复方甘草酸苷辅助治疗慢性溃疡性结肠炎的可行性分析

林谧 高振凯 石海燕

（巴中市中心医院体检中心 四川 巴中 636000）

溃疡性结肠炎是临床常见非特异性炎症，具有病程长、范围广、容易反复发作等特点，临床主要表现为腹痛、腹泻、脓血便，严重影响患者生活质量。复方甘草酸苷为重要甘草的提取物，近年来越来越多的研究发现[1]，其具有抗炎、类盐皮质激素功能及促进溃疡愈合等作用。本文即研究复方甘草酸苷辅助美沙拉嗪治疗慢性溃疡性结肠炎的临床疗效，探讨临床应用的可行性。

1.材料与方法

1.1 一般资料

选取2014年6月—2016年6月于我院治疗的慢性溃疡性结肠炎的80例，所有患者均符合慢性萎缩性胃炎的诊断标准明确诊断[2]。按照随机数字表法随机分为对照组和实验组各40例。对照组中男性∶女性=17∶23；平均年龄46.45±15.21岁；其中病变部位直肠21例，乙状结肠9例，降结肠10例；粘膜病变程度[3]Ⅰ级12例，Ⅱ级20例，Ⅲ级8例。实验组中男性∶女性=19∶21；平均年龄49.78±16.84岁；其中病变部位直肠19例，乙状结肠10例，降结肠11例；粘膜病变程度Ⅰ级13例，Ⅱ级20例，Ⅲ级7例。比较两组患者在性别、年龄、病变部位及病情严重程度上差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。所有患者知情同意并经医院伦理委员会通过。

1.2 方法

对照组予以美沙拉嗪肠溶片*4粒（葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司，国药准字H19980148，规格：0.25g/粒）口服，每日4次。实验组在对照组治疗的基础上，加服复方甘草酸苷片*2粒（秋山片剂株式会社，国药准字：J20130077，规格组分：每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg）口服，每日3次，饭后服用。所有患者连续治疗4周。

1.3 观察指标

（1）临床疗效[4]：患者腹痛、腹泻、脓血便等症状完全消失，肠镜下观察肠粘膜完全恢复正常为完全缓解；患者病情好转，临床症状部分缓解，肠镜检查提示肠粘膜轻度炎症或存在部分假性息肉为有效；患者临床症状无明显改善甚至恶化，肠镜提示肠粘膜炎症与治疗前无明显变化为无效。总有效率=（完全缓解+有效）/总人数×100%；（2）两组患者血清炎症因子，主要为IL-6，IL-8，IL-10和TNF-α水平。（3）两组不良反应发生率的比较，主要包括头痛、恶心、呕吐等症状。

1.4 统计学方法

采用SPSS19.0统计软件对数据进行处理分析，其中计量资料用±s表示,采取独立样本t检验和配对样本t检验；计数资料使用百分率（%）表示，运用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 临床疗效的比较

实验组总有效率92.5%高于对照组的70%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效的比较 （例，%），n=40

2.2 血清炎症因子比较

在治疗前，两组患者血清炎症因子IL-6、IL-8、IL-10及TNF-α水平差异无统计学意义（bP＞0.05）。治疗后，两组患者IL-6、IL-8、TNF-α低于治疗前，IL-10高于治疗前，差异有统计学意义（aP＜0.05），且实验组炎症指标改善均优于对照组，差异有统计学意义（cP＜0.05）。见表2。

表2 两组血清炎症因子的比较 （±s），n=40

表2 两组血清炎症因子的比较 （±s），n=40

注：与同组比较，aP＜0.05；与试验组比较，bP＞0.05，cP＜0.05。

组别 IL-6（pg/mL） IL-8（pg/mL） IL-10(pg/mL) TNF-α(ng/mL)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 129.32±12.56 80.54±12.31a 31.46±3.02 23.31±3.17a 35.45±4.01 44.21±4.18a 34.21±4.24 26.24±3.13a实验组 131.82±12.97b 60.25±11.92ac 30.89±3.43b 18.35±3.23ac 34.93±3.88b 62.28±5.85ac 33.78±3.81b 20.82±3.04ac

2.3 不良反应发生率的比较

两组患者治疗过程中不良反应发生率无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组不良反应发生率的比较 （例，%），n=40

3.讨论

溃疡性结肠炎为慢性炎症性疾病，目前对于其发病机理还不是很清楚，可能与遗传、自身免疫、感染及氧自由基等有关。美沙拉嗪为氨基水杨酸类制剂，其通过激动过氧化物酶增殖剂激活受体、清除自由基、阻断白三烯和前列腺素生成以及抑制淋巴B细胞分泌抗体[5]等改善炎症反应，目前为溃疡性结肠炎一线用药。有临床研究表明，单用美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎存在治疗有效率不高、容易复发以及出现不良反应较多等问题[6]。复方甘草酸苷是由甘草酸、甘氨酸和半胱氨酸组成的复合物制剂，具有良好的抗炎及调节免疫的作用，本文即研究复方甘草酸苷辅助美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的临床疗效。

本研究中，实验组患者疗效总有效率高于单纯服用美沙拉嗪组的患者，说明复方甘草酸苷能够加强美沙拉嗪的抗炎作用起到放大疗效的作用；且经过治疗后，两组患者的血清炎症因子均较之前有明显改善，实验组患者血清IL-6、IL-8、TNF-α降低的明显，IL-10升高的更快，前者为血清中促炎因子，后者为抗炎症因子，这可能与复方甘草酸苷具有皮质类固醇作用，具有抗炎及抗过敏作用，能够有效抑制组胺等物质释放，因而与美沙拉嗪使用能更加有效清除血清中促炎因子，同时提高血清中抗炎因子的水平，从而有效控制炎症发生，改善疾病进程；比较两组患者不良反应发生率，实验组不良反应发生率5%低于对照组的17.5%，但两者差异无统计学意义，这与复方甘草酸苷可以降低水杨酸类药物不良反应不符，其可能的原因是本次研究中样本量不足，导致两组患者的差异不显著。如增大样本含量，则可能出现实验组不良反应发生率低于对照组的结果。

综上所述，复方甘草酸苷辅助美沙拉嗪治疗慢性萎缩性胃炎可以提高药物治疗的总有效率，改善血清促炎因子水平，提高抗炎能力，临床上值得推广使用。

[1]徐卫东，李凤英.复方甘草酸苷注射液治疗溃疡性结肠炎[J].临床医学，2009，29(3):103-104.

[2]中华医学会消化病学分会.对炎症性肠病诊断治疗规范的建议[J].胃肠病学，2001，6(1):56.

[3]国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京:中国医药科技出版社，2002:54-55.

[4]韩英.溃疡性结肠炎的临床维持缓解治疗评价[J].中国医院用药评价与分析，2004，4(6):338-341.

[5]孙菁，袁耀宗.美沙拉秦缓释片治疗缓解期溃疡性结肠炎的多中心、单盲、随机对照研究[J].中华消化杂志，2015，35(4):256-259.

[6]窦红宇，孙滨滨，丁珂，等.美沙拉嗪口服联合龙血竭散灌肠治疗溃疡性结肠炎疗效及对患者生活质量的影响[J].中国现代医学杂志，2014，24(34):81-85.