全髋关节置换术经直接前方入路与后方入路临床疗效的Meta分析

2018-06-28 09:32彭永刚任姜栋张坤宋星来苗润清张晓岗
实用骨科杂志 2018年6期
关键词:髋臼假体入路

彭永刚,任姜栋,张坤,宋星来,苗润清,张晓岗

(新疆医科大学第一附属医院关节外科,新疆 乌鲁木齐 830000)

全髋关节置换术(total hip arthroplasty,THA)可有效缓解髋关节疾病患者的疼痛症状,改善患者的生活质量[1-2]。全髋关节置换术有多种手术入路,如直接前方入路(direct anterior approach,DAA)、前外侧入路、外侧入路、后方入路(posterior approach,PA)等[3]。因PA操作相对简单,有利于术中暴露,所以较为常用,但有文献报道PA有相对较高的脱位率,关节周围组织创伤大,恢复慢[4-5]。随着快速康复理念的兴起,经DAA行THA开始受到骨科医生的青睐。有文献报道DAA手术创伤小、术后康复快、术后脱位率低等优点[6-8],但也有文献报道DAA术中失血量多、并发症发生率高(如股骨骨折、切口并发症)[8-10]。DAA是否优于PA存在争议,本研究对国内外的文献进行检索、收集,从术后功能康复结果、并发症、影像学结果进行系统评价及Meta分析,评价DAA和PA行THA的临床疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 纳入标准 a)研究对象:初次单侧行THA的患者;b)干预措施:经DAA或PA完成的THA;c)研究类型:随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)、前瞻性队列研究。d)结局指标:术后功能评价指标、术中及术后并发症发生率、影像学结果等。

1.2 排除标准 a)回顾性病例分析的研究。b)非DAA和PA对比的研究、含有导航技术的研究、包含学习曲线的病例(小于30例)。c)重复发表、个案报道、综述、尸体研究等。

1.3 文献检索 a)英文检索数据库:Pubmed、Embase、Cochrane图书馆、sciencedirect、SpringerLink数据库;检索词:“direct anterior approach”“Smith-Peterson approach”“posterior approach”“posterolateral approach”“total hip arthroplasty”。b)中文检索数据库:中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库及中文科技期刊全文数据库[维普(VIP)];检索词:“直接前方入路”“后方入路”“全髋关节置换术”。c)检索时限:建库至2017年10月。

1.4 文献的质量评价 文献筛选由两名研究员背对背进行,严格按照纳入标准及排除标准,如有分歧则第三人裁定解决。采用Jadad评分量表对RCT进行质量评价,Jadad评分量表由随机化、盲法、随访三部分组成,总分为5分,0~2分为低质量研究,3~5分为高质量研究。采用纽卡斯尔-渥太华文献质量评价量表(newcastle ottawa quality assessment scale,NOQAS)对非随机对照试验进行质量评价,该量表包括3个方面的评价:队列选择、可比性、暴露和结果,总分为9分,0~3分为低质量;4~6分为中等质量;7~9分为高质量。

1.5 资料提取 从各项研究中提取的资料包括:a)作者、发表时间、研究类型、病例特点等。b)术后功能指标、术中及术后并发症、术后疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)、术中出血量、住院时间、手术时间、髋臼假体的前倾及外展角、Lewinnek安全区髋臼假体的数量、肌肉损伤标记物肌酸激酶(creatine kinase,CK)及炎症因子C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、步态。

1.6 统计学方法 统计软件采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.3进行Meta分析,用Q检验进行异质性检验并用I2指数反映异质性,如果I2<50%则选用固定效应模型,如果I2>50%则选用随机效应模型。比较连续性变量资料时,如采用同一标准测量时以加权均数差(weighted mean difference,WMD)及其95%置信区间(confidence interval,CI)作为效应量,否则计算标准化均数差(standardized mean difference,SMD),当数值以中位数和四分位数时通过公式转变为均数和标准差[11]。比较分类变量资料时,采用相对危险度(relative risk,RR)以及相应的95%CI作为效应量。对于无法合并的指标进行描述性分析。以森林图展示Meta分析的结果,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 文献检索结果 共检出文献1 305篇,排除重复、不相关的文献1 216篇,初筛文献89篇,阅读题目及摘要后排除回顾性病例分析、无对比组文献共65篇,阅读全文后排除数据不全、含其他干预措施、低质量的文献共14篇,最终纳入文献共10篇[3,12-13](见图1)。

2.2 文献的基本特征及质量评价 共纳入10篇文献,其中7篇RCT[3,12-17]、3篇[18-20]前瞻性队列研究,共纳入患者812例,其中DAA组407例,PA组405例。纳入的文献中,两组患者的年龄、身体质量指数(body mass index,BMI)、男女比例等情况差异无统计学意义,7项RCT的Jadad评分均为3分以上,3项非RCT的NOQAS量表评分均大于8分,纳入的10篇文献均为高质量(见表1)。

