椎间盘突出中药治疗专利文献探析

刘陵孙 刘茜 徐朝枝

摘 要：椎间盘突出为骨伤科一种常见病和多发病。它对人们生活质量产生巨大影响，治疗的方法有很多。手术疗法仅用于患者的10%左右，选择保守疗法的占绝大多数。而传统中药的疗效肯定。很受患者的重视。通过对中药专利文献分析，掌握中药应用现状，更好服务于临床。本文利用中国国家知识产权局的专利检索数据库，检索出国内近20年来治疗椎间盘突出症的中药专利。从专利省区分布、该项专利数量与治疗骨伤的药物专利数量比较、专利说明书中用药频次计数几方面分析其研究动态，筛选出常用的中药基础药方，为今后中药的使用和开发提供参考。补血活血、祛风除湿、补肝肾，强筋骨为该病的治疗基本原则。基本方为当归、没药、乳香、红花、川芎；威灵仙、灵仙、川乌；牛膝、杜仲、独活、防风等12味中药。专利文献知识挖掘有利于治疗椎间盘突出中药的开发利用。

关键词：椎间盘突出 中药 专利文献 文献分析

中图分类号：R27 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2018）02（a）-0242-04

Abstract：Intervertebral Disk Displacement is a common and frequently occurring disease in the orthopedics and traumatology.It has a huge impact on people's quality of life.There are many therapeutic methods of Intervertebral Disk Displacement， but Surgical treatment are only use for 10% of patients. Conservative treatment are choose by the most patients.The patients pay more attention to The traditional chinese medicine because its surely effective to the disease. Through the analysis of the patent literature of traditional Chinese medicine， master the current situation of TCM application and better serve the clinic. Uses the patent retrieval database of the state intellectual property office of China to retrieve the patent of traditional Chinese medicine for the treatment of intervertebral disc protrusion in the past 20 years.From the distribution of the patent province， the number of patents and the number of drug patents for the treatment of bone injuries and the number of drug frequency counts in the patent specification， the research trends are analyzed， and the commonly used basic prescriptions of traditional Chinese medicine are selected. To provide reference for the future use and development of Chinese medicine. It is the basic principle for the treatment of the disease by invigorating blood circulation， removing wind and dewetting， nourishing the liver and kidney，Strong bones and muscles.The basic prescription is 12 of TCM namely Angelica， myrrh， frankincense， safflower， chuanxiong； Clematis root， the spirit， the chuan wu； hypophysis， eucommia ulmoides， solitary living and wind protection etc.Knowledge mining of patent literature is helpful for the development and utilization of herniated disc herniation.

Key Words：Intervertebral Disk Displacement； Traditional Chinese medicine；Patent；Documentation analysis椎間盘突出症是一种常见病和多发病。它严重影响人类的生活质量。该病治疗方法繁多，但需要手术治疗的约占10%，多采用保守疗法[1-2]，而中药内服治疗腰椎间盘突出症疗效较好[3-5]。一直受到人们的重视。专利文献集中体现了发明创造成果。开展对该病中药专利文献分析和利用是本领域不可缺少的重要组成部分[6-7]，理应受到人们的关注。由于这方面研究报道不多，为弥补缺陷，也为配合医院中医科的研究需要，本文检索收集多年来治疗椎间盘突出的中国专利中药，分析其研究动态，列出常用中药基础方，为更有效使用及开发治疗该病的中药提供参考。

1 数据来源

使用中国国家知识产权局的中国专利检索数据库，在表格检索命令区输入检索式：椎间盘突出AND中药AND口服，检索出1993—2013以来专利154件，去除其中无关、重复条数30件，实际共计124件。将检索结果按其法律状态分成两类，即公开专利68条，授权专利56条。

