2015-2016年河北省沧州市疑似预防接种异常反应监测

吴秉伦 高亮 杨永胜 高志华

由于疫苗种类和接种剂次的增加，传染病发病率不断下降，保障了广大人民的健康，与此同时预防接种不良反应(AEFI)也在不断增加[1]。2010年国家下发《全国疑似预防接种异常反应监测方案》，以便及时规范疑似预防接种异常反应监测工作，调查核实疑似预防接种异常反应发生情况和原因，为改进疫苗质量和提高预防接种服务提供依据。河北省沧州市自2008年开始使用AEFI信息管理系统，现分析2015-2016年沧州市AEFI监测结果，进一步评价AEFI系统运转状况。

1 资料与方法

1.1资料收集 AEFI个案信息，通过中国免疫规划信息管理系统中AEFI信息管理系统收集2015-2016年沧州市 AEFI个案监测数据，并用Excel表将个案数据导出。各种疫苗接种数据来源于沧州市免疫规划信息管理系统。

1.2统计学方法 采用描述性分析方法，使用Excel 2016对沧州市2015-2016年AEFI分布特征和相关监测指标进行统计学分析。

2 结果

2.1流行特征

2.1.1时间地区分布： 2015-2016年总共报告AEFI病例3 701例，两年分别为 1 845例、1 856例。第一至四季度分别报告892例(占24.10%)，1 063例(占28.72%)，982例(占26.53%)和764例(占20.64%)。

2.1.2年龄与性别分布： 3 701例AEFI病例中(1 天～8岁)，<1岁1 715例，占46.34%，其中<2月龄46例，占2.68%，3～8月龄1 123例，占65.48%，9～11月龄546例，占31.84%；1岁～组1 189例，占32.13%，2岁～组766例，占20.70%，≥7岁组31例，占0.84%。男女性别比为1.30∶1(2 094/1 607)。

2.1.3疫苗分布： 3 701例AEFI中无细胞百白破疫苗报告最多，为2 020例，占54.58%；其次为A群流脑疫苗260例，占7.03%；乙脑减毒疫苗234例，占6.32%；白破疫苗(儿童)207例，占5.59%；麻风疫苗198例，占5.35%；麻风腮疫苗137例，占3.70%；甲肝减毒疫苗(冻干)106例，占2.86%；A+C群流脑疫苗(多糖)102例，占2.76%，其他疫苗总共报告411例，占11.11%。总共涉及31种疫苗。

2.1.4AEFI发生率： 按沧州市常规免疫监测接种率数据计算，2015-2016年免疫规划疫苗AEFI报告发生率为：卡介苗 0.08/10万，乙肝疫苗(乙肝CHO和乙肝酵母)3.87/10万，脊灰疫苗(包括IPV)3.64/10万，百白破52.95/10万，白破 5.42/10万，含麻疹类9.44/10万(表1)。

表1 2015-2016年沧州市AEFI发生情况

2.1.5AEFI临床诊断分布： 在3 701例AEFI病例中，一般反应3 675例，占99.30%，其中发热共2 408例(轻度、中度、重度分别为228、1 599和581例)，占一般反应的65.52%；局部红肿反应共1 062例(弱、中、重反应分别为366、651和45例)；其他一般反应(主要为接种疫苗后的头晕、呕吐、恶心、一过性皮疹、乏力、头痛、腹痛、憋气等症状)205例，占一般反应的5.58%。异常反应中，过敏性反应荨麻疹7例，血小板减少性紫癜3例，过敏性皮疹3例，热性惊厥2例，卡介苗淋巴结炎2例，过敏性休克1例，麻疹猩红热样皮疹1例，格林巴利综合征1例，其他异常反应3例。

2.1.6AEFI按原因分类： 在3701例AEFI病例中，一般反应3 675例，占99.30%，异常反应23例，占0.62%，偶合征3例，占0.08%(表2)。

2.1.7AEFI病例转归： 在3 701例AEFI病例中，治愈1477例，占39.91%，好转2199例，占59.42%，后遗症10例，占0.27%，死亡1例，占0.03%，不详15例，占0.41%。

2.2监测指标情况 全市共18个县(市、区)，199个乡(镇)，以县(市、区)、乡(镇)为单位监测覆盖率达到100%，及时报告率为99.78%，个案表完整调查率、AEFI及时调查率和AEFI分类率均为100%。

3 讨论

3.12008年以来，沧州市AEFI监测数量逐年增加，监测系统运转稳定。2015、2016年报告数量基本持平，县乡覆盖率均达到了100%，及时报告率、及时调查率、AEFI分类率和个案调查表完整率均高于河北省及全国的平均水平[2]。

3.2AEFI病例发生年龄主要集中在1岁以内，这与1岁内儿童处于免疫规划疫苗集中接种时期，接种针次和密度相对集中有关[3]。AEFI病例中，报告发生率最高的疫苗为吸附无细胞百白破疫苗，与有关调查结果一致[4-7]，可能原因为:(1)与疫苗本身特性有关[8]；(2)与疫苗接种针次较多有关；(3)部分接种工作人员在操作时未将疫苗充分摇匀；(4)百白破接种对象均为小月龄儿童，肌肉发育不成熟，一定程度上影响了药液吸收[9]；百白破疫苗报告异常反应仅4 例，这显示当前使用的百白破疫苗安全性较高；报告发生率最低的疫苗为卡介苗，推测原因可能有[10]：(1)卡介苗绝大多数为出生医院接种，新生儿接种后很快出院，出现一般反应家长不再向医院反馈；(2)卡介苗本身特性引起红肿、破溃等反应，被认为是正常反应，而不上报；(3)基层接种人员缺乏相关AEFI业务知识，需进一步加强培训。

表2 23例异常反应情况

3.3AEFI病例的不良反应结果显示，大部分AEFI反应轻。在23例异常反应病例中，过敏反应居多，且17例好转和痊愈， 6例病例尚在治疗中。偶合症中有死亡1例，提示要做好基层医务人员培训，疫苗接种前应做好接种前告知、“三查七对”、如实记录告知和询问情况等规范行为。

综上所述，沧州市AEFI信息管理系统运转情况良好，但存在地区差异，需要进一步加强对各级AEFI监测人员的业务知识培训，提高基层人员AEFI分类和处置水平。