生物制药技术在制药工艺中的应用分析

甘元静 贺明峰

摘 要：制药工艺可以分成较多的工艺类型。当前，生物制药的具体技术正在实现全方位的更新，确保覆盖现有的保健品、医药领域以及日用化工领域。因此经过观察可知，生物制药具有独特的产业优势，对此应将其纳入当前现有的新兴产业范围内。由于生物制药在制药技术中的优势，因而具有较强的行业发展潜能。优化多样化的制药工艺，从根本上有助于保障民众健康并且符合现有的制药安全指标。

关键词：生物制药技术；制药工艺；应用要点

引言

在我国社会主义建设取得突破性进展的今天，生物制药技术也以其惊人的发展速度异军突起，受到国内外众多消费者的关注与青睐。虽然我国的生药制药技术起步较晚，但却在各大医药领域中取得了丰硕的成果。从其发展历程来看，它不仅见证了我国社会科技进步的全过程，同时也以其卓著的成效被普遍应用于现代生活中，既为人们的身体健康提供了有力保障，同时也使其迎来了全新的发展机遇。

1生物制药技术的特征

从基本特征的视角来看，生物制药技术借助生物手段来实现特定类型的药物提取以及研制，进而避免了传统制药中的各类污染以及健康损害。因此可见，生物制药具有独特的制药工艺优势。在传统模式中，技术人员通常都要利用化学手段来提取的药物有效成分，然后运用与之相适应的技术来完成后期的制药处理。然而实质上，传统制药流程存在较大可能将会耗费过多的资金以及其他制药成本，同时也倾向于浪费过多的制药领域资源。

生物制药应建立于药物机理的前提下，要考虑多种类型的药物作用。在探究某些药物特性的同时，应更多关注制药手段以及制药工艺技术。近些年以来，制药行业的很多企业都已认识到了生物制药的独特优势，因此也在尝试引进全新技术用来辅助生物制药。因此，当前现有的各类制药工艺都不能够欠缺生物制药手段为其提供必要支撑，借助生物制药的途径与措施来完善制药流程并杜绝其中的潜在缺陷。

2生物制药技术具体应用

2.1生物制药技术之基因工程

人体的复杂是外界所无法探知的，比如说控制人体进行新陈代谢的活性因子，它的存在起到对人体激素调节的重要作用。但是如果仅仅凭借我们的肉眼和普通科学技术是很难发现活性因子的。伴随着基因技术与生物制药技术的快速发展，医学水平的提高，才使得活性因子被人们找到。生物制药技术與基因工程良好配合，就可以快速的提高微生物的繁殖速度。比如胰岛素，人类可以用基因工程的手法来依照微生物的特征在动物身上提取胰岛素，体外合成以后放到微生物的细胞里就大量的合成了人类所需要的胰岛素。

2.2免疫性药物的研制应用

在对众多临床数据加以统计分析后，发现许多疾病的出现都源于患者的自身免疫力下降，并由此而引发了诸如风湿类疾病以及哮喘、糖尿病等，其中尤以风湿病患者的数量居多，而且还具有潜在的持续性增加的可能，虽然对于风湿性关节炎可以进行多种药物治疗方式，然而从其治疗效果来看，却一直不甚理想。而在生物制药技术支持下，针对免疫性药物的研制呈现出新的发展形势，许多制药企业不仅应用该技术进行了大力的药物研制与开发，而且还针对风湿、哮喘等疾病增进了临床试验研究，不仅有效改善了患者的病症，也在基因治疗方法上加速进行研制开发，尤其是对于糖尿病的治疗方法，不仅可以通过皮下注射胰岛素基因进行治疗，还以满足人体所需供应为主要研制方向进行更广泛的研究实验。

