基于六西格玛的高值耗材采购流程优化

张鹏，苏颖上海市儿童医学中心(上海，200127)

0 引言

医院作为特殊的服务行业， 对服务质量提出了更高的要求。医院提供的产品也是无法“召回”的。然而,随着科技的日新月异， 各类医用耗材也如同雨后春笋般的飞速增长,医院的耗材成本正以惊人的速度飞涨。我院在2017年耗材支出达1.8亿元， 占总支出的30%以上。医用耗材品种、 规格繁多、 质量参差不齐， 因而， 医院耗材管理流程亟待改进， 以提高医院的竞争能力和盈利能力[1]。

高值医用耗材通常指的是价值相对较高的一次性医疗用耗材， 其中以植入、 介入耗材占多， 普遍是用于专科手术治疗,比如：心脏介入、 外周血管介入、 人工关节、 其他脏器介入替代以及骨科手术。具有品类多， 材质参差不齐， 规格型号复杂， 专业性强等特点。往往在术前尚不能确定具体需要用到产品， 需要届时根据患者术中的实际情况才可确定耗材的品种、 型号及规格。综合上述特点， 许多医院迫于无奈， 采取了反向物流的采购方式， 这无形中增加了采供管理的难度。高值耗材作为耗材管理为重中之重， 正越来越受到管理者的重视。如何更规范， 更行之有效地管理高值耗材成为各个医院面临的共同难题。

本文旨在探索运用六西格玛管理方法改进我院目前高值耗材采购流程， 规范采购流程、 提高物流效率， 规避采购风险。通过一年的实践， 已经初步达到了预期效果， 同时也说明六西格玛方法对于医用耗材管理流程优化具有重大的指导性作用， 也为其他医院在解决高值耗材管理难题方面提供了一种思路。

1 当前高值耗材采购流程存在的问题

我院当前高值耗材采用的是“零库存”管理模式，它是目前医院针对高值耗材普遍采用的管理模式。所谓“零库存”是指医院中不设仓库储存高值耗材，而由供应商直接将高值耗材送到临床使用部门[2]，直到使用完毕再与管理部门结算。当前医院的这种医用耗材管理流程与模式不仅存在医疗安全风险、 财务风险，而且也是影响服务效率和质量的重要原因[3]。而我院在这种管理模式下也暴露出来一定的问题。总结为以下几点：

1) 临时采购过于频繁、 流程欠规范：临床科室临时申领、 自行收货等情况较严重。缺少管理部门监管。

2) 耗材保管和运输环节漏洞较多：耗材常常由医生自行携带进手术室，常常出现包装破损、 型号不匹配等问题。甚至先使用后补流程等情况时有发生。这就导致了耗材的质量和价格没有统一的管理。如发生医疗事故，易产生医疗纠纷，且职责无法界定。

3) 信息化缺失给计费和结算带来困难。

2 六西格玛管理优化耗材采购流程

六西格玛[4]作为一种过程改进方法， 采用的是 DMAIC(即定义、 测量、 分析、 改进、 控制)思路。而我院高值耗材的管理恰好在制度、 流程等方面有着严重的缺陷和不足。故而希望通过采用六西格玛来改善现有的采购流程。使高值耗材采购流程方面达到闭环式管理， 优化高值耗材采购流程。在服务临床的同时， 更能有效监管， 规避风险， 降低成本， 提高效率， 以期达到降成本、 提高效率和服务质量的目的。

2.1 定义

运用六西格玛工具，优化我院高值耗材采购管理流程。运用鱼骨图分析、 失效模式分析等手段，改进我院高值耗材采购流程。杜绝不规范采购行为的发生。提高服务质量。

2.2 测量

通过现状把握，并根据现场调查，对我院目前高值耗材采购流程进行测量，绘制流程图，并搜集高值耗材采配过程中的影响因素，发现采购流程中的爆破点。绘制医院高值耗材采购管理流程图(图1)。从图1可以看出，我院目前在高值耗材的采购过程中有3个重点问题需要解决:① 临时补货流程过多，给设备科管理造成困扰。② 耗材未验收直接交付临床使用，存在医患纠纷的风险。③ 高值耗材结算时缺乏信息系统支持，易发生错误统计、 漏统计等情况。

图1 高值耗材采购流程Fig.1 Purchasing process of high value consumables

2.3 分析

分析阶段的任务是利用分析工具，以测量阶段所收集的数据为分析依据，分析现有流程的能力和既定目标产生的差距和问题的根本原因。我院利用鱼骨图分析和失效模式分析来制定未来的行动目标。

通过鱼骨图的分析将可能影响造成高值耗材采购方风险的原因(见图2)。

图2 影响采购方风险的鱼骨图Fig.2 Fishbone diagram that aflects the buyer's risk

并通过四象限分析法，将问题按照执行难易程度以及影响大小分为四个象限：

第一象为限执行简单+影响程度高； 第二象限为执行简单+影响程度低； 第三象限为执行困难+影响程度高； 第四象限为执行困难+影响程度低。

通过分析，可以看到造成高值耗材采购流程不规范的主要原因有：库存量不足、 标准作业流程不规范以及无检测信息等原因。而后通过流程分析，识别失效点，进行风险评分，制定行动计划和测量指标。见表1。通过分析可以看出，随时叫货、 临床科室直接使用、 标准作业流程不完善和备货时间不足危害值超过8分。

2.4 改进与控制

通过分析，课题组进入改进阶段。我们针对表1超过8分的失效点，提出了相应的改进措施。详见表2。

表1 失效模式分析Tab.1 Failure mode analysis

表2 改进方案Tab.2 Improvement Scheme

3 流程改造的实施效果与评价

通过改进前后数据对比，我院高值耗材采购流程得到了很大程度的改善。加入了规范化采购过程中的控制点，杜绝了不规范的采购行为，更是引入了信息化等手段，大幅度提高了工作效率(见表3)。

表3 效果评价Tab.3 Effect Evaluation

本项目在我院的高值耗材供配流程中实施了六西格玛管理，通过价值流程分析和改进，优化了高值耗材供配流程，建立了规范化流程的控制点，杜绝了不规范，减少了浪费，提高了服务效率和临床满意度。

掌握了耗材的准确流向，提高了工作效率。流程改造后，耗材的申请、 领用、 使用和反馈管理都有章可循，耗材的流向受控。由于减少了不必要的记录、 搬运等环节，大大降低了耗材的管理成本，提高了工作效率。植入耗材更是与医院HIS系统进行了关联，实现了植入耗材与使用患者的一对一关联管理，同时也为医疗服务跟踪随访提供了方便，为医疗服务质量的提升奠定了基础。

[1] 曲松涛，王晓鹏，孙希昌，等. 基于精益六西格玛的医用耗材供配流程改造[J]. 中国卫生经济, 2011,30(12):67-69.

[2] 张晓琦，李春，张静. 手术室高值耗材管理流程再造：信息化视角下的思考[J]. 中国卫生经济，2010,29(3):77-79.

[3] 张晓琦，李春，张静. 手术室高值耗材管理流程再造：信息化视角下的思考[J]. 中国卫生经济，2010,29(3):77-79.

[4] 贾亚朝,田英.精益 6西格玛[J].工业工程,2007,10(4):11-15.