国产内镜吻合器辅助腹腔镜下直肠癌根治的应用效果

王福祥 山东省龙口市中医院外科 （山东 龙口 265701）

本研究分别采用国内吻合器和强生集团生产的进口吻合器辅助腹腔镜下直肠癌根治术，分析两种吻合器的应用价值和效果。现具体报告如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年12月～2017年6月期间本院收治的100例确诊为直肠癌需行腹腔镜辅助直肠癌根治的病例，根据内镜吻合器生产厂商分为国内吻合器组（n=50）和进口吻合器组（n=50）。纳入标准：①年龄18～75岁，由家属或患者本人签署研究知情同意书；②病理学证实为直肠癌，且具有限期腹腔镜辅助直肠癌根治手术指证[1]；③肿瘤未发生远处转移或侵袭周围脏器[2]。排除标准：①重要器官功能严重损伤；②肝功能障碍Child-Pugh等级为C级；③入住前接受肿瘤相关放化疗。国内吻合器组患者男35例，女15例；年龄18～75岁，平均（53.14±11.87）岁；TNM分期：Ⅰ期9例、Ⅱ期30例、Ⅲ期11例；肿瘤分化：低分化6例、中等分化33例、高分化11例。进口吻合器组患者男39例，女11例；年龄18～75岁，平均（55.09±12.60）岁；TNM分期：Ⅰ期12例、Ⅱ期35例、Ⅲ期3例；肿瘤分化：低分化7例、中等分化31例、高分化12例。两组患者的一般资料比较无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者均接受腹腔镜辅助经腹直肠癌切除术式，术前进行常规手术准备。患者全麻后建立气腹，推动手术台向左侧倾斜30˚。常规游离乙状结肠直肠系膜，根部切断结扎肠系膜下动静脉，清扫血管根部淋巴结，切除肿瘤肠段及系膜。肠管切割吻合操作时，国内吻合器组患者使用北京瑞奇外科器械有限公司生产的ENDORLC通用内镜直线切割吻合器，进口吻合器组使用强生医疗器材有限公司生产的吻合器。

1.3 观测指标

记录两组患者的手术时间、术中出血量、吻合成功、吻合口瘘、吻合口狭窄情况；统计两组患者的治疗费用，包括花费平均值、花费最小值和花费最大值。采用四级评价法评估两组患者术后6个月的控便能力。

表1. 两组患者的手术相关指标比较

吻合成功：切割吻合完全，无漏缝现象，肛门注气法检验无气泡溢出；吻合口瘘：吻合口旁留置引流管及腹部情况有脓液溢出；吻合口狭窄：肠镜镜身不能顺利通过吻合口，且伴有相关肠梗阻症状。

控便能力[3]：大便正常为Ⅰ级；患者能控制稀便，但不能控制气体为Ⅱ级；患者能控制干便，但不可控制稀便为Ⅲ级；患者不能控制稀便或气体为Ⅳ级。

1.4 统计学分析

2.结果

2.1 两组患者的手术相关指标比较

国内吻合器组患者中有1例因吻合口漏缝导致吻合失败，国内吻合器组吻合成功率为98.51%；进口吻合器组患者未发生吻合失败，进口吻合器组吻合成功率为100.00%。两组患者的手术时间、术中出血量、吻合成功率、吻合口瘘发生率和吻合口狭窄发生率均无明显差异，比较无统计学意义（P＞0.05），见表1。

2.2 两组患者的术后控便能力比较

两组患者术后6个月的控便能力无明显差异，比较无统计学意义（P＞0.05），见表2。

2.3 两组患者的治疗费用比较

国内吻合器组患者的治疗平均费用为（6585.64±667.47）元，低于进口吻合器组患者的治疗平均费用(7865.59±797.03)元，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2. 两组患者的术后控便能力比较

3.讨论

腹腔镜辅助直肠癌根治术是临床治疗直肠癌应用最广泛的术式之一，能有效切除直肠病灶，阻滞患者病情进展[4]。而作为腹腔镜辅助直肠癌根治术成功的关键，吻合器度手术顺利进行具有重要意义[5]。目前，我国临床使用的内镜吻合器主要为美国强生集团生产，能有效缩短手术时间和提高患者的治疗效果。但进口内镜吻合器的昂贵价格却限制了腹腔镜辅助直肠癌根治手术的进一步临床推广，导致部分患者无法负担高额的治疗费用[6]。对此，我国瑞奇外科于2009年成功研发了内镜吻合器，满足了腹腔镜辅助直肠癌根治术的操作需求[7]。

本研究中，选取了100例直肠癌需行腹腔镜辅助直肠癌根治的病例，对比内镜吻合器和进口吻合器组在手术中的应用效果。显示两种吻合器在手术临床治疗和术后并发症等方面均具有相近的效果，但国产吻合器的治疗费用更低，说明在保证手术安全性和有效性的前提下，术中应用国产内镜吻合器在治疗费用方面更有优势。

综上所述，国产内镜吻合器辅助腹腔镜下直肠癌根治的效果效果与进口吻合器相近，是安全有效的。且国产内镜吻合器相对于进口内镜吻合器治疗费用更低。但考虑到本次研究样本量较小，且随访时间较短。故仍需更大样本量的多中心临床随机对照实验进行进一步验证。

[1] 戎祯祥,张少凌,管建松,等.国产内镜吻合器在腹腔镜辅助直肠癌根治术中的应用[J].南方医科大学学报,2015,35(2):288-291.

[2] 赵耀,郭艳,秦震声,等.国产内镜吻合器在直肠癌微创手术患者中的效果研究[J].中华普外科手术学杂志(电子版),2015,9(6):61-63.

[3] 孙磊.弧形切割吻合器在腹腔镜直肠癌根治术中的应用[J].中国卫生产业,2014,11(33):149-150.

[4] 林少泽,林建清,黄志军,等.国产与进口内镜吻合器在腹腔镜辅助直肠癌根治术中的应用比较[J].福建医科大学学报,2017,51(4):245-248.

[5] 陈德利,梁玉鸿.国产内镜吻合器在腹腔镜辅助直肠癌根治术中的应用[J].医疗装备,2017,30(8):91.

[6] 杨洋,李良庆,陈群,等.水囊扩张对直肠癌术后吻合口狭窄的应用评价[J].福建医科大学学报,2016,50(4):270-271.

[7] 王雁军,肖建安,王青兵,等.双吻合器技术下直肠前切除术后吻合口出血临床分析[J].中华结直肠疾病电子杂志,2015,4(6):641-644.