复方康艾注射液治疗老年恶性淋巴瘤患者的临床疗效

李宜真

恶性淋巴瘤为起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，好发于青少年，但老年人一旦发病预后较差，随着生活习惯以及饮食习惯等的改变，其发病率呈逐年升高趋势，已成为严重威胁人类生命健康不容忽视的血液相关疾病[1]。造血干细胞移植被认为是目前唯一能起到根治效果的治疗方法，其能促进中、高度恶性改变的淋巴细胞停止分化，同时具有逆转效应[2]。但实施自体外周学造血干细胞移植条件十分苛刻，无法找到合适的骨髓配型，且费用昂贵，多数患者往往在等待合适骨髓配型过程中出现并发症而病死[3]。临床上对于恶性淋巴瘤的治疗，多以化疗为主，结合生物治疗等综合疗法进行干预[4]。

复方康艾注射液为临床应用较为广泛的中成药制剂，能起到益气扶正、固本回阳的作用，可增强患者机体免疫力，联合用于接受放化疗治疗的患者，能起到一定的化疗放疗增敏效应，对改善肿瘤患者的临床症状、减少并发症发生具有重要价值，而且还能减轻放疗导致的放射性反应、预防放化疗导致的副损伤，保护肝肾功能。目前复方康艾注射液已广泛用于原发性肝癌、肺部瘤、消化道肿瘤、血液系统肿瘤等多种恶性肿瘤的临床治疗中，且取得较理想的临床效果，本研究就复方康艾注射液治疗老年恶性淋巴瘤的临床联系进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2016年1月至2017年1月广州市中西医结合医院收治的80例老年恶性淋巴瘤患者作为研究对象，所有患者在入组前均签署了知情同意书，均为初诊初治；排除入组前使用过治疗血液系统恶性肿瘤的药物、严重贫血、明显心肺与肝肾功能障碍、精神异常、凝血功能异常、意识障碍、语言表达能力差、视力障碍、听力障碍以及其他部位恶性肿瘤患者。按照随机数字表法将患者分为观察组与对照组，各40例。观察组中男25例，女15例，年龄60～85岁，平均（76.1±1.1）岁，病程1周至2个月，平均（19.0±1.2）d；病理诊断：霍奇金淋巴瘤4例，非霍奇金淋巴瘤36例；发病情况：急性35例，慢性5例。对照组中男26例，女14例，年龄60～86岁，平均（76.0±1.1）岁，病程1周至2个月，平均（19.1±1.1）d；病理诊断：霍奇金淋巴瘤5例，非霍奇金淋巴瘤35例；发病情况：急性34例，慢性6例。两组患者性别、年龄、病程、病理分型以及发病情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法对照组患者实施放射治疗与化学药物治疗为基础的治疗方案，化疗使用ABVD方案，即长春新碱（静脉注射，每次1.4 mg/m2，每周1次，总剂量达20 mg为1个疗程）+博来霉素（30 mg溶于0.9%氯化钠注射液20 ml中缓慢注射，每周3次，单个疗程总剂量控制在 300 mg以下）+达卡巴嗪（400 mg溶于0.9%氯化钠注射液250 ml中缓慢静脉滴注，连用5 d为1个疗程）+吡柔比星（40 mg/m2，疗程第1天及第8天给药），共治疗8个疗程，针对某些病理类型淋巴瘤可实施早期单纯放射治疗，同时指导患者养成良好的生活习惯与饮食习惯，实施对症支持处理，加强营养供给，针对有条件的患者，积极为其实施骨髓移植治疗。观察组患者则在对照组基础上联合静脉滴注复方康艾注射液（长白山制药股份有限公司生产，批准文号：国药准字Z20026868），将复方康艾注射液40 ml/m2溶于0.9%氯化钠注射液250 ml中缓慢静脉滴注，以连续治疗14 d为1个疗程，化疗8个疗程。

1.3 观察指标比较两组患者干预后炎症相关细胞因子变化情况、生命质量，并随访 1年统计其生存时间。炎症相关细胞因子：肿瘤坏死因子-α（TNF-α）采用双抗体单步夹心法进行检测，以5～100 ng/L为成人正常参考值范围，超敏C反应蛋白（hs-CRP）检测使用胶乳增强免疫比浊法，以≤10 mg/L为成人正常参考值范围；生命质量评定采用国际通用的诺丁汉健康量表进行，包括精神精力、疼痛情况、内心情感、睡眠情况、社会适应情况及运动能力，总分均为100分，分值与生命质量成正相关。