2 数据统计

2.1 专利分布统计

2.1.1 专利在空间上的分布

将56件授权专利按区域分类，结果是河南12件，山东11件，湖南、江苏各4件，黑龙江3件，陕西、广东、上海、安徽各2件，江西、内蒙古、浙江、辽宁、吉林、重庆、北京各1件，共计49件（7件无法判断省区）。49件授权专利中有17件申请人来自医疗卫生单位，如卫生院、医院（骨科、药剂、神内、外科、理疗、康复等）、骨病研究院等。其他32件均以个人名义申请。资料显示，该类专利集中在我国的中南部（河南）和东部（山东），而西部青海地区罕见（仅内蒙1件）。发明人单位涉及多个学科，个人名义申请的专利有32个，占65%（32/49），可理解为发明人知识产权意识的增强或民间研究活动的活跃。

2.1.2 专利在时间上的分布

专利最早的申请时间是1993年，申请量较多年份为2004、2006、2007、2009、2010、2011、2012（见表1）。

表1中显示了根据技术生长率公式γ=a/A对16年的技术生长率计算结果，可看出这项专利技术呈波动式缓速增长走势。

2.2 治疗椎间盘中药专利与治疗骨伤的药物专利比较

为了解椎间盘中药治疗专利在骨伤药物治疗专利中的情况。特在专利数据库发明名称中输入检索式“骨伤AND 药”进行检索，得到各年份关于骨伤药物专利数（见表2）。

从表1和表2比较看出，2011—2012我国椎间盘突出中药专利生长率（分别为0.13、0.24）比同期治疗骨伤的药物专利的生长率（分别为0.22、0.27）略低。提示加强椎间盘突出中药研究的必要性。

2.3 椎间盘突出中药治疗专利说明书中用药统计

将各专利方剂具体用药情况逐一套录到Excel表格中，利用其统计功能在公开专利说明书中，统计有处方68个，用药918味，去掉重复部分，实际使用269味中药。经过统计在公开专利中平均一个专利使用13.5味中药，使用10次以上的中药有37种。而在授权专利56个方剂中使用药物197种（去掉重复部分），平均每个授权专利用药14.5种。另外，还分别排列出申请专利和授权专利中使用频次前21味中药（见表3）。

公开专利药物对应授权专利排名前12味药物的位次升降表（见表4）。

3 讨论分析

3.1 挖掘专利信息的重要意义

专利信息最大的优点就是具有技术预测性。专利信息从申请、审批到公开，再到成熟和应用一般需要4～7年，有的甚至是10～20年。因此，通过对当前专利信息的研究能预测今后一段时间某领域的技术走向，有助于制定相应的发展战略，以便迎接挑战，这是其他信息所不能比拟的[8-9]。本次对椎间盘突出中药专利的信息挖掘和发现，就是期望能对该项科研活动方向和重点有所帮助。

3.2 椎间盘突出中药的治疗原则

将上述申请公开的专利中应用频次前21味中药药性进行归类，得到各类中药出现的次数为：补血活血药物172次；祛风除湿的药物103次；补肝肾，强筋骨的药物63次；益气健脾药物35次；化於消肿药物15次，平肝和胃药物13次。由此看出补血活血、祛风除湿、补肝肾，强筋骨为该病的治疗基本原则[10]并辅以益气健脾[11]，化瘀消肿[12]治疗。

3.3 椎间盘突出中药的基本方

传统中医方剂学认为用药宜少而精，一般不超过8种，多达12种就算大处方[13]。故本研究将授权专利排名前12位的中药拟定为椎间盘突出中药的基本方。12味中药是当归、没药、乳香、红花、川芎；威灵仙、灵仙、川乌；牛膝、杜仲、独活、防风。该基础方体现了补血活血、祛风除湿、补肝肾，强筋骨为该病的治疗基本原则。诚然，在实际应用过程中，还得要辩证施治。如可根据病情需要将授权专利中使用次数在9～14次的镇痉、散结、止痛的药物如全蝎、血蝎、三七、羌活、蜈蚣作为随症加减的备用药。以切实提高临床治疗效果。

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