间苯三酚治疗妊娠20周前晚期先兆流产的疗效观察

冯　莉，徐祖芬，谢芳芳

(宜都市第一人民医院产科，湖北 宜都　443300)

先兆流产指妊娠28周前出现少量阴道出血，常为暗红色或血性白带，无妊娠物排出，随后出现阵发性下腹痛或腰背痛，且疼痛为阵发性[1]。其疼痛多为子宫收缩所致，因此，在积极对症治疗、止血和安胎的同时，需给予宫缩抑制剂，抑制宫缩，缓解疼痛，降低宫缩造成胎膜剥离状况的发生率，保护胎儿，提高胎儿存活率[2]。一直以来，临床上治疗妊娠20周前晚期先兆流产多采用硫酸镁[3]，虽有一定疗效，但疗效不够确切。本研究探讨了间苯三酚治疗妊娠20周前晚期先兆流产的临床疗效，现报告如下。

1　资料与方法

1.1　资料来源

随机抽取宜都市第一人民医院(以下简称“我院”)收治的妊娠20周前晚期先兆流产患者80例。先兆流产诊断标准参照《妇产科学》(7版)等[1，4]：(1)妊娠期妇女停经后，阴道中有少量流血，往往为血性白带或暗红色，且未排出妊娠物，流产几小时或几日后，腰骶部发生胀痛或下腹痛轻微性疼痛，妇科检查结果显示，其胎膜未破，宫颈口未开，停经周数和子宫大小相符，患者休息治疗后，无症状，妊娠可继续进行；(2)妊娠时间不足28周者，胎儿体质量<1 000 g；(3)B超检查结果显示为活胎、宫内妊娠，血尿人绒毛膜促性腺激素试验结果为阳性。纳入标准：(1)满足先兆流产的诊断标准，存在不规则性下腹痛或阵发性下腹痛，合并阴道少量流血者，但无阴道流液，产科检查触及到下腹部紧张感或不规则性宫缩；(2)进行阴道分泌物、C反应蛋白及血常规等检查，排除生殖感染所引发的宫缩；(3)年龄20～40岁；(4)均愿意接受药物进行保胎治疗[5]。排除标准：宫颈或引道出血、功能性子宫出血、子宫肌瘤、葡萄胎及异位妊娠者[6]。采用随机数字表法将患者分2组，每组40例。对照组患者年龄22～40岁，平均(27.3±4.1)岁；宫缩间隔时间6～45 min；流产次数1～3次；妊娠次数1～3次。观察组患者年龄23～40岁，平均(27.2±3.9)岁；宫缩间隔时间6～44 min；流产次数1～3次；妊娠次数1～3次。两组患者基线资料的均衡性较高，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属签署知情同意书。

1.2　方法

对照组患者采用硫酸镁注射液(规格：10 ml ∶1 g)治疗，将25%硫酸镁16 ml加入至5%葡萄糖注射液100 ml中，静脉滴注，于30 min内滴毕，再将25%硫酸镁注射液30 ml加入至5%葡萄糖注射液500 ml中维持静脉滴注，滴注速度为1～2 g/h，并按照宫缩状况调整滴注速度，直至宫缩得到缓解(<10次/d)方可停药。观察组患者采用注射用间苯三酚(规格：40 mg)治疗，将注射用间苯三酚80 mg加入至0.9%氯化钠注射用250 ml中，静脉滴注，1日1次，直至宫缩得到缓解(<10次/d)并维持24 h后停药。治疗期间，患者均卧床休息，情绪保持安定；避免可引起宫缩的因素，如禁止性生活、妇科检查时动作轻柔及预防便秘等；1日吸氧2次，1次1 h。

1.3　观察指标

观察两组患者的临床疗效；比较两组患者治疗相关时间(治疗时间、症状持续时间、宫缩缓解时间及起效时间)、不良反应(如皮疹、恶心呕吐及心率加快等)发生情况；采用我院自主设计的问卷调查表，对患者进行治疗满意度调查，设为非常满意、满意和不满意3个选项。

