新型套扎器与商环包皮环切术治疗包皮过长及包茎的疗效比较

赵永久 杨金校 占鹏程 陈强 程伟 叶福增 王乙水 王均均

包皮过长或包茎一般采用包皮环切术治疗，以降低性传播疾病、阴茎癌、子宫颈癌的发病率，提高性生活质量[1-3]。传统的包皮环切术缺点较多，有费时、易出血、疼痛等[4-5]。近10年来，随着商环的发明及相关产品在临床上的广泛应用，使得包皮环切术的安全性、手术标准化、术后切口美观度等方面有了明显提升；但在术后切口愈合时间以及切口裂开、包皮水肿等并发症方面有待进一步改善[6-8]。为了进一步提高患者的舒适度、安全性、美观度，促进切口快速愈合，本院自2014年起采用一种新型套扎器行包皮环切术，并取得了良好的效果，笔者将其与商环包皮环切术作了对照，现将结果报道如下。

1 对象和方法

1.1 对象 选择2014年8月至2016年10月在本院采用新型套扎器与商环包皮环切术治疗的包皮过长或包茎患者各300例为研究对象，在患者知情同意的前提下随机选择手术方法。套扎器组患者年龄13～67（24.4±10.5）岁；包皮过长256例，包茎44例；伴有糖尿病10例。商环组患者年龄 13～68（24.5±11.1）岁；包皮过长258例，包茎42例；伴有糖尿病9例。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）。本研究经医院伦理委员会审核批准。

1.2 方法

1.2.1 术前准备 行常规临床及实验室检查，排除尿路感染、急性包皮龟头炎、隐匿性阴茎、各种阴茎畸形及血液系统疾病，糖尿病患者血糖控制正常[11]。根据专用测量尺测量结果选择对应的器械型号。术前备皮，清洗手术区域。

1.2.2 手术过程 （1）套扎器组：消毒铺巾，用5ml稀释成1%盐酸利多卡因于阴茎根部行阴茎背神经麻醉，完全上翻包皮（包皮口狭窄或包茎患者，行包皮背侧切开后再上翻包皮），消毒阴茎头及包皮内板，自包皮内板距冠状沟0.3cm处环形注射2～4ml 1%盐酸利多卡因，形成与冠状沟平行的环形麻醉带，翻回包皮至自然状态[9]。用血管钳夹住包皮口3、6、9、12点处，套扎器内环放置于阴茎头与包皮内板之间，使内环与阴茎冠状沟平行。套扎器外环（刀口侧靠近龟头，有齿侧靠近阴茎近端）自包皮系带处卡压包皮，使包皮内外板固定于套扎器内外环之间；调整使保留的包皮系带及包皮内外板长度合适，左右对称，推移使包皮无皱褶，然后闭合卡扣；刀片紧贴外环刀口侧于内环外作多余包皮的环形切除。术后再次消毒，无菌纱布覆盖至第1次排尿时去除[9-11]。正日牌一次性使用包皮套扎器（型号：13、15、18、20、24、26、30、32、36）由杭州山友医疗器械有限公司生产。（2）商环组：消毒、麻醉、手术操作方法同套扎器组，多余包皮用组织剪剪掉，在部分残余包皮2、5、8、11点处分别作减张切口。商环（型号：A、B、C、D、E、F、G、H、I）由芜湖圣大医疗器械技术有限公司生产。

1.2.3 术后处理 术后1周拆环，拆环前0.5h口服去痛片1片。（1）套扎器组：用换药镊子旋转打开套扎器锁齿卡扣，拿掉内外环；消毒创面后用纱布包扎，自粘绷带固定5～7d后去除。（2）商环组：温开水浸泡软化痂面15min，用撬柄打开外环、分离创缘、拿出内环；消毒创面后换药至创面完全愈合。

1.3 观察指标 观察并比较两组患者手术时间、术中出血量、疼痛评分[采用视觉模拟评分法（VAS），由患者记录术中、术后6h、拆环前夜、拆环时的疼痛评分，首次评分在医生指导下完成]、愈合时间（超过1个月创口仍未完全愈合为愈合延迟）、术后并发症发生情况（包括切口裂开、包皮水肿、切口感染等）、外观满意度（包皮切口愈合良好、内外板对称、形态美观且患者满意为外观满意）。

