胃苏颗粒联合舒肝片对胃食管反流病患者食道动力及酸反流的影响*

田 涛，卜勤煜，李波静

（上海市浦东新区公利医院，上海 200135）

胃食管反流病（GERD）是指胃、十二指肠内容物反流入食管引起食管、咽喉、气道等器官和组织的损害，反复发作，临床分为非糜烂性反流病和反流性食管炎两种类型[1]。我国GERD的发病率高达10%，随着社会节奏的加快，人们生活、工作压力的增大，再加上不良的饮食结构和生活习惯，其发病率有逐年增加趋势[2]。GERD虽然不威胁患者的生命安全，但是其慢性反复性发作会影响患者的身心健康[3]。目前，西医治疗GERD主要采用促胃动力药、抑酸剂、保护胃黏膜药物等综合治疗措施，必要时给予抗抑郁药物，效果并不理想，对于复杂症状较难控制，疗程长，费用较高，且停药后的复发率达70% ～80%[4]。中医认为，GERD的基本病机为胃失和降，胃气上逆，治疗应以和胃降逆、疏肝理气、清泄热浊为宜[5]。本研究中探讨了胃苏颗粒联合舒肝片对GERD患者食道动力及酸反流的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合第7版《内科学》中GERD的诊断标准[6]，符合《中药新药临床研究指导原则》中“肝胃不和”辨证[7]；年龄不小于18岁；本研究经本院医学伦理委员会批准，患者均知情同意且签署知情同意书。

排除标准：消化系统肿瘤、消化性溃疡、卓-艾综合征等；有上消化道手术史；妊娠或哺乳期妇女；合并心、肝、肾等疾病；2周内服用过抑酸剂或促胃肠动力剂。

病例选择与分组：选择我院门诊2014年1月至2017年1月就诊的GERD患者105例，按随机数字表法分为对照组（52例）和治疗组（53例）。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，详见表1。

1.2 方法

两组患者均于入组后给予常规治疗，口服枸橼酸莫沙比利片（山东省鲁南贝特制药有限公司，国药准字H19990317，规格为每片 5 mg），每次 5 mg，每日 3 次；雷贝拉唑钠肠溶片（江苏豪森药业股份有限公司，国药准字 H20020330，规格为每片 10 mg），每次 10 mg，每日2次。治疗组患者在对照组治疗基础上加用胃苏颗粒（扬子江药业集团江苏制药股份有限公司，国药准字Z10930002，规格为每袋 15 g），每次 15 g，每日 3 次；联合舒肝片（成都菊乐制药有限公司，国药准字Z19993211，规格为每片 0.6 g），每次 4 片，每日 2 次。两组患者均连续治疗8周。

1.3 观察指标与疗效判定标准

症状评分[8]：应用反流性疾病问卷（RDQ）量表对治疗前后反流、反酸、烧心、非心源性胸痛等症状进行评分。

食管测压：禁食8 h后，患者呈平卧位，采用宁波迈达医疗仪器有限公司的胃肠动力测压系统检测。测压导管经鼻腔插入，调整导管深度，显示屏上可见食管近端和远端2个高压带，对应的为上食管括约肌（UES）和下食管括约肌（LES），记录并比较两组治疗前后UES，LES静息压和蠕动波传导速度及湿咽成功率。

表1 两组患者一般资料比较

24 h食管pH监测：采用24 h-pH阻抗检测来记录并比较两组治疗前后酸反流总次数、酸反流超过5 min的次数、总计pH小于4的百分比、最长反流时间及 DeMeester评分[9]。

安全性评价：患者治疗过程中不良反应的发生情况。

疗效判定：显效，恶心、呕吐、胸痛、吞咽困难、烧心、反酸、上腹部疼痛等临床症状完全消失，胃镜检查显示胃食管反流完全消失；有效，上述临床症状有所改善，胃镜检查显示仍有胃食管反流；无效，上述临床症状无改善，甚至有所加重，胃镜检查显示仍有胃食管反流[10]。以前两者合计为总有效。

1.4 统计学处理

采用SPSS19.0统计软件包处理。计数资料以百分率（%）表示，行 χ2检验；计量资料以均数±标准差（±s）表示，行 t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表5。两组治疗过程中均无严重不良反应发生。

表2 两组患者临床疗效比较[例（%）]

表3 两组患者RDQ量表评分比较（±s，分）

表3 两组患者RDQ量表评分比较（±s，分）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。下表同。

反流 反酸 烧心 非心源性胸痛组别对照组（n=52）治疗组（n=53）t值 P值治疗前5.25 ±1.13 5.19 ±1.16 0.268 0.394治疗后1.92 ± 0.70*0.88 ± 0.51*8.713 0.000治疗前8.64 ± 2.85 8.60 ± 3.01 0.070 0.472治疗后2.75 ± 1.10*1.27 ± 0.68*8.310 0.000治疗前9.33 ±2.15 9.29 ±2.20 0.094 0.463治疗后2.81 ± 0.72*1.11 ± 0.43*14.721 0.000治疗前7.02 ± 1.76 6.98 ± 1.81 0.115 0.454治疗后2.52 ± 1.02*0.68 ± 0.46*11.953 0.000