1.4　疗效评定标准

参考相关文献，评定临床疗效：显效，治疗12 h后，无宫缩；有效，治疗24 h后，宫缩得到缓解；无效，治疗48 h后，宫缩无任何改善，或有加重，需用其他药物治疗，以避免流产[7-8]。总有效率=(显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.5　统计学方法

2　结果

2.1　两组患者临床疗效比较

观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(χ2=8.823 5，P=0.002 9)，见表1。

表1　两组患者临床疗效比较[例(%)]Tab 1　Comparison of clinical efficacy between two groups[cases(%)]

2.2　两组患者治疗相关时间比较

观察组患者的治疗时间、症状持续时间、宫缩缓解时间及起效时间均明显短于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2　两组患者治疗相关时间比较Tab 2　Comparison of treatment times between two

2.3　两组患者不良反应发生情况比较

观察组患者总不良反应发生率略低于对照组，但差异无统计学意义(χ2=0.391 4，P=0.531 5)，见表3。

表3　两组患者不良反应发生情况比较[例(%)]Tab 3　Comparison of incidences of adverse drug reactions between two groups[cases(%)]

2.4　两组患者治疗满意度比较

观察组患者的治疗总满意率明显高于对照组，差异有统计学意义(χ2=4.314 1，P=0.003 7)，见表4。

表4　两组患者治疗满意度比较[例(%)]Tab 4　Comparison of satisfaction degrees with treatment between two groups[cases(%)]

3　讨论

自然流产是临床上产科较为常见的一种病理性妊娠。发生妊娠20周前晚期先兆流产时，患者表现为阴道中有少量出血症状，早期为血性白带，进而有暗红色血液流出，此后下腹部出现阵发性疼痛，合并腰背胀痛，但不会排出妊娠物。针对阴道存在不规则性流血者，需给予宫缩抑制剂，缓解宫缩所导致的胎膜剥离，减少出血。研究结果显示，在治疗妊娠20周前晚期先兆流产中，可给予宫缩抑制剂[9-10]。宫缩抑

制剂包含β-肾上腺素能受体兴奋剂、间苯三酚、缩宫素受体拮抗剂、硫酸镁及前列腺素合成剂等。产科常采用硫酸镁治疗妊娠期高血压疾病，该药具有抗早产、解痉的功效，但治疗流产症状无确切性报道。此外，镁离子对胎儿及胚胎的安全性问题存在一定担忧。间苯三酚属于非阿托品、非罂粟碱类亲肌性纯平滑肌解痉药，对泌尿生殖道和胃肠道的平滑肌有直接性作用，对平滑肌的生理性收缩强度和节律均无明显影响，仅对痉挛的平滑肌发挥作用；无抗胆碱样副作用；且对人体心血管功能无任何影响，不会发生心律失常、心率加快及低血压等症状，发生过敏反应的可能性小，可引发头晕、胃肠道不适等不良反应。该药无致癌、致突变和致畸性，因此，胎儿可正常发育，药物安全性值得肯定。各毒性实验结果均证实，该药安全性较高：慢性长期毒性和亚急性毒性实验结果显示，其对重要器官微观和宏观组织学、动物生长、生化和血液指数均无不良影响；特殊性毒性实验结果显示，其无致突变、致畸性，无毒性，安全性较高。

本研究结果显示，观察组患者的总有效率明显高于对照组，治疗时间、症状持续时间、宫缩缓解时间及起效时间均明显短于对照组，治疗总满意率明显高于对照组，上述差异均有统计学意义(P<0.05)；观察组患者总不良反应发生率略低于对照组，但差异无统计学意义(P>0.05)。

综上所述，临床治疗妊娠20周前晚期先兆流产时可考虑使用间苯三酚，该药疗效突出，不仅可改善患者症状，还可降低胚胎和胎儿生长所受干扰。