全、健康、便捷的即溶普洱茶珍系列。四是在贵州茅台镇生产现代健康系列白酒, 严格按照茅台镇“一二九八七”的传统酿造工艺,具备“三高三长”的酿造特点,有效地减少甲醇等有害物质含量;同时以制药的技术,执行三级质量控制体系,使酒中杂醇油的含量仅为国家标准的1/4,很好降低其对人体的损害。五是建设湖南湘雅博爱康复医院、秦皇岛建设康养结合的金士葡萄酒庄项目,发展医疗康复、健康养老与健康管理产业。六是创新高科技体检中心,用一套设备看全身,大小疾病全清晰。实现优育、预防、早知、确诊、药医、食疗、康复、养老全保障。
设计时尚、行业领先的研究院。
名医毁在药材上。这在一定程度上点出了药材质量的要害。对此,天士力打造了从药材种植、原料采购、中间提取、制剂生产的一体化现代中药产业链。在陕西商洛率先建立起国内第一家符合药材种植质量管理规范GAP标准的药源基地,并持续推动对中药材质量标准和管理系统的创新和升级。在河北安国县天士力建设了具有国际水准的数字药都,为数字化农事种植和集电子交易、第三方检验、产品质量溯源、信息化服务等功能的国内第一家数字本草专业化公共服务平台,实现中药材全过程质量保障,保证了天士力自用药材的采购品质。
天士力大健康展览体验馆。
天士力创新制定中药有效成分提取质量管理规范(GEP),通过优化工艺控制设计,以过程动态分析技术为核心,实现了生产数据实时采集及大数据统计分析,建立了过程控制的优化模型,确保了药品质量与疗效的一致性。运用多元化学指纹图谱计算分析技术,考察制药工艺参数波动对中药产品质量稳定性的影响,为实现药材—中间体—中成药制剂全程质量控制奠定了技术基础。以滴丸剂型的技术创新为突破口,实现了设备、技术和流程的集成创新,开发出磁悬浮高频振动技术、深冷技术,形成具有自主知识产权的超高速微滴丸滴制设备;应用全过程分析技术(PAT)及中药指纹图谱等质控技术,自主开发浸膏固体分散技术、高载药滴丸技术等制剂技术。
以复方丹参滴丸为载体,从中药提取到制剂再到包装,实现了在一个系统单元、一个定量规划下的连续智能化生产作业,能够适应不同处方、不同配料单元的作业要求。保证了药品的质量符合美国FDA及欧盟药品GMP认证标准。截止2016年底,公司共有12个过亿品种,包括:复方丹参滴丸、养血清脑制剂、益气复脉注射剂等,其中明星产品复方丹参滴丸年销售额近40亿规模。
天士力积极探索从功能饮料、化妆品、保健食品、帝泊洱茶、国台酒各类民生用品类延展到多个治疗领域高端药品集群的全产业链创新。在心脑血管领域,天士力的产品覆盖了心脑血管疾病发生发展全过程,包括高血脂、血小板聚集、心衰、脑卒中以及脑卒中术后恢复等领域。天士力聚焦糖尿病以及并发症的治疗,在肠道、胰腺、肝脏、肌肉、脂肪等各个器官组织进行全面布局。在抗肿瘤领域,围绕免疫治疗、靶向药物和ADC技术等方面创新产品。以上新产品将陆续在2020年-2029年上市,满足了天士力从生存到高速发展的需要。
天士力创新营销模式,由卖产品转变为卖服务。国内市场,以城市医疗、城乡、OTC三个板块为基础,实施服务营销、学术营销、文化营销,做好零距离服务。国际市场,复方丹参滴丸以药品身份进入韩国、越南、阿联酋、俄罗斯等国家和地区的医药市场,在马来西亚、南非、荷兰、法国、阿联酋等国家建立公司,逐步使天士力的健康服务业之翼茁壮成长。
天士力确立了中药国际化“三步走”的战略。第一步“走出去”,就是要走出国门;第二步“走上去”,就是要突破技术瓶颈,与国际技术标准接轨,达到发达国家药政机构的审批要求;第三步“走进去”,就是要提升技术水平,走进高端市场,打造国际品牌,推动文化融合。
1996年,复方丹参滴丸作为第一例复方中成药制剂,启动进入美国FDA的国际化研究。通过开创“组分中药”为主导的现代中药新药研究与产业化新模式,明确药效物质基础和作用机理。2009年,顺利完成国际化Ⅱ期临床研究。2016年,复方丹参滴丸成为全球首例顺利完成美国FDA国际多中心随机双盲、大样本Ⅲ期临床试验的复方中药制剂,为国家中药国际化研究探索了一条新路。
天士力投巨资率先开展的复方丹参滴丸进入美国FDA的药品认证项目,一旦获得成功,将在世界上产生一系列连锁反响,首先拉动了天士力品牌在世界市场的影响力,带动传统中医药热浪在全球的升温速度。
国内学术界根据大健康的知识架构和理论体系,将大健康产业归纳为5类:1)以改变自然环境为目的,如环境保护产业;2)以生物利用为目的,如农业种植业、畜禽养殖业、水产业、食品加工业;3)以满足人类的医疗保健需求为目的,如化妆品、保健品、药品、医疗器械、辅助材料、生物制剂、中药饮片、中成药等;4)以满足社会文化需求为目的,如旅游业、文化产业、体育产业;5)以开发人类思维为目的,如视听器材、提高记忆和思维能力的仪器、增强心理素质和改变不良行为的技术和器械等。从国民经济行业分类来看,大健康产业涵盖了第一、第二、第三产业等多种产业。由于篇幅所限,本文仅以大健康有密切联系的天士力医药产业布局进行了阐述。
大健康产业具有巨大市场需求和发展潜力。目前,我国老年人口数量为2.12亿,到2050 年将达到4.8亿,老龄化水平为15.5%,老龄人口越多对大健康的需求、关注、迫切度越高,这是大健康产业飞速发展的原因之一。预计到2020年,我国大健康产业规模将达到8万亿,占GDP比重将达到6.5%,而美国2009年已达到17.6%。
天津各级政府应当在“京津冀协同发展”战略背景下,借鉴天士力大健康产业布局的经验,积极研究纵向产业链融合和横向产业跨界的大健康产业发展趋势,积极承接医药制造、智慧健康、智慧医疗、文化旅游、体育健身、健康食品、养生保健等大健康产业落地,打造大健康产业集聚区,整合大健康产业链,发展大健康新业态。引导健康资源在中心城区及郊县差异化发展,形成功能明确、特色鲜明的大健康产业格局。按照市委市政府的发展总体规划,聚焦天津大健康产业优势,形成差异化的核心竞争力,大健康产业必将成为天津未来经济发展的亮点、托起天津实体经济发展的增长点。