阜阳地区2013年至2016年无偿献血中血液检测不合格原因探析

孙华侨 李爱萍

(阜阳市中心血站检验科,安徽 阜阳 236000)

本文将2013至2016年阜阳地区采集到的无偿献血样本选取为研究对象，通过回顾性分析统计所有血液样本的ALT、HBsAg、Anti-HCV、Anti-TP、HIVAg/Ab及2015年12月份以后的HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA检测结果，得出了阜阳地区2013至2016年无偿献血中血液检测不合格的原因，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2013至2016年阜阳地区采集到的无偿献血样本选取为研究对象，所有献血者均体检正常，2013至2016年分别采集53236、53310、49627、53463份血样，合计209636份。采血者最大年龄为60岁，最小年龄为18岁，平均(32.6±5.6)岁；最多献血量为0.4L，最少献血量为0.2L。所有检测样本均为EDTAK2抗凝血浆。

1.2 试剂和仪器 本次研究所选用的试剂主要有抗-HCV试剂(北京万泰生产，批号C20120712-C20160818；珠海丽珠生产，批号2012050708-2016081508)、HBsAg检测试剂(北京高达生产，批号201209002；北京万泰生产，批号B20121020—20160926;珠海丽珠生产，批号2012050808-2016081408)、抗-HIV检测试剂(北京科卫生产，批号201208003-201605002；珠海丽珠生产，批号2012050808-2016082208)、抗-TP检测试剂(北京万泰生产，批号N20120710-N20160819；珠海丽珠生产，批号2012071108-2016081708)、ALT试剂(北京万泰生产，批号GG2104AA21-GG6104A；深圳迈瑞生产，批号140112014-140115011)；核酸检测试剂：HBV、HCV、HIV(1+2型)核酸联合检测试剂(罗氏诊断产品有限公司生产，批号193007、203640、210761、215155)。所有试剂均经中国药品生物制品检定所检测合格，均未超过有效使用期[1]。

本次研究所选用的仪器主要有深圳爱康全自动酶免分析仪(Uranus AE 280)瑞士HAMITON生产的STAR全自动加样器和全自动酶免分析仪( FAME 24/20)、全自动罗氏CobasS201核酸检测系统(包括Cobas Taqman Analyzer核酸扩增检测仪、Cobas Ampliprep核酸提取仪以及Hamilton STAR全自动混样仪)以及深圳迈瑞生产的全自动生化分析仪BS-400等，每年均有定期对以上仪器进行校正[2]。

1.3 方法和结果判定 采取速率法来检测血液样本中的ALT，倘若初复检均不小于40U，则判定为不合格；倘若1种试剂检测结果不小于40U，则采取相同办法进行复试，当复试检测结果不小于40U，则判定为不合格(自2016年3月1日起，改为单试剂测试，结果为大于50U为不合格，该样本采取相同办法进行复试，当复试检测结果仍大于50U，则判定为不合格)[3]。同时，采取ELISA法来检测血液样本中的HBsAg、Anti-HCV、Anti-TP以及HIVAg/Ab，同时选用两个厂家的试剂来检测所有标本，倘若2种试剂检测结果均显示反应性，则确定为不合格；倘若只有其中1种试剂检测结果为反应性，则选用此试剂实施双孔复试，任意1孔显示反应性则确定为不合格[4]。全自动混样仪自动混合以上样本进行HIV/HCV/HBV三联核酸检测，每批检验均设计5个阳性质控及1个阴性质控，所有pool均存在内对照。如pool检验为反应性，则逐一对pool中的各份样本实施拆分检验，如拆分检验为反应性，则断定此样本核酸检测为阳性，如拆分检验为阴性则断定此样本核酸检测为阴性。如pool检验为阴性，则说明检验样本合格。应严格遵循试剂和仪器的使用说明进行实验操作。

1.4 统计学分析 选用统计学软件SPSS11.5对所得数据进行分析和处理，以百分率%代表计数资料，用x2进行检验，以P<0.05代表差异具备统计学意义。

2 结果

阜阳地区2013至2016年无偿献血中血液检测不合格情况。见表1

表1 阜阳地区2013-2016年无偿献血中血液检测不合格情况

3 讨论

从表1不难发现，阜阳地区2013至2016年无偿献血中血液检测不合格率从低到高分布为：HIV RNA、HCV RNA

总而言之，血液是维持人体生命的重要资源，应对无偿献血者捐赠的血液加以充分利用，尽可能地减少血液浪费。各血站应采用合理的全面质量管理，在献血前，加大对无偿献血者的指导与宣教力度，不断的优化各项管理制度，不断改进各项血液检测技术，最大限度地减少血液不合格率，以使无偿献血者的血液能够得到有效的利用。

[参 考 文 献]

[1]杨坤，黄新宝.2005至2013年贵港市无偿献血者血液检测不合格结果分析[J].中国输血杂志, 2014 , 27 (6) :636-637.

[2]周月，张美娜，李斯斯.2005-2013年盘锦地区无偿献血者血液检测不合格结果分析[J].中国当代医药, 2015，11(9) :114-116.

[3]孟毓，岳献荣，赵新艳，等.新乡地区2008-2014年无偿献血状况及血液检测不合格原因分析[J].中国输血杂志, 2015 , 28 (8) :890-892.

[4]武培彪.巴颜淖尔市无偿献血状况及血液检测不合格原因分析[J].中国卫生产业, 2016 , 13 (23) :84-85.