表1 纳入研究的基本信息

图1 检索流程图

2.3 系统评价及Meta分析结果

2.3.1 术后功能指标 有9篇[3,12-18,20]文献报道了术后功能恢复情况,共755例患者,DAA组378例,PA组377例,其中7篇文献报道DAA组在早期功能恢复上优于PA组,其中2篇文献[13,16]报道了术后停止使用助行设备的时间,DAA组停止使用助行设备早于PA组[WMD=-11.05,95%CI(-17.79~-4.31),P<0.05](见图2)。Barrett等[12]报道在术后6周功能锻炼、行走距离、爬楼梯、Harris髋关节评分(harris hip score,HHS)方面DAA组均优于PA组。Zhao等[14]报道3个月时HHS评分,DAA组(85.9±17.36)分优于PA组(79.6±11.87)分,P<0.05;DAA组的步态(步频、步距、步长)优于PA组,但在6个月时两组间差异消失。Christensen等[16]报道DAA组术后6周的疼痛缓解程度上优于PA组。罗正亮等[17]报道1个月时随访DAA组的HHS评分、西大略湖和麦克马斯特大学(Western Ontario and McMaster Universities,WOMAC)骨关节炎指数评分均优于PA组,在末次随访时差异消失(平均14个月)。Rodrigue等[18]发现住院期间及术后2周DAA组患者完成起立行走试验的时间明显短于PA组,在活动能力(爬楼梯、行走速度)也优于PA组,6周时差异性消失。Poehling-Monaghan等[20]同样报道了DAA组在住院期间功能锻炼能力上优于PA组,但8周时的HHS评分无差异。Rykov等[15]和Cheng等[13]分别在第2周、6周评价了HHS、牛津髋关节评分(oxford hip score,OHS)、WOMAC评分,DAA组和PA组比较差异有统计学意义。Cheng等[3]则发现第2周、第6周的直腿抬高试验PA组优于DAA组。

图2 DAA组与PA组停止使用助行设备的时间对比森林图

2.3.2 术后VAS评分 其中2篇[12-14]文献报道了术后VAS评分(见图3),术后第1天的VAS评分经异质性检验研究间不存在异质性,采用固定效应模型进行分析,结果显示DAA组和PA组比较差异有统计学意义[WMD=-0.65,95%CI(-0.91~-0.38),P<0.05]。术后第2天的VAS评分经异质性检验研究间存在异质性,采用随机效应模型进行分析,结果显示DAA组和PA组VAS比较,差异无统计学意义[WMD=-0.67,95%CI(-1.34~-0.01),P=0.05]。

图3 DAA组与PA组术后VAS评分对比森林图

2.3.3 术中及术后并发症 其中8篇[3,12-14,16-19]文献中报道了6种相关手术并发症(见图4),经异质性检验研究间不存在异质性,采取固定效应模型进行分析,结果显示DAA组和PA组在股外侧皮神经损伤发生率的差异有统计学意义(RR=38.97,95%CI:7.89~192.57,P<0.05),而术中骨折(RR=1.71,95%CI:0.54~5.41,P=0.36)、术后脱位(RR=047,95%CI:0.11~2.05,P=0.31)、切口并发症(RR=1.18,95%CI:0.39~3.56,P=1.18)、腹股沟区疼痛(RR=2.62,95%CI:0.63~10.94,P=0.19)、异位骨化(RR=1.68,95%CI:0.23~12.5,P=0.61)的发生率差异无统计学意义。

图4 DAA组与PA组并发症发生率对比森林图

2.3.4 手术时间、住院时间及出血量分析 其中7篇[3,12,14-15,17-19]文献报道了手术时间,4篇[12,14,16,20]文献报道了住院时间,5篇[12,14-15,17,19]文献报道了术中出血量(见图5),经异质性检验研究间均存在异质性,采用随机效应模型进行分析,结果显示:DAA组和PA组住院时间[WMD=-0.19,95%CI(-0.58~-0.21),P=0.36]、手术时间[WMD=6.73,95%CI(-3.29~16.74),P=0.19]、术中出血量[WMD=57.06,95%CI(-0.48~114.6),P=0.05]比较,差异无统计学意义。

图5 DAA组与PA组手术时间、住院时间、术中出血量对比森林图

2.3.5 影像学结果 6篇[3,12-14,17-18]文献报道了髋臼前倾角,7篇[3,12-14,17-19]文献报道了髋臼外展角(见图6),经异质性检验研究间存在异质性,采用随机效应模型进行分析,结果显示:DAA组和PA组在髋臼前倾角[WMD=-2.25,95%CI(-4.47~-0.03),P=0.05]、髋臼外展角[WMD=0.35,95%CI(-1.15~1.84),P=0.65]的比较,差异无统计学意义。

3篇[3,12,17]文献报道了有关Lewinnek's安全区髋臼假体的数量(见图7),经异质性检验研究间不存在异质性,采用固定效应模型进行分析,结果显示DAA组和PA组髋臼假体在Lewinnek's安全区的数量比较差异有统计学意义[OR=2.14,95%CI(1.18~3.89),P<0.05]。

