间苯三酚联合地屈孕酮治疗先兆流产的临床效果观察

梅雪

【摘 要】目的：观察间苯三酚联合地屈孕酮用于先兆流产患者的实际疗效，探讨该联合用药方案的临床应用价值。方法：选择2016年1月至2016年9月我院收治的98例先兆流产患者，按照随机原则分为例数相等的观察组（n=49）及对照组（n=49），其中观察组给予间苯三酚联合地屈孕酮治疗；对照组单用地屈孕酮治疗。观察指标包括两组患者保胎有效率及不良反应发生率。结果：本次研究中，观察组保胎成功率93.9%（46/49）；对照组保胎成功率77.6%（38/49），组间差异具有统计学意义（p<0.05）；观察组不良反应发生率18.4%（9/49），对照组不良反应发生率12.2%（6/49），组间差异无统计学意义（p>0.05）。结论：间苯三酚联合地屈孕酮用于先兆流产的临床治疗，显著提升了疗效，且未加大不良反应的风险，具有较高的临床应用价值，值得进一步推广应用。

【关键词】间苯三酚；地屈孕酮；先兆流产

【中图分类号】R714.21 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783（2018）02-03-0-01

先兆流产是妇产科常见疾病，患者常发展为难治性不孕症，影响生育需求。近年来，随着我国经济的发展，人民生活水平提高的同时，工作学习的节奏也随之加快，社会心理压力明显增加。因此，先兆流产的发生率不断升高，不仅威胁妇女生殖系统健康，也影響了家庭生活的质量及稳定性，不利于社会和谐发展。为设计一种高效可行的用药方案，控制先兆流产的发生，使妇女顺利妊娠生产，我院于2016年选取98例先兆流产患者，观察并比较了间苯三酚联合地屈孕酮联合用药方案及单用地屈孕酮治疗先兆流产的实际效果，取得了初步的成果及经验，现报道如下。

1 资料及方法

1.1 一般资料

本次研究选择2016年1月至2016年9月我院收治的98例先兆流产患者，随机分为观察组及对照组。其中观察组初产35例，非初产14例，平均年龄27.7岁，平均妊娠时间5.8周；对照组初产32例，非初产17例，平均年龄27.3岁，平均妊娠时间6.1周。两组患者一般资料经统计学分析，组间差异无统计学意义（p>0.05），具体如下表。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：（1）宫内妊娠；（2）孕12周以下；（3）子宫大小与妊娠时间相符合；（4）存在先兆流产典型表现。排除标准：（1）感染病例；（2）身体原因不适合妊娠；（3）不接受医务人员建议的用药方案。

1.3 治疗方案

观察组及对照组均给予地屈孕酮片（达芙通，国药准字H20090470）口服，首次用药量40mg，此后每12h口服10mg直至相关症状消失，其中观察组加用注射用间苯三酚（国药准字H20060385），取注射液100mg加入5%葡萄糖溶液300ml静脉滴注，每日一次，连续用药直至相关症状消失。

1.4 统计学方法

本次研究全部资料采用SPSS 13.0 for windows统计软件进行统计学处理，计量数据组间比较采用t检验，计数数据组间比较采用四格表卡方检验，以p<0.05作为组间存在统计学差异的依据。

2 结果

2.1 保胎成功率

本次研究中，观察组保胎成功46例，未成功3例，保胎成功率93.9%；对照组保胎成功38例，未成功11例，保胎成功率77.6%，组间差异具有统计学意义（p<0.05），具体如下表。

2.2 不良反应发生率

本次研究中，观察组发生9例不良反应，发生率18.4%，对照组发生6例不良反应，发生率12.2%，主要表现均为头晕、恶心、食欲不振、睡眠障碍等，组间差异无统计学意义（p>0.05），具体如下表。

3 讨论

先兆流产的具体病理机制尚不完全清楚，一般认为与各种原因造成的异常宫缩及黄体功能异常有关，异常宫缩造成孕囊脱离宫体，而黄体功能异常引起孕酮分泌不足，致使子宫内膜发育不良，最终导致先兆流产。先兆流产的主要症状包括妊娠28周前出现阵发性腰背痛及下腹痛、无妊娠物的阴道流血及血性白带等，若不及时治疗，患者常会发展为流产，甚至习惯性流产造成不孕症。孕激素是最早也是最广泛用于先兆流产治疗的药物，为减少单用孕激素造成的不良反应，临床上常应用孕激素、免疫调节剂、解痉镇痛药等行联合用药。

地屈孕酮属天然孕激素，受体亲和力强，口服生物利用度高，无雌激素活性。其通过抑制子宫收缩及刺激淋巴细胞增殖的作用降低流产率，且不良反应少而轻微，无致畸作用，适合作为孕激素治疗先兆流产用药方案的首选[1，2]。

然而，单独应用地屈孕酮仍然存在一定的不良反应风险，这是因为地屈孕酮对神经系统存在影响，大剂量用药可能引起头昏头痛、恶心呕吐、食欲不振、睡眠障碍等不适症状，且对胎儿神经系统发育存在潜在的不良影响，可能影响其认知功能[3，4]。

因此，采用联合用药方案，减少地屈孕酮的用药量，通过不同机制的药物综合调节异常宫缩，是减少不良反应，提升保胎成功率的基本思路。临床上常用于平滑肌解痉的阿托品类药物由于具有较强的抗胆碱能作用，长时间用药可能引起血流动力学改变，造成低血压、心率加快等不良反应，因而不适用于需要连续用药行保胎治疗的孕产妇。

间苯三酚属平滑肌解痉药物，无阿托品及罂粟碱的抗胆碱能作用，因而服药后不会出现低血压、心律失常、心率加快等不良反应。间苯三酚对心血管及正常平滑肌的作用很小，对痉挛平滑肌作用明显，不仅能够抑制异常宫缩，对先兆流产的下腹痛也有较明显的缓解作用，临床上亦可单独应用治疗先兆流产[5，6]。

本次研究中，两种药物的联合用药方案疗效显著优于单用地屈孕酮，保胎成功组间差异具有统计学意义（p<0.05），而不良反应发生率组间差异无统计学意义（p>0.05），提示这一联合用药方案用于先兆流产的临床治疗，显著提升了疗效，且并未增加不良反应的风险，具有较高的应用价值。而本次研究中联合用药方案并未显示出较低的不良反应风险，这可能是因为联合用药的孕产妇保胎成功率较高，因而用药时间更长，药物使用量较大，从而部分抵消了联合用药方案在同等剂量下不良反应较少的优势。从这一点上来看，联合用药方案在提升了保胎成功率的同时，其对胎儿生长发育的实际影响仍然值得进一步观察研究，特别是该联合用药方案对胎儿神经系统及认知功能的影响。

本次研究限于时间及规模，未能对该指标进行进一步的研究，这将是今后一项很值得去做的工作。然而，本次研究初步验证了间苯三酚联合地屈孕酮这一联合用药方案用于先兆流产孕产妇的保胎效果，为进一步的研究奠定了基础，具有重要的意义。

综上所述，间苯三酚联合地屈孕酮用于先兆流产的临床治疗，疗效显著，安全可靠，值得进一步临床推广应用。对于该方案不同剂量下的疗效表现及不良反应，本次研究限于时间及规模未能加以探究，这将是今后进一步研究的方向。

参考文献

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