2.3抗肿瘤药物的研制应用

进入21世纪，肿瘤成为对人类威胁性最大的疾病，且发病率在持续增高，由于其发病机理较为复杂，且具有较高的死亡率，因此无论是在心理方面还是生理方面，都给病患带来较大的痛苦。通常在肿瘤疾病的治疗过程中，一般以手术以及放、化疗为主要治疗手段，而在生物制药技术的发展引领作用下，进行抗肿瘤药物的研制与开发已经日趋多样化，而且常见的有基因治疗法，以及运用γ-干扰素基因与基因药物抗体等方式，不仅可以对患者体内的肿瘤产生抑制作用，还能使肿瘤疾病得到有效治疗。

2.4酶工程制药

酶工程制药主要利用具有特殊催化功能的酶、细胞、细胞器等，通过一定的技术生产人们需要的物品的技术。酶工程是现代生物制药技术的重要组成部分，是化工技术以及酶学理论结合形成的新型技术。酶工程主要内容包括酶制剂的制备、酶的修饰与改造、酶的固定化、酶反应器等。在现在酶工程制药中，可以使用固化酶合成药物，或者进行药物的转化。如我国可以利用微生物，采用两步转换法生产维生素C。随着酶工程技术不断发展，其在农业、能源开发、工业、医药卫生、环境工程等方面应用越来越广泛，在食品工业中，一般使用淀粉酶、蛋白酶等消化酶，在轻工业中主要使用胶原纤维的制造、饲料加工等，在医药应用中，使用重组DNA技术促进各种类型的酶的产生，很多酶可以直接在医学工程中作为某个部分使用，如利用酶清理血液废物等。

2.5生物制药技术之西药

众所周知中药和西药各有各的优势，中药对人体的危害比较小但是作用也非常缓慢，西药作为生物制药的重要组成部位优势十分显著，随着当今科学水平的发展，越来越多的西药已经逐渐降低了在治疗疾病的过程中可能带来的副作用，其治疗效果迅速已经被多数人们所采纳。

3制药工艺的发展趋向

在当前状况下，生物制药正在与日常生活呈现紧密融合的趋势，生物制药的手段与措施因此也在融入全过程的制药环节中。然而不应忽视的是，生物制药本身仍处在演进的历程中，针对其中表现出来的各类缺陷都要予以弥补。例如，截至目前制药行业仍没能拥有核心性的生物制药技术，对此亟待予以全面的摸索与探究。为了从源头入手来拓宽现有的生物制药覆盖面，有关部门需要将关注点转向培育专门性的优质人才。在健全培训流程的前提下，着手培育新型的生物制药人才，提升企业自身的竞争实力。

与此同时，生物制药行业的起步较晚，企业因而欠缺必需的管理经验。由于表现为较晚起步的状态，因此显露了多样化的生物制药漏洞以及制药流程缺陷。从现状来看，有关部门针对现有的生物制药行业仍然欠缺全方位的监管，整体上呈现较窄的监管覆盖面。由于受到上述现状带来的不良影响，生物制药表现为进步缓慢的趋势，无法跟紧当前行业的发展速度。

为了从根源上优化现状，有关部门及其技术人员还需着眼于优化现有的制药流程以及其他相关工艺流程，运用多样化的手段与途径来培育高水准的生物制药领域人才。在必要时，引进国外现有的先进生物制药经验，确保其能够真正服务于整体上的制药工艺优化。通过运用上述的改进举措，让民众共同分享当前生物制药获得的突显成果，提高研发成功率以及上市率。

结束语

在生物制药产业的发展过程中，不仅应更加关注其对人们身体健康水平的提高，更应使其在更广泛的领域进行探索研究，在不断推动国民生活水平与生活品质提升的同时，以生物制药技术的创新发展为核心，进一步提升其科学价值作用，尤其是在当前良好的市场发展形势带动下，更应以提升制药工艺中的技术含量为主要方向，在不断推进我国经济发展的同时，开拓更广阔的发展空间，使其更好地为人类健康提供服务。

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（作者单位：浙江生创精准医疗科技有限公司）