1.4 统计学分析应用 SPSS 13.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，两组间均数的比较使用t检验，组间率的比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 炎症相关细胞因子变化情况分析干预后，观察组患者hs-CRP及TNF-α水平均明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者干预后炎症相关细胞因子变化情况比较(±s)

表1 两组患者干预后炎症相关细胞因子变化情况比较(±s)

组别 例数 hs-CRP(mg/L) TNF-α(ng/L)对照组 40 10.5±1.0 108.1±8.1观察组 40 5.1±0.2 65.3±5.0 t值 33.489 28.437 P值 0.000 0.000

2.2 生命质量比较干预后，观察组患者的精神精力、疼痛情况、内心情感、睡眠情况、社会适应情况及运动能力评分均显著高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者干预后生命质量比较(分,±s)

表2 两组患者干预后生命质量比较(分,±s)

组别 例数 精神精力 疼痛情况 内心情感对照组 40 50.1±2.0 51.2±2.0 53.5±1.1观察组 40 61.1±2.8 71.3±3.4 70.5±3.0 t值 20.218 32.227 33.649 P值 0.000 0.000 0.000组别 例数 睡眠情况 社会适应情况 运动能力对照组 40 50.6±2.1 63.4±1.1 51.7±2.3观察组 40 71.1±3.8 80.2±3.0 83.4±3.0 t值 29.863 33.253 53.036 P值 0.000 0.000 0.000

2.3 生存时间比较观察组患者6个月的生存例数达34例，生存率为85.0%，1年生存例数达28例，生存率为 70.0%，显著高于对照组 6个月的生存率65.0%（26/40），1年的生存率45.0%（18/40）（均P＜0.05）。详细生存情况见图1。

图1 两组患者生存时间比较

3 讨论

以往研究证实，自体外周血干细胞移植是目前治疗恶性淋巴瘤的最有效方法，其可达到根治效果，但费用较高，且无法及时得到合适配型[5]。故本病多数患者仍是以常规化疗为主要治疗手段[6]。而常规化疗不良反应重，尤其对于老年患者往往难以耐受，有研究称联合中医中药治疗具有一定价值[7]。

本研究中观察组联合使用复方康艾注射液治疗，与采用常规西医西药治疗的对照组比较，观察组干预后机体hs-CRP水平及TNF-α水平均明显低于对照组。证明联合复方康艾注射液治疗老年恶性淋巴瘤，能有效调节机体炎症反应，降低症相关细胞因子水平，改善患者预后。另外针对干预后所有入组者生命质量情况比较发现，干预后，观察组患者的精神精力、疼痛情况、内心情感、睡眠情况、社会适应情况及运动能力评分均显著高于对照组。提示联合复方康艾注射液治疗老年恶性淋巴瘤可明显改善患者的生命质量，提高患者治疗耐受度。最后统计两组患者生存情况发现，观察组6个月及1年生存率均显著高于对照组同期。进一步证实联合复方康艾注射液治疗老年恶性淋巴瘤，对延长患者生存时间具有重要价值。

复方康艾注射液的主要成分为黄芪、人参、苦参，方中黄芪为豆科植物，其性甘且温，归脾、肺经，可益气固本、利尿解毒、排脓制疮、生肌，现代医学研究表明黄芪的主要有效成分为多糖、皂苷、黄酮以及多种复合氨基酸[8]，其中黄芪多糖与黄芪皂苷具有显著的抗肿瘤作用。人参属于五加科植物，其性甘且微苦，归脾肺心肾多经，具有复脉减脱、补脾益肺、生津活血、安神益气的功效。现代医学研究认为，人参的主要化学成分包括人参皂苷与人参多糖，二者均有明显的抗肿瘤效应[9]。苦参的有效成分为苦参素，为苦豆子或苦参中所提取的活性生物碱，其亦具有显著的抗肿瘤价值。由黄芪、人参、苦参制成的复方康艾注射液可抑制恶性肿瘤细胞增殖并起到一定杀灭作用，应用于化疗与放疗过程中，以减少不良反应发生率，提高临床治疗效果[10]。复方康艾注射液是根据中医药理论，将传统中医中药与现代医学技术相互结合，制成的中成药，具有扶正祛邪、固本升阳之功效，可增强机体免疫功能，提高免疫细胞选择性杀伤肿瘤细胞能力，且对正常造血细胞无影响[11]，能有效缓解化疗、放疗等带来的不良反应，对于改善患者生命质量、提高临床治疗效果具有重要意义。

综上所述，对于老年恶性淋巴瘤患者联合应用复方康艾注射液治疗，能有效改善机体炎症反应，提高生命质量，延长其生存时间。