1.4 统计学处理 应用SPSS 19.0统计软件。计量资料用表示，组间比较采用独立样本t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

两组患者均顺利完成手术。两组患者手术时间、术中出血量以及术中、术后6h、拆坏前夜、拆环时疼痛评分比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）。与商环组比较，套扎器组患者术后切口裂开、包皮水肿、切口感染等并发症发生率均较低，愈合延迟率亦较低，愈合时间较短，外观满意度较高，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表1。

表1 新型套扎器组与商环组观察指标比较

3 讨论

包皮环切术是治疗包茎及包皮过长的基本术式。传统的包皮环切术比较费时、易出血、患者疼痛明显、美观度较差，会增加医生的劳动负荷，影响患者的满意度[4,8]。近年来，出现了多种器械辅助的包皮环切术[8，12-13]，如商环、新型套扎器等。其中以商环为代表的包皮环切吻合器具有安全省时、操作简单的优点，被广泛用于临床；但该术式存在伤口愈合缓慢的问题。而本研究发现新型套扎器组患者愈合时间明显低于商环组，考虑与手术方式原理不同有关。商环包皮环切术是将需要切除的多余包皮卡压于商环内外环之间，卡压远端的组织致缺血、坏死脱落后，伤口才慢慢愈合；而新型套扎器包皮环切术也是将包皮卡压于内外环之间，但外环具有的环形刀口和重复排列尖端向内起固定作用的齿状结构，可以防止包皮内外板滑动、脱落，再用刀片沿外环刀口侧完整切除多余包皮后，使得需要保留的包皮内外板切缘整齐对合，快速愈合。

安全、快捷、出血少是商环包皮环切术的优势[13]。本研究发现两组患者手术时间、术中出血量差异均无统计学意义。商环靠内外环压迫并阻断血液循环，以防止出血；新型套扎器的外环刀口和重复排列的齿状结构与内环及内环外的硅胶垫圈形成容置空间，使包皮内外板的切口缘位于该容置空间内，从而防止术中、术后发生出血及血肿。术后疼痛是包皮环切术的特点之一。传统阴茎根部麻醉行包皮环切术，麻醉起效慢、失效快，大部分患者在术后0.5h会出现不同程度的疼痛不适。而本研究则改用1%盐酸利多卡因行阴茎背侧神经阻滞+包皮内板下沿冠状沟环形麻醉，起效迅速且麻醉后可直接手术，而术后包皮内板下麻醉药物局部、缓慢吸收，又能起到麻醉镇痛泵的作用，使患者术后较长时间内无疼痛不适感[10]。本研究结果发现两组患者各时间点疼痛评分差异均无统计学意义，拆环时稍有疼痛不适，可在拆环前0.5h给予止痛药口服或阴茎局麻处理[14]。此外，本研究发现套扎器组在切口裂开、包皮水肿、切口感染、愈合延迟等方面较商环组有明显优势。套扎器组拆环后，包皮内外板基本已经愈合，此时愈合切口尚不能耐受夜间阴茎勃起的强大张力；因此需要纱布包扎保护数日，以防切口裂开。同时，由于术后切口直接愈合，血管及淋巴循环建立较早，因此包皮水肿、切口感染等并发症发生率及愈合延迟率均较低；而商环建立血液及淋巴循环较晚，且切口裂开、感染及延迟愈合的发生率较高，护理相对麻烦[15]。外观满意度是包皮手术的评价指标之一。本研究结果表明，套扎器组外观满意度明显高于商环组。套扎器可依靠其内外环的环形齿状结构在切除包皮前对需要保留的组织进行多方式调整，使得包皮内外板调整到最恰当位置，从而增加愈合后包皮的美观度；而行商环包皮环切术时只能作内外板调整，有时会使包皮内板保留过长，影响包皮的美观度。

综上所述，新型套扎器与商环包皮环切术均有手术时间短、术中出血少等优点，配合阴茎背神经阻滞+阴茎包皮内板下沿冠状沟环形麻醉，可进一步减轻患者术中、术后疼痛不适感，其中新型套扎器在术后并发症、愈合时间、外观满意度方面更优。