红花黄色素注射液治疗瘀血痹阻犁膝骨关节炎的疗效

陈宇

摘要 目的：探讨红花黄色素注射液治疗瘀血痹阻型膝骨关节炎的疗效。方法：收治瘀血痹阻型膝骨关节炎患者20例，随机分成治疗组和对照组，各10例。对照组给予硫酸氨基葡萄糖钾胶囊、美洛昔康片治疗，治疗组在此基础上联合红花黄色素注射液。结果：治疗组总疗效率、中医证候改善情况优于对照组（P<0.05）；治疗前后症状积分比较，治疗组优于对照组（P<0.05）。结论：红花黄色素注射液治疗瘀血痹阻型膝骨关节炎临床疗效肯定，安全可靠。

关键词 红花黄色素注射液；瘀血痹阻；膝骨关节炎

骨关节炎是一种常见多发性疾病，常见症状为关节疼痛、肿大、僵硬、畸形及功能障碍，常伴有继发性滑膜炎[1]，该疾病为由多种致病因素导致的进行性关节软骨变性、破坏及丧失，关节软骨及软骨下骨边缘骨赘形成。而膝骨关节炎（KOA）主要病变部位在膝，临床表现主要是双膝关节疼痛，活动时加重，伴活动受限、关节肿大畸形等。

资料与方法

2015年-2016年2月收治KOA患者20例，随机分成治疗组和对照组，各10例。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），有可比性。

诊断标准：KOA诊断标准参照骨关节炎诊断及治疗指南（2010年中华医学会风湿病学分会）。①近1个月大多数时间有膝关节疼痛；②有骨摩擦音；③晨僵时间≤30min；④年龄≥38岁；⑤有骨性膨大。满足①+②+③+④条，或①+②+⑤条或①+④+⑤条者可诊断KOA。瘀血痹阻型诊断标准参照国家技术监督局发布的《中医临床诊疗术语》，国家标准GB/T16751.2-1997。①主症：刺痛、痛有定处、拒按，脉络瘀血，皮下瘀斑，癥积，离经之血，舌质紫暗或有瘀斑、瘀点，舌脉粗张，脉涩、无脉或沉弦、弦迟。②次症：肌肤甲错，肢体麻木或偏瘫，痴癫，狂躁，善忘，局部感觉异常，外伤史、手术史及人工流产史。上述症状中，主症2项或主症1项、次症2项，即可诊断。

纳入标准：符合西医KOA炎诊断标准和中医瘀血痹阻型诊断标准；入选年龄40-75岁；取得患者的知情同意。

排除标准：排除合并症影响到关节者；孕产妇及哺乳期妇女；过敏体质者；合并其他器官系統等严重原发性疾病和精神病患者。

治疗方法：①治疗组给予硫酸氨基葡萄糖钾胶囊0.5 mg口服，3次/d；美洛昔康片7.5mg口服，1次/d；0.9%氯化钠液注射液250mL+红花黄色素注射液100mg，静滴，共治疗14d。②对照组给予硫酸氨基葡萄糖钾胶囊0.5mg口服，3次/d；美洛昔康片7.5mg口服，1次/d，共治疗14d。

疗效判定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》（试行）[2]：疾病疗效判定标准：①临床控制：患者已经没有疼痛等症状，其关节的各种功能活动均正常。积分减少≥95%，X线结果无异常。②显效：患者已经没有疼痛等临床表现，关节的各项活动也不受限，积分减少≥70%但<95%，X线结果显示较前有明显的改善。③有效：患者的疼痛等临床表现基本消除，关节活动稍微受到限制，积分减少≥30%但<70%，X线结果显示有一定程度的好转。④无效：患者的疼痛等临床表现未见有好转迹象，关节活动也没有得到一定程度的改善，积分减少<30%，X线检查结果没有明显改善。

证候疗效判定标准：①痊愈：中医症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。②显效：中医症状、体征明显改善，70%≤证候积分减少<95%。③有效：中医症状、体征均有好转，30%≤证候积分减少<70%。④无效：中医症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%。计算公式（尼莫地平法）为：[（治疗前积分一治疗后积分）/治疗前积分1×100%。

统计学方法：采用SPSS19.0统计软件进行数据分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ₂检验；P<0.05为差异有统计学意义。

结果

经过治疗后，治疗组总有效率明显高于对照组（P<0.05），见表1。

经过治疗后，治疗组证候疗效明显优于对照组（P<0.05），见表2。

治疗前后症状积分比较，见表3。讨论

KOA是全身骨性关节炎中比较常见的一种关节慢性退变性疾病，以关节软骨变性、丢失及关节边缘和软骨下骨质再生为特点；临床表现为关节疼痛、僵硬和活动受限等，早期患者出现与活动有关的间断关节僵硬以及偶发疼痛等；中期表现持续严重疼痛及关节活动受限，晚期出现跛行、关节不稳定及关节畸形等。

骨关节病在中医学中可归属于“骨痹”范畴。中医多认为本病的发生与感受风寒湿热之邪、肝肾亏虚、气血不足、经脉痹阻有关，其中对于久患本病者，多有瘀血内停之征。同时认为，在肝肾亏虚的基础上，血瘀也是本病的一个致病因素。肾为先天之本，肝藏血，主筋，肝肾亏虚则气血亏虚，筋骨失养，不荣则痛；肾元亏虚，则无力鼓动血脉，则经脉运行不畅，停留于骨关节局部而形成瘀血，不通则痛[3]。故临床上治疗本病除了要祛邪、补益之外，还不应忘记活血通络。

有研究结果显示，红花提取物药理作用为活血化瘀和抗血栓形成等，在临床上有着比较广泛的应用[4]。其中红花可活血通经，祛瘀止痛，具有抗凝血、血栓形成、调节钙离子的作用，可作用于血管内皮细胞，能改变心脑血管病变患者的血液流变学；其成分红花苷和红花黄素还可改变心肌缺血再灌注损害的血流动力学。虽然本研究证实了应用红花黄色素注射液治疗瘀血痹阻型KOA确有疗效，但因观察的样本量较小，所得到的结果在一定层面上不能完全反映该药物治疗本病的全部功效，所以对本课题的进一步研究仍具有长久意义。

参考文献

[1]吴东海，王国春.临床风湿病学[M].北京：人民卫生出版社，2008：508.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药出版社，2002：352-353.

[3]李光第，白松，宋恩，等.膝关节骨性关节炎病因及诊治的哲学思维[J].医学与哲学，2012，33（16）：54-56.

[4]王建华.骨性关节炎的中医治疗及临床进展[J].医学信息，2012，25（6）：387-388.