表4 两组患者食管测压情况比较（±s）

表4 两组患者食管测压情况比较（±s）

组别UES静息压（mmHg） LES静息压（mmHg） 蠕动波传导速度（cm/s） 湿咽成功率（%）对照组（n=52）治疗组（n=53）t值 P值治疗前52.05 ± 6.47 52.69 ± 7.02 0.486 0.314治疗后59.11 ±8.13*65.01 ±9.21*3.478 0.000治疗前18.58 ±4.12 18.83 ±4.50 0.297 0.384治疗后22.29 ± 4.37*26.73 ± 4.62*5.057 0.000治疗前3.42 ±0.51 3.47 ±0.60 0.460 0.323治疗后3.66 ± 0.62*3.88 ± 0.58*1.878 0.032治疗前44.05 ±5.28 44.72 ±5.40 0.643 0.261治疗后51.12 ± 7.02*60.04 ± 8.77*5.747 0.000

表5 两组患者24 h食管pH监测情况比较（±s）

表5 两组患者24 h食管pH监测情况比较（±s）

组别 酸反流总次数（次） 酸反流大于5 min的次数 总计pH低于4的百分比（%） 最长反流时间（min） DeMeester评分（分）对照组（n=52）治疗组（n=53）t值 P值治疗前91.18 ±10.62 90.65 ± 11.13 0.250 0.402治疗后80.33 ±8.20*71.05 ±6.31*6.506 0.000治疗前11.76 ±2.08 11.81 ± 1.95 0.127 0.450治疗后9.41 ±1.40*8.05 ± 1.11*5.521 0.000治疗前9.28 ±2.05 9.31 ± 2.12 0.074 0.471治疗后7.45 ±1.62*6.10 ± 1.15*4.931 0.000治疗前26.97 ±4.30 27.12 ± 4.42 0.176 0.430治疗后22.54 ±3.15*18.46 ± 2.01*7.927 0.000治疗前41.25 ±6.38 40.78 ± 6.15 0.384 0.351治疗后33.04 ±5.22*24.26 ± 4.73*9.035 0.000

3 讨论

目前认为，GERD的发病机制主要是由反流物对食管黏膜的攻击作用增强和抗反流防御机制减弱所致，病情复杂，影响因素较多[11]。西医治疗GERD的疗效不佳，且不良反应较大，治疗时间长，患者经济负担较重，停药后复发率较高。近年来，中医药治疗GERD能迅速缓解症状，减少复发，引起了人们的关注。祖国医学认为，GERD 属“反胃”“泛酸”“胸痹”“胃脘痛”“噎膈”“梅核气”等范畴，病变在食管，与肝、胆、肺、脾胃等脏腑均密切相关，病因为湿、气、痰、瘀，基本病机为胃失和降、胃气上逆，主要是由于内伤饮食、外感邪气、素体虚弱导致肝疏泄功能失常，胃失和降则上逆吐酸，横冲上逆、肝胆火盛为标，脾胃虚损、肝气反胃为本，故治疗应以和胃降逆、疏肝理气、清泄热浊为宜[12]。胃苏颗粒是由香附、紫苏梗、陈皮、佛手、香橼、枳壳、鸡内金、槟榔等中药经现代工艺加工而成的中成药，具有消肿止痛、和胃通降、疏肝理气之功效[13]。舒肝片是由豆蔻、砂仁、延胡索、木香、陈皮、茯苓、沉香、川子、白芍、厚朴、枳壳、片姜黄等中药制成的中成药，具有温中止呕、缓急止痛、活血化瘀、燥湿散痞、健脾理气之功效[14]。

本研究结果显示，治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05）。治疗后，两组反流、反酸、烧心、非心源性胸痛评分均明显小于治疗前，且治疗组明显小于对照组（P＜0.05）。提示胃苏颗粒联合舒肝片治疗GERD的临床疗效显著，能减轻临床症状。现代药理学研究表明，胃苏颗粒具有降低胃酶活力、抑制胃酸分泌、保护胃黏膜、促进胃肠蠕动的作用，方中香附可抑制肠道平滑肌，紫苏梗可止呕、增加胃肠蠕动，陈皮可抗胃溃疡、抑制肠道平滑肌，香橼可抗炎、促胃肠蠕动、健胃；舒肝片中的砂仁可促进胃肠输送功能的作用，枳壳具有加速胃排空、促进胃动力的作用；两药联用能改善GERD患者的反流、反酸、烧心、胸痛等临床症状[15-16]。

本研究结果显示，两组患者治疗后的UES静息压、LES静息压、蠕动波传导速度及湿咽成功率均明显大于治疗前，且治疗组均明显大于对照组（P＜0.05）。提示胃苏颗粒联合舒肝片能明显改善GERD患者的食道动力。胃苏颗粒能明显促进小鼠胃肠蠕动炭末推进运动，促进胃肠蠕动，改善食管和胃动力障碍[17]。舒肝片中的砂仁含有龙脑、乙醇龙脑醇、右旋樟脑、橙花、芳樟醇等多种成分，具有促进胃肠输送功能的作用[18]。

本研究结果显示，两组治疗后酸反流总次数、酸反流超过5 min的次数、总计pH小于4的百分比、最长反流时间及DeMeester评分均明显小于治疗前，且治疗组明显小于对照组（P＜0.05）。提示胃苏颗粒联合舒肝片能够明显减少GERD患者的酸反流。这可能是由于胃苏颗粒具有明显抑制胃酸分泌的作用，能降低胃液酸度，减少总酸量，还能够保护胃黏膜，促进黏膜的愈合[19]；舒肝片能抑制胃液分泌，促进溃疡愈合，还能中和胃酸，促进溃疡面炎症的吸收[20]。同时，两组治疗过程中均无严重不良反应发生，表明胃苏颗粒联合舒肝片治疗GERD的不良反应较少，安全性较好。

综上所述，胃苏颗粒联合舒肝片治疗GERD的临床疗效显著，能减轻临床症状，改善食道动力，减少酸反流，且安全性较好，值得推广。

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