GB 9706.12-1997《诊断X射线设备辐射防护通用要求》检测要点

张 勇 金 野 陶裕衡

（辽宁省医疗器械检验检测院，辽宁 沈阳 110179）

1 辐射质量

1.1 齿科用工作电压范围的限定。规定应用于齿科用X射线设备，X射线管电压在正常使用时的工作范围必须根据表1中的要求加以限定。

1.2 X射线设备的半价层。在X射线设备中，对于可在正常使用中采用的一切配置，用于患者的X射线束可达到的第一半价层必须不小于表2中给出的最小允许值。

表1 齿科X射线设备电压限定

表2 齿科X射线设备电压限定

1.3 X射线管组件的滤过。X射线组件的滤过必须遵守下列要求：关于X射线管组件，除了唯一适合标称X射线管电压不超过50 kV乳腺摄影用的那些外，X射线管组件中遮挡X射线束材料的质量等效滤过必须符合如下规定：①在正常使用中不可拆卸的材料，不小于0.5 mmAL；②固定的附加滤过片与不可拆卸材料总滤过不小于1.5 mmAL（所有固定的附加滤过片必须用工具才能拆卸；在作为特殊应用给出的安装说明书中，应说明该X射线设备的总滤过）。

1.4 X射线源组件的滤过。X射线源组件可以配备不用工具便能安装、拆卸或选择单个或多个附加滤过片的装置。当提供这种可选择的附加滤过片时，必须符合下列要求：①处于正常使用位置，必须能够识别；②如果有一可选择的附加滤过片，对X射线设备达到总滤过的要求来说是必不可少的，则应提供由附属于高压发生器的控制系统来检测所适用的可选择的附加滤过片是否存在的措施；③在作为特殊应用给出的安装说明书中，应说明该X射线设备达到所要求的总滤过。

1.5 X射线设备的总滤过：①对钼靶且标称X射线管电压不超过50 kV的乳腺摄影专用X射线设备，总滤过应不小于由0.03 mm厚钼制K吸收边界式滤过片提供的滤过。②对采用钼以外的材料的靶且标称X射线管电压不超过50 kV的乳腺摄影专用X射线设备，总滤过应等于某一质量等效滤过，而这个质量等效滤过应不小于用某些材料所提供的滤过，这些材料与靶材配合，应能使半价层得到满足。③对标称X射线管电压不超过70 kV的齿科摄影专用X射线设备，总滤过应等于某一质量等效滤过，而这个质量等效滤过应不小于1.5 mmAL。④对上述以外的X射线设备，总滤过应等于某一质量等效滤过，而这个质量等效滤过应不小于2.5 mmAL。

2 辐射线束范围的指示与限制

X射线管组件中的限束光阑应通过固定或可互换可选择的部件对X射线束范围加以限制，并在X射线设备上用显示方式给出指示[1-6]。

如果提供有光野指示器，在距焦点1 m处或在正常使用所规定的焦点到影像接收器最大距离处垂直于基准轴的平面上，光野指示器必须给出X射线的边缘，而且必须提供不小于100 lx的平均照度。设备上的标记或说明书给出的X射线野尺寸，应与该指示有关的平面上沿其两个主轴测得的X射线野尺寸一致。二者之差，应不大于该平面到焦点距离的2%。在光野平面上，沿着X射线野每个主轴测量，X射线野各边与光野相应各边之间的偏差总数不应超过光野平面到焦点距离的2%。

3 泄漏辐射

①加载状态下的泄漏辐射。X射线管组件和X射线源组件在加载状态下的泄漏辐射，距焦点1 m处，对X射线管电压不超过125 kV的采用口内X射线影像接收器的齿科摄影设备，任一100c m2的区域平均空气比释动能不超过0.25 mGy/h，其他X射线设备应不超过1.0 mGy/h。②非加载状态下的泄漏辐射。在非加载状态下，X射线管组件和X射线源组件在任何易接近表面5 cm处的泄漏辐射，在任一10 cm2的区域（主要线性尺寸不超过5 cm）上所求平均空气比释动能率应不超过20 μGy/h。

4 焦点至皮肤距离

见表3。

[1] GB 9706.12-1997《医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求》,国家技术监督局发布[S].1997.

[2] 王晓庆.医用X射线机工程师手册[S].北京：中国医药科技出版社,2008.

[3] 张勇.乌鲁木齐地区医用诊断X射线放射防护现状的调查研究[D].乌鲁木齐：新疆医科大学,2013.

[4] 张勇,谢娜,李华.乌鲁木齐市医用诊断X射线放射防护现状的调查研究[J].兵团医学,2014,41(3)：56-59.

[5] 杨粉,史会萍,崔蕊,等.医用诊断X射线机房放射防护现状调查[J].养生保健指南,2017(2)：55.

[6] 唐文祥,韩发明.深圳市医用诊断X射线辐射防护现状调查研究[J].中国辐射卫生,2004,13(1)：34-35.