用两种HIV抗体试剂进行HIV初筛检测的效果对比

陈新艳

（甘肃省甘谷县疾病预防控制中心，甘肃 甘谷 741200）

艾滋病又被称为获得性免疫缺陷综合征，是一种慢性传染病。艾滋病是由感染HIV（人类免疫缺陷病毒）所致，具有较高的致死率。近年来，HIV在全世界范围内不断地蔓延，严重威胁着人类的生命和健康。有研究表明，快速、准确地对HIV进行初筛检测，对控制HIV的传播具有重要意义[1]。目前，我国用于初筛HIV的HIV抗体试剂有数十种，用其诊断HIV的效果存在一定的差异。为了进一步探讨对HIV进行初筛检测的最佳试剂，笔者对在甘肃省甘谷县疾病预防控制中心进行HIV初筛检测的600份血清样本的检测资料进行回顾性研究。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究的对象为近期内在甘肃省甘谷县疾病预防控制中心进行HIV初筛检测的600份血清样本。这600份血清样本均由疾病预防控制中心提供。这600份血清标本均质量优良（无溶血、无微生物污染、无过多的脂质），其存储良好。

1.2 研究方法

严格按照ELISA试剂和快速检测试剂的有关标准，由专业人员对这600份血清样本使用ELISA（酶联免疫吸附）试剂和快速检测试剂进行初筛检测，并对HIV初筛检测结果异常的血清样本进行确认试验。

1.3 观察指标

根据确认试验的结果，比较使用这两种试剂对血清样本进行HIV初筛检测的结果及其检测HIV的灵敏度、特异度、功效率、约登指数、假阳性、假阴性、阳性预测值和阴性预测值。

1.4 统计学分析

将本次研究的数据录入到SPSS21.0软件中进行处理，计量资料用（±s）表示，采用t检验，计数资料用%表示，采用χ²检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 用这两种试剂对这600份血清样本进行HIV初筛检测结果的比较

对这600份血清样本进行HIV确认试验的结果为，有4份血清样本的HIV抗体检测结果呈阳性。使用ELISA试剂对这600份血清样本进行HIV初筛检测的结果为，有4份血清样本的HIV抗体检测结果呈阳性，有596份血清样本的HIV抗体检测结果呈阴性。使用快速检测试剂对这600份血清样本进行HIV初筛检测的结果为，有2份血清样本的HIV抗体检测结果呈阳性，有594份血清样本的HIV抗体检测结果呈阴性，有2份血清样本的HIV抗体检测结果呈假阳性，有2份血清样本的HIV抗体检测结果呈假阴性。用这两种试剂对这600份血清样本进行HIV抗体检测结果的真阳性率、真阴性率、假阳性率和假阴性率相比，差异均无统计学意义（P＞0.05）。详见表1。

2.2 用这两种试剂检测HIV的各项内在质量指标的比较

用ELISA试剂检测HIV的灵敏度、约登指数、假阴性率及阴性预测值均高于用快速检测试剂检测HIV的灵敏度、约登指数、假阴性率及阴性预测值，差异有统计学意义（P＜0.05）。用这两种试剂检测HIV特异度、功效率、假阳性率及阳性预测值相比，差异均无统计学意义（P＞0.05）。详见表2。

表2 用这两种试剂检测HIV的各项内在质量指标的比较（%）

3 讨论

艾滋病是指人类感染HIV引起的免疫缺陷疾病。HIV会攻击人体的免疫系统，不仅会导致人体免疫功能的丧失，还会增加人类感染其他疾病的几率[2]。接触带有病毒的乳汁、血液、阴道分泌物及精液是HIV的主要传播途径[3]。相关的研究表明，快速、准确地筛查HIV，对艾滋病的预防控制工作具有重要的意义。目前，我国对HIV进行筛查检测所用HIV抗体试剂的种类较多，其灵敏度、特异度等质量指标也存在一定的差异。部分HIV抗体试剂的灵敏度、特异度、约登指数较差，易出现漏检的情况。检测结果的灵敏度和特异度较高是对HIV抗体试剂质量的基本要求[4]。阴性预测值和阳性预测值是判断HIV抗体试剂在流行病学科中应用价值的重要指标。约登指数可反映出使用HIV抗体试剂进行HIV筛查结果的真实度和质量，即约登指数越高说明试剂的质量和真实度就越高[5]。使用ELISA试剂检测HIV需要部分使用特殊的仪器，其耗费的时间较长，且花费较高，故在临床推广存在局限性[6]。使用快速检测试剂检测HIV具有操作方便、实用等特点，但用其检测HIV的灵敏度较低，且检测结果的稳定性欠佳。本次研究的结果显示，用这两种试剂对这600份血清样本进行HIV初筛检测的结果相比，差异无统计学意义；用ELISA试剂检测HIV的灵敏度、约登指数、假阴性率及阴性预测值均高于用快速检测试剂检测HIV的灵敏度、约登指数、假阴性率及阴性预测值；用这两种试剂检测HIV的特异度、功效率、假阳性率及阳性预测值相比，差异无统计学意义。这说明，ELISA试剂能够更准确地检出HIV。与使用快速检测试剂相比，使用ELISA试剂检测HIV的临床应用价值更高。