新常态下兽药监督管理工作中存在的问题及对策

田世清

摘 要：随着我国养殖业的不断发展进步，兽医兽药监督管理工作也逐渐受到关注。在进入新时期后，兽药的监督管理已经不仅仅是兽医工作人员的事项，国家政府也在不断加强对大兽药的管理和监督，目前兽药监督管理工作中还存在有不足的地方，需要从多个方面来加以改善，本文即针对新常态下兽药监督管理工作中存在的问题及对策进行探讨。

关键词：兽药；监督管理；问题；对策

兽药的管理工作不容忽视，国家对于兽药管理已经颁布了许多条例，比如《兽药管理条例》和《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》，《兽药非临床研究质量管理规范监督检查标准》《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》等等，都充分表现出兽药管理是一项非常重要的工作。兽药种类较多，且兽药质量很容易受到季节以及炮制方式等多种因素的影响。本文即针对新常态下兽药监督管理工作中存在的问题及对策进行探讨。

一、兽药监督管理中存在的问题

最近几年，兽药的应用越来越广泛，其不仅有明显的效果，还可以产生预防动物疾病等作用。相关研究显示：兽药房中兽药材种类较多，如果没有实施规范的管理，很容易引发兽药质量下降。兽药质量规范化管理作为一种新型的管理模式，兽药监督管理中存在的问题主要有：1.选购品种可能出现不准确的情况；2.进货渠道不够规范；3.兽药的调配使用可能出现差错；4.管理方式不够现代化。兽药的监督管理已经越来越受到重视，在完善兽药管理措施的过程中，可使工作人员对兽药材的应用知识的认识明显提高，还可以尽可能防止不合理兽药材应用。因此，更应该严格按照临床规定对兽药材质量予以监控与管理，严格管理兽药药品，对兽药药品的發放与验收认真检查，进而保证兽药药品质量。兽药材合理用药存在一定复杂性，需严格把好兽药药品质量关，还需要密切监测与控制，一同实现安全合理用药的目标，减少不良反应的情况。

二、策略分析

1.选购品种和进货渠道。兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质。兽药的使用对象是动物，它包括所有的家畜、家禽、各种飞禽走兽及野生动物和鱼类等。在选购的过程中，要严格根据国家标准执行兽药品种的选购，如在止血敏过程中，工作人员应该具有丰富的选购经验，掌握对此类药材的鉴别方法，防止和其他要去造成混淆。同时，还要注意兽药的进货渠道，确保进货渠道具备合法化与信誉化，采货人员需根据有关规定规范、合法的进货，采货人员不能随意到市场够药。并且还应该制定有关药品质量管理制度，对于不同种类的药材予以合理化、规范化的管理。

2.兽药调配。不同种属的动物在剂型、规定的用药剂量、投药的途径与方法、用药类型上也是有较大差异的。例如许多药物都是大剂量规格，是专门为某些大型动物生产的；而某些药物适合于混在水或饲料内，只适合小动物使用。再如反刍动物对某些麻醉药比较敏感；牛对汞剂耐受性很低；禽类对呋喃类药物易发生中毒；抗生素对草食动物易引起消化机能失常等。兽药与人药更为重要的不同处是使用的抗生素有所不同。比如动物专用药头孢噻呋、恩诺沙星和氟苯尼考，治疗效果很好，却没有运用于人类。一部分原因就是避免在动物身体上培养起来的耐药性通过食物链传递给人类。因此尽量不要让兽用抗生素与人用抗生素相同（非人类食用动物例外）。虽然有共同的原料药，但是在生产过程中的质量标准等法规要求还是有区别，要想既可作人用原料药又可作兽用原料药，就需要分别满足各自的要求并取得相应的批准文号。兽药药品调剂时，需要按照医师处方操作，对于不同别称的药材，应对调配处方再次审核，并将此药材的名称统一，不仅可以使处方更加规范，还可以使兽药药品的调剂准确率进一步提高。

3.库存保管。兽药药品库存报关质量和药品药效发挥与存储质量具有相关性；兽药药品库存保管和温度与湿度等具有紧密联系；药品质量和库存保管质量具有相关性，所以，对库存保管管理力度的加强，可避免药品质量出现变化。比如在兽药塑料瓶的选择上，无论选择什么原料做的兽药塑料瓶，首先必须符合无毒、无异味等要求，由于可供选用的主原料品种繁多，这就需要对原料的综合性能加以选用，一般片剂选用高密度聚乙烯，聚丙烯瓶，如需要透明度可选用聚酯瓶（PET瓶），如需要阻隔性能更高，且阻光、不透明，则选用棕色PET瓶，液体剂型药品一般选用聚丙烯瓶或聚酯瓶作为主原料。

4.构建兽药二维码追溯管理平台。可以结合使用现代化的方式来进行兽药监督管理，比如可以推进兽药经营企业兽药二维码追溯管理，就兽药经营质量管理规范、兽用处方药与非处方药的管理、禁用兽药、如何识别假劣兽药以及兽药管理信息化建设等进行信息化处理，启动兽药二维码追溯管理模式，兽药二维码追溯管理系统的建立有望解决防伪和防窜货等问题，经销商或者养殖户通过应用二维码，可查询到该产品的信息，从而杜绝假货困扰。通过追溯码、产品名称、产品批准文号或进口兽药注册证书号、生产企业简称、联系电话，二维码位置和大小的选择应以标识不易变形、便于扫描操作和识读为准则，但小销售包装为20ml以下的，在保证追溯码完整的前提下，可适当调整。兽药经营企业应根据实际情况，配备相应计算机和识读设备，对实施追溯的兽药产品进行入库、出库信息管理，并及时传送相关数据，实现兽药追溯的全程、闭合运行。兽药生产，经营企业要积极配合各级兽医主管部门做好兽药产品质量安全追溯实施工作，各级兽医主管部门督促企业按照规定时限完成兽药产品的赋码、扫码，及时、准确地采集和上传产品信息。兽药二维码追溯管理能够有效的净化兽药市场，有效的打击假劣兽药违法行为，充分利用二维码可追溯作用，提高兽药的安全质量，保障正规兽药企业的合法权益。还能够有效的提高政府部门的监管效率，政府可以利用兽药追溯信息系统实时在线的查询产品。

三、结语

兽药监督管理工作已经受到了广泛的关注，主要对兽药的选购、配制与储存予以管理，借助严格要求与规定药材进货渠道与选购流程，确保采购质量，在兽药配制中予以有效核对，确保兽药配制的准确性，最终合理储存兽药，防止兽药材质量受到感染，使兽药材质量显著提高。在加强监督管理方面，要从源头入手，保障进货渠道，在调配使用和库存保管中也要注意避免出现药物质量问题，最后，在监管方面，还可以使用二维码追溯管理系统来进行监督，有效提升监管工作的效率，有益于我国兽药监督管理工作质量的提升。

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