药品记录造假理应零容忍

2018-08-04 06:36:28
文萃报·周五版 2018年29期
关键词:药监长生药监局

国家药品监督管理局发布公告称,近日在对长春长生生物科技有限责任公司(简称“长生生物”)飞行检查中,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。

众所周知,狂犬病一旦发病,死亡率基本上是百分之百,所以,狂犬病疫苗涉及造假的问题一经发现,往往就会引发高度关注。

虽说此次检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,但有一就可能有二,更何况,2017年,长生生物的百白破联合疫苗就曾因“效价指标不符合标准规定”而被点名。那么,这样的企业所生产的药品,是否只有被查到的一两个批次不靠谱?这显然是个问题。所以相关部门理应展开核查,看看该企业已经上市的其他批次药品是否安全有效。

当然,“记录造假”并不等同于“造假药”,所以我们也无需过度恐慌。但药品不是零食,关键时刻是要用来救命的,所以对药品的记录造假理应“零容忍”——因为一旦漏洞存在,就有可能从无关痛痒的细节,发展成致命的大问题。

前几年,印度最大的药企兰伯西陷入困境并最终被太阳制药收购,事发的重要原因就是其药品测试结果缺乏相关记录,存在造假嫌疑。尽管没有证据显示兰伯西的药品不符合质量标准或者存在安全隐患,但最终,这个大品牌彻底消失,成为历史。

前车之鉴后事之师,对于药厂来说,显然应该严谨些、更严谨些,别让金字招牌一夕之间被打碎。对于广大患者来说,则应该为药监部门近几年来的工作点赞——通过飞行检查这种方式,药监部门已经查处了一批“记录造假”的药企。

据报道,飞行检查是跟踪检查的一种形式,指事先不通知被检查部门实施的现场检查。显然,和此前某些部门检查工作之前发通知,让被检查单位做好“接待准备”的模式相比,“飞检”是巨大的进步。

正是运用这种方式,2016年4月广东省食药监局发现亿邦制药存在相关产品入库记录造假等行为;2016年5月,江西省食药监局发现江西普正制药有限公司擅自减少处方投料量生产穿王消炎胶囊。

药品安全事关人命,我们期待更密集、更有效的“飞检”,能倒逼着每一个药企都百分百按照流程生产药品,并严格记录在案。

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