氟罗沙星、加替沙星治疗呼吸道细菌性感染药物经济学比较

李 燕

(江西省铅山县人民医院，江西 铅山 334500)

氟罗沙星抗菌谱广，加替沙星对革兰阴性菌具有很强的杀灭作用，其第四代对革兰阴性菌更加敏感，适用于治疗厌氧菌、支原体以及衣原体等[1]。本次研究从经济学角度出发，研究氟罗沙星与加替沙星治疗呼吸道细菌性感染治疗方案，以便临床上选出最佳治疗方案。现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料：选择2014年3月～2015年4月到医院就诊的呼吸道细菌感染患者120例，男65例，女55例，年龄24～60岁，平均年龄(45.4±3.6)岁。按照随机、自愿原则分为两组。氟罗沙星组60例，男33例，女27例，平均年龄(45.6±3.2)岁；加替沙星组60例，男32例，女28例，平均年龄(45.2±3.6)岁。两组患者症状、身体表征、实验室检查均符合呼吸道感染临床诊断标准[2]。排除标准：对氟罗沙星以及加替沙星过敏者；严重心、脑、肺、肾，等脏器功能缺陷者；家族遗传病者；免疫疾病者；孕妇及哺乳期妇女患者[3]。两组在年龄、病态特征等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法：氟罗沙星组给予氟罗沙星(护康，规格：200 mg，扬子江药业集团有限公司)静脉滴注400 mg/d，2次/d，200 mg/次。加替沙星组给予加替沙星(罗欣严达，规格：200 mg，山东罗欣医药股份有限公司)静脉注射400 mg/d，2次/d，200 mg/次。以上两组均进行2周治疗。

1.3终止治疗标准：用药过程中出现过敏或较为严重的不良反应者；因中途停止给药，无法判定其疗效如何者；药物治疗不足3 d，未能完成预设疗程者；经过治疗3 d无好转或病情加重者。

1.4观察指标：每日观察记录患者症状、体征变化状况等；注意患者各项不良反应以免影响疗效。

1.5诊断标准：临床疗效参考卫生部药政局在1993年颁布施行的《抗菌药物临床研究指导原则》[4]中的具体标准：基本痊愈：患者症状、身体体征、实验室检查结果、病原学检查结果4个部分均恢复到正常范围之内；显效：以上4个部分结果中有3项恢复到正常水平；有效：以上4个部分结果中有1～2项恢复到正常水平，患者病情有所好转，但不明显；无效：以上4个部分结果均未达标，患者病情无改变甚至恶化。总有效率=(基本治愈例数+显效例数)÷总例数×100%。

1.6经济成本：经济成本的计算主要以药品费用进行成本比较。氟罗沙星用药周期为2周，共花费896元，加替沙星用药周期2周，共花费1 344元。

1.7统计学方法：本次研究所得数据利用SPSS19.0进行数据分析，组间进行χ2检验，成本与效果分析利用t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1两组治疗效果比较：氟罗沙星组治疗有效率为93.33%，加替沙星组为91.67%，两组在治疗呼吸道感染方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)。详见表1。

表1两组治疗效果比较[例(%)，n=60]

组别基本痊愈显效有效无效总有效加替沙星组48(80.00)8(13.33)3(5.00)1(1.67)56(93.33)氟罗沙星组46(76.67)9(15)5(8.33)0(0)55(91.67)①

注：与加替沙星组比较，①P>0.05

2.2两组细菌清除率比较：经检查表明，氟罗沙星组的细菌清除率为92.3%，加替沙星治疗组的细菌清除率为93.8%，两组间数据差异无统计学意义(P>0.05)。

2.3不良反应：氟罗沙星组有3例患者出现恶心呕吐的症状，采取及时对症处理，不良反应症状消失后继续给药；加替沙星组2例出现恶心，2例出现恶心、呕吐症状，经处理后，不良反应症状消失后继续给药。氟罗沙星组不良反应发生率为5%，加替沙星组不良反应发生率为6.67%，两组不良反应比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

2.4药物经济学分析：经济学分析的目的就是相同治疗效果条件下选择最为经济的治疗方案。以治疗成本(D)与治疗有效率(B)的比值作为指标。由表2可知两组(D/B)差异有统计学意义(P<0.05)，从增加成本与增加有效率比值来看，加替沙星有效率每增加1个百分点，治疗费用比氟罗沙星多花费262.1元，因此在相同治疗效果的条件下，使用氟罗沙星更为经济。

2.5敏感度分析：假设仅药品价格下降10%，加替沙星治疗费用为1 209.6元，氟罗沙星的治疗费用为806.4元。与上述分析相同。

表2药物经济学分析情况

组别D(元)B(%)D/B△D/△B加替沙星组1 34493.3314.4262.1氟罗沙星组89691.679.770

3 讨论

加替沙星作为第四代氟喹诺酮类抗菌药，对厌氧菌以及致病原体拥有很强的杀菌效果[6]，主要针对的是革兰阴性菌。加替沙星通过作用于正处于分裂期的细胞，抑制细胞分裂过程中DNA旋转酶活性、抑制RNA以及蛋白质的合成等，而且还能促进人体内白细胞的吞噬能力，增强人体的免疫系统。加替沙星近年来已经广泛的应用于临床治疗[7]。

相对于氟罗沙星来说，加替沙星的研究相对较少。氟罗沙星也是第四代氟喹诺酮类药物，相对来说它的抗菌谱更广，作用的菌类也就更多。本次研究所使用的氟罗沙星与加替沙星均是国产药物。在本次研究中，氟罗沙星与加替沙星治疗有效率分别为91.67%与93.33%，细菌清除率分别为92.3%与93.8%，与相关文献报道结果相似。而就不良反应而言，加替沙星所引起的不良反应略高于氟罗沙星引起的不良反应。以上数据说明各种细菌对加替沙星更加敏感，出于该种情况的考虑，加替沙星可能会引起患者消化道的不适。

虽然以上数据表明氟罗沙星与加替沙星的治疗效果大同小异，无明显差别，但是在临床治疗过程中不仅需要考虑到治疗效果，还应考虑到在获得较佳治疗效果的同时控制治疗成本的问题。成本-效果分析法其含义就是用单位效果所花费的成本来表示的药物经济学。利用药物经济学来评价某种药物，其目的就是在药品成本与其治疗效果间寻找最佳结合点。该种方法以增加治疗成本/增加治疗有效率作为指标，表示了每增加一个效果单位就要多消费一定成本，这样就可以遴选出花费最低的方案。以上研究结果中，加替沙星每增加一个疗效百分点就要比使用氟罗沙星多花费262.1元，因而在两种药物治疗效果无明显差异的基础上，为了减轻患者负担，合理利用药物资源，氟罗沙星应该是治疗呼吸道感染的首选药物。