依那普利叶酸片治疗老年H型高血压疗效评价及安全性

林韩立 郑杨剑 阮连生

当人体血液中同型半胱氨酸（Hcy）水平＞10μmol/L并伴有原发性高血压时称为H型高血压［1］。研究发现，H型高血压的治疗需降压与降低血浆Hcy相结合。马来酸依那普利叶酸片（深圳奥萨制药有限公司）是目前治疗H型高血压的主要药物［2］。在老年H型高血压人群对此药物的疗效研究不多，特别是海岛渔区的居民。本文探讨依那普利叶酸片治疗舟山普陀渔区老年H型高血压患者的临床效果及安全性，报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 2015年10月至2016年11月本院老年H型高血压患者120例，其中男78例，女42例；年龄65～84岁，平均（70.25±6.50）岁。入选标准：（1）血同型半胱氨酸≥10μmol/L。（2）血压：140≤收缩压（SBP）＜180mmHg，90mmHg≤舒张压（DBP）＜110mmHg。排除标准：（1）恶性肿瘤。（2）急性冠状动脉综合征。（3）肝肾功能异常。（4）甲状腺功能亢进。（5）近3个月内服用维生素B12和叶酸补充剂。（6）预期寿命＞1年。随机分为观察组和对照组各60例，两组患者年龄、性别、血压、血清同型半胱氨酸水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组患者临床资料比较（x±s）

1.2 方法 对照组给予马来酸依那普利片10mg/d，（扬子江药业集团）晨服。观察组给予马来酸依那普利叶酸片10mg/d，（深圳奥萨制药有限公司）晨服。观察1年，期间无其他影响血压和Hcy的药物，每隔1周测量并记录两组患者血压。检查血Hcy水平，1次/3个月。

1.3 观察指标 （1）血压水平：两组患者接受治疗后1次/周测量血压。测量时间：为清晨7点至9点；测量方法：确保患者身心平静，安静坐下休息10min后测量其右上臂肱动脉血压，取连续测定2次平均值，30min前勿饮用咖啡和吸烟。（2）血清Hcy含量测定：清晨7点至9点空腹状态下，抽取静脉血2～3ml离心处理，应用循环酶法进行测定。

1.4 统计学处理 采用SPSS13.0统计软件。计量资料以（x±s）表示，组间比较采用t检验，治疗前后指标的比较则采用配对t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后血压比较 见表2。

表2 两组患者治疗后各检查时点血压值比较［mmHg，（x±s）］

2.2 两组患者治疗后的Hcy水平比较 见表3。

表3 两组患者治疗后Hcy水平比较［μmol/L，（x±s）］

2.3 药物副作用 两组患者在各个随访时点均检测肾功能和血钾水平，未发现肾功能恶化及高钾血症情况，其中两组患者中各有1例发生轻微咳嗽。

3 讨论

叶酸是通过加速Hcy基因的甲基化，降低患者血浆中Hcy的含量［3］。依那普利叶酸片是由叶酸和传统降压药物依那普利所组成，两种化合物的效应有叠加作用，既能降低血压又能有效降低Hcy水平。Huo等在2008年至2013年纳入20702名高血压对象进行为期4.5年的双盲随机试验，该研究证实在中国人群中，依那普利叶酸片治疗组比单纯马来酸依那普利组具有更低的脑血管发病风险［4］。近年来作为治疗H型高血压的药物，逐渐也被国内外临床医生认可。

本资料研究显示，＞65岁老年性高血压患病率约占1/2，其中约60%为单纯收缩期高血压，中国已步入老龄化社会，伴高hcy的老年H型高血压比例不断增加，极大增加脑卒中风险。早在1960年进行的心脑血管病流行病学调查，发现当地渔民高血压患病率为3.20%，为全国心脑血管疾病低发区。2003年10至11月舟山心血管研究所联合阜外医院再次对我区居民行心血管流行病学调查，发现本地区高血压患病率为31.69%，海岛高血压患病率呈快速上升趋势，同该地区人群饮食特征为口味偏重，盐摄入量多，且酒精和蛋白质摄入量偏高，导致该地区高血压患病率呈上升趋势有关［5］。本院心脏病研究所同浙江大学公共卫生学院合作于2014年至2015年在六横、虾峙为代表性的两个乡镇5000多渔区居民行慢性病调查，总的Hcy患病率71.85%，同全国平均水平相符。表明高Hcy是本地区高血压患病率呈快速上升趋势的重要原因之一。本资料，通过1年的随访研究发现，观察组无论在控制收缩压还是在降低血浆中Hcy含量的作用方面，均优于对照组（P＜0.05），且在整个治疗过程中副作用较小，这与李建华［8］等研究结果类似。

［1］ 胡晖,许兆延,岑锦明,等.马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压的效果.广东医学,2015,9(18):2899-2901.

［2］ 李建平,霍勇,刘平,等.马来酸依那普利叶酸片降压、降同型半胱氨酸的疗效和安全性.北京大学学报:医学版,2007,39(6):614-618.

［3］ 李钦云,陈峥,张守字,等.阿尔茨海默病患者血浆同型半胱氨酸、叶酸和维生素B12的含量变化.中华全科医学,2014,12(1):9-11.

［4］ HuoY,Li J,Qin X,et al.Efficacy of folic acid therapy in primary prevention of stroke among adults with hypertension in China:the CSPPT randomized clinical trial.JAMA,2015, 13(13):1325-1335.

［5］ 李建华,王志华.马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压的疗效观察.中西医结合心脑血管病杂志,2014,12(8):1028-1029.