图6 DAA组与PA组术后髋臼角度对比森林图

图7 DAA组与PA组Lewinnek安全区髋臼假体数量对比森林图

2.3.6 组织损伤程度指标 其中4篇文献报道了CK和炎性指标CRP的结果。Bergin等[19]报道PA组中CK是DAA组中的5.5倍,炎性指标CRP较DAA组轻度升高。Zhao等[14]报道PA组中CK和CRP均高于DAA组(P<0.05)。Poehling-Monaghan等[20]报道CK值DAA组(436±312)U/L明显低于PA组(1071±459)U/L,CRP值DAA组(79±57)mg/L也明显低于PA组(124±58)mg/L。Rykov等[15]报道PA组中CK和CRP均高于DAA组。

3 讨 论

本研究纳入了7篇高质量RCT和3篇高质量前瞻性队列研究,基于临床、影像学结果及手术并发症进行分析,结果显示DAA组THA患者术后早期功能恢复、行走能力及步态优于PA组,更早的停止使用助行设备;DAA组术后VAS评分低于PA组,髋臼假体在Lewinnek安全区的数量多于PA组,DAA组较PA组软组织损伤小,但DAA组股外侧皮神经损伤发生率高于PA组。两组间术中骨折、术后脱位、切口并发症、异位骨化、腹股沟区疼痛发生率的比较,差异无统计学意义;两组间在手术时间、住院时间、术中出血量比较,差异无统计学意义;在髋臼前倾角和外展角的比较,差异无统计学意义。

早期的术后功能恢复、步态、术后疼痛程度,DAA组均优于PA组,原因为DAA对软组织的损伤程度小,DAA是通过缝匠肌、股直肌、阔筋膜张肌的肌间隙进行操作的手术入路,无需切断肌肉,不损伤后方关节囊和外旋肌群,而PA需钝性分离臀大肌、切断外旋肌群,对周围组织损伤大[3,12-15]。尸体研究[21]和MRI[22]检查均证实DAA周围软组织损伤小。本研究纳入的文献中通过血清检测肌肉损伤指标(CK),也可以证实DAA对周围软组织损伤程度小。另外相比PA患者,DAA患者术后没有过多的限制性动作[3]。

本研究结果显示DAA组股外侧皮神经损伤发生率明显增高,有文献报道切口位置、牵拉位置、韧带及软组织处理、手术医生操作经验均可能增加神经损伤的发生[23]。股外侧皮神经的损伤可表现为大腿外侧区域麻木不适、切口远端麻木,随着时间的康复患者不适症状均消失,对患者的早期功能恢复无明显影响[3,18]。本研究中仅有3篇文献报道了此并发症,需有进一步研究证实。本研究结果显示在术后脱位发生率的差异无统计学意义,但从纳入研究发现DAA组术后发生率较PA组低(1/190和4/194)。多项研究报道DAA术后脱位率低[24-25],DAA中外旋肌群及后方关节囊完整,周围软组织损伤小,关节稳定性尚存[26]。另外DAA可获得相对良好的髋臼假体位置的安放,理论上可降低脱位率,长期的随访结果需进一步验证该结果。

髋臼假体的位置可影响关节功能和假体的寿命,假体位置不佳可导致脱位、聚乙烯磨损、撞击及早期翻修[27-28]。髋臼假体的理想位置为Lewinnek安全区[29][前倾角(15±10)°,外展角(40±10)°],本研究结果显示相比PA组,DAA组髋臼假体在lewinnek安全区的数量更多,两种手术入路在髋臼前倾角和外展角的比较差异无统计学意义。DAA可获得理想的假体位置的原因是DAA多采用仰卧位,仰卧位骨盆稳定,不易发生旋转和倾斜,对髋臼假体的置入影响较小[30]。仰卧位时手术医生对骨盆位置的本体感觉更好,当髋臼位置不佳时可及时发现并调整,而侧卧位时骨盆倾斜方向变异性大,可能会影响髋臼假体位置的安放[31],因此DAA在髋臼假体置入lewinnek安全区更有优势。

本系统评价及Meta分析的优缺点:a)本研究纳入的文献对功能的评价指标不同,只能进行描述性分析,另外随访时间较短,不能对比长期并发症的发生率。b)本研究只分析了手术入路对髋臼侧假体的影响,未对股骨侧假体的位置进行分析。c)本研究纳入的文献中,患者的原发病、医生的手术技术、术后指标的测量手法等不同,可能为本研究的异质性来源,本研究无法控制,但本研究经过彻底的数据库检索,纳入的文献均为高质量的前瞻性研究,7篇RCT、3篇前瞻性队列研究均已度过学习曲线,增加了研究结果的可靠性。

综上所述,DAA在术后早期功能恢复优于PA,术后疼痛轻、股外侧皮神经损伤的发生率高。本结果仍需大样本、高质量的RCT研究进行验证,并发症方面还需进行长期的随访。

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