GSP认证提升药品经营企业核心竞争力

吴冬云

摘 要：随着我国药品监督体系的日益完善，各类新型检测技术已广泛应用于药品监管工作中，为药品企业的升级转型注入了原动力。在这样的时代大背景下，新型GSP认证技术应运而生，既对药品的综合性能加以严格限制，也成为药品监督部门开展工作的首要依据，更是检定各药品企业市场竞争水平的重要指标。

关键词；GSP认证；药品经营；竞争力；分析

中图分类号：R99 文献标志码：A

21世纪我国逐步进入信息化时代，生产力与生产水平的大幅度提升，为我国药品经营企业的腾飞打下了坚实的基础。而GSP认证体系的出现，标志着我国药品经营标准已逐步向着科学化与安全化的方向稳步迈进。时下，我国药品经营企业正面临着机遇与挑战并存的局面，GSP认证应引起药品经营者的高度重视。

1 提升对通过GSP认证药品企业的日常监管力度

随着我国各类药品安全问题的日益加剧，以往的药品安全监管部门日常监管水平已难以满足日益增长的药品安全需求，因此，采用新型GSP技术对市场流通中的药品所在企业进行检查具有时代性意义。以GSP认证作为核实审查企业药品质量的首要标准，不仅是我国药品监管部门权利的体现，更是社会主义市场经济发展的内在要求。因此，药品监管人员在实际的巡检环节应全面发挥监管工作的作用，认真贯彻落实我国政府对于药品监管工作的时代方针。转变以往药品监管工作中偏重GSP认证，忽视实际管理的管理模式，着力于对已通过GSP认证药品企业的巡检与抽查，并充分明确自身的职权范围；根据实际工作需求，采用突击检查、日常抽查、专项巡检等方式对各药品企业进行实时监管，以保证GSP认证工作的准确性。

1.1 突击检查

当药品生产销售公司通过GSP行业认证后，当地的药品安全监管人员必须在两年以内，根据GSP认证工作需求与行业管理标准，开展专项突击检查工作。所检查的药品企业不固定，采用随机抽查企业名单的模式，安排专业药品检测人员组成突击检查小队，对企业进行细致、全面的检查。在突击检查工作完成后，根据实际检查情况做好实时检查情况记录，并做好信息留存工作。

1.2 常规检查

各地区的药品安全监管部门应对当地药品安全问题频发的企业加强常规检查力度，对其GSP认证情况的真伪情况进行辨别，检查其是否存在伪造、仿制药品安全证书的行为。除此以外，对该药品生产销售公司的日常药品经营内容进行严格审查，且对于同一地区的常规检查工作不可仅停留于某几家企业，应保证在全年内完成对该地区所有药品企业的检查工作；在这一环节应尤为注意的是，常规检查前不对企业做预先通知，采用随机检查的模式，将抽查药品的实际情况进行登记并入库。

1.3 专项巡检

随着药品经营企业的发展与体制改革，部分企业的经营内容与营销药品的种类有所变化；或企业的运营方式、发展情况及营销水平进行了革新，则在开展检查工作时，应对该类企业的详细变更情况进行全面记录，并对巡查所获信息进行如实上报并留存记录。

2 GSP认证对于药品经营企业的重要性

目前我国药品经营业的发展非常迅速，能够有效满足人们的药品购买需求，而正因为药品经营业的发展状况良好，常规疾病的入院就医的概率随之降低，有效减轻了人民群众的医疗负担。GSP即《药品经营质量管理规范》，是我国政府根据药品经营企业发展情况提出的药品标准体系。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。它是药店经营必须遵守的基本规范，如此才能进一步提升药店经营管理质量，满足大众需求。

2.1 细化管理

随着当下经营管理理论的不断更新发展，在药品生产企业的经营管理环节，人性化管理的方式越来越普及，提高企业经营管理的重要因素包括经营管理体制、社会支持、管理艺术等方面。这些都是药品企业经营者需要重视的。所以，医药企业的管理经营者应该将经营细化。将企业发展所需要的一系列过程，诸如进货、检验、药品排放等等，都要按照相应的规章制度去进行，保证每一个细微的环节都不出差错。因此让管理规范化，提高了管理的质量。

2.2 创新经营

时下，药品企业的未来发展前景日益光明，面临着机遇和挑战并存的局面，倘若总是墨守成规，循规守矩，企业就会轻易地被时代所淘汰，创新不仅是对其他领域的要求，也是对企业经营者的时代要求，想要提高药品企业经营水平，创新是必不可少的。为了给创新提供基础，药店管理者就需要不断地学习新的理论知识，让思维得到进步，如此才能让药店的经营得到创新，同时要保证药品购买者能够明确经营者传达的药理知识，创新营销方案以及保证药品的质量等等。药品企业经营的首要前提即药品质量，制药企业的长治久安不仅仅依赖于药品的生产效率，其药品的质量是必不可少的。同时药品质量也代表着该企业的整体形象，也是关乎企业的信誉重要内容。

2.3 更实用的高新技术

近年来，随着我国社会经济的不断发展，药品企业经营同其他领域一样，逐步向着现代化、规范化的方向稳步迈进。而正因如此，高新技术的应用程度日益广泛，药品企业的经营管理软件能够在很大的程度上提高其经营管理工作的质量。因此，为了更好地满足客户的需求，诸如药品备案、快速查询等技术应不断地更新增进。除此以外，如今网上购物正如火如荼地进行着，药店经营企业也应该向着网络销售的方向逐步进军，既能够促进药品整体销量的提升，又能够增强企业的知名度，对其企业的未来发展有着不可估量的作用。

3 以通过GSP认证为契机，提升企业的核心竞争力

3.1 完善药品质量体系

国家强制实行GSP认证，对药品经营企业在药品的购进、储运、销售等环节有着许多硬性规定，如：在药品购进环节，要求企业要确定供货企业的法定资格及质量信誉、所购入药品合法性的审核、销售人员合法资格的验证、经营企业经营品种合法性、质量安全性的审核等等。这些规定将有效地从源头上防止伪劣药品流入消费渠道。为此，药品经营企业应进一步完善组织结构、职责制度、GSP过程管理和硬件设施等方面的质量体系，并使之有效运行。

3.2 提高工作质量

工作質量的高低，体现了一个企业的GSP管理水平。GSP认证标准对药品经营企业的工作质量有着很高的要求，要求企业的一切工作做到有标准、有记录、可追溯，对药品流通全过程、岗位工作的各个环节和各级人员的工作职责等都实施事前监控，以标准化、程序化、规范化来约束，杜绝药品经营过程中可能发生的一切质量问题。药品经营企业要依据GSP规范要求，不断提高工作质量，树立先进的管理理念，形成一套组织框架合理、部门分工明确、岗位设置齐备的较为完善、科学的管理模式，确保做到把好“五关”，GSP即CGSP控制源头，把好进货质量关；严格检验，把好入库验收关；GSP预防为主，把好储存养护关；认真负责，把好销售审核关；科学严谨，把好资料管理关。

结语

综上所述，当前我国的GSP认证与检查工作仍存在一定的缺陷与不足，其工作体系仍有待提高。但值得注意的是，随着近年来GSP认证企业检查力度的增加，有效遏制了我国药品安全问题，在保障企业生产、销售药品质量达标的同时，充分满足消费者的购药需求。因此，药品安全监管部门应着力加强自身队伍的建设，以新型、高效、安全性、常态化的工作模式以应对日益加剧的药品安全问题，使我国药品安全质量稳步提升。

参考文献

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