相关指标在不同仪器上经临床化学检验的结果比对分析

胡玲敏

(绍兴市第七人民医院，浙江 绍兴 312000)

随着临床医疗检测仪器设备的日新月异，临床检验技术也得到了飞速的发展。但医疗检测设备种类繁多，存在一些临床问题。比如说临床诊疗时是否可依据不同的检测仪器做出的检验结果，当检测结果不一致时如何抉择等等。本研究中考察了采用不同生化检测仪器对肾性高血压患者实验室常规检测指标的检验结果。现报道如下。

一、资料与方法

1.仪器及试剂。7180型自动生化分析仪，购自A公司。7600型自动生化分析仪，购自B公司。试剂及定标液均使用仪器原装配套的。每个检测指标的检测均严格按厂商的试剂盒说明书逐步操作。

2.标本收集。常规收集肾性高血压患者的晨起空腹静脉血5ml置于EDTA-K2抗凝试管。分别在7180型、日立7600型仪器上重复做3次检测。

3.检测项目及评判标准。检测指标包括肾功能相关指标、电解质、血糖、血红蛋白。不同检测仪器的检测结果差异，应控制在允许范围内,满足实验室质量要求，即相对偏差(SE%)或绝对偏差(SE)满足国际标准 ISO/15189 (医学实验室-质量和能力的专用要求)和ISO/IEC17025(检测和校准实验室能力的通用要求)的质量要求，具体为：SE(%)<1/2总允许误差，或SE<1/2总允许误差。

4.统计方法。用SPSS 19.0软件分析数据，对两种不同仪器的检测结果做方差齐性检验，对相关性做回归方程分析。P<0.05为差异有统计学意义。

二、结 果

1.两种不同仪器检测结果的比较。对两种仪器检测各项指标结果均值做方差齐性检验，结果均无统计学意义(P>0.05)(见表1、表2)。

表1 两种不同仪器检测肾功能指标和电解质的结果比较

2.两种不同仪器检测结果的相关性。两种仪器的检测结果回归方程为Y=0.910X+0.492，有明显正相关性(P<0.05)。

三、讨 论

不同类型的检验仪器有各自不同的检测性能[1-2]。同一份血清标本的相关指标的检测值在不同仪器上检测时其结果也不尽相同。但同一指标在不同的质控均合格的检测仪器上在同质条件下的不同检出结果，其差异应控制在实验室质量要求许可的范围内。要实现同一检测项目/指标经实验室不同检测仪器的检验结果均具有同质性，均为可靠、辅助临床诊疗的检测结果，一直是实验室质量管理的终极目标之一。

表2 两种不同仪器检测血糖和血红蛋白的结果比较

7600、7180 型全自动生化分析仪均为实验室检测中常用的检测仪器，其中7180型号在检测过程中需有手工稀释的环节，不同操作条件(操作环境温度、湿度，操作人员及其技术)可能影响到检测结果。苏春霞等[3]研究中考察了不同检验仪器对老年人血糖检测的结果。结果显示，从2006年至2016年社区健康体检设备除型号差异外,在其他方面均相同,检验结果也一致，设备均有较高的精密度与准确性，符合临床检测的质量要求。

本研究中，两种不同检测仪器对肾功能相关实验室指标均进行3次检测，以降低随机误差。两种不同检测仪器的检测结果均满足实验室质控要求中的比对试验要求，表明两种不同检测仪器的检测结果有较好的可比性，检测结果的差异通过比对分析均可接受在实验室质控要求范围内，试验室两种不同检测仪器的检测结果均准确、稳定。笔者体会，临床实践中在对两种不同检测仪器的检测值较低时用绝对偏差，检测值较高时用相对偏差作为判断标准,则两种仪器上肾功能相关实验室指标结果的SE有可比性。临床实践中可根据实际情况选择任一种检测仪器，可避免单一使用一种仪器造成其超负荷运转而影响到仪器的使用寿命。

总之，实验室对肾功能相关指标、电解质、血糖、血红蛋白等在7180型和7600型两种仪器上进行检测的结果不尽相同,但两种仪器性能均较为稳定，检测结果的差异通过比对分析均可接受在实验室质控要求范围内。

[参考文献]

[1]肖叙平.不同仪器检测对糖化血红蛋白检验结果的影响[J].中国医疗器械信息,2016,22(17):55-56.

[2]孙丽娜,韩 波.两台化学发光分析仪器多项目比对试验的验证[J].中国医药指南,2014，30(12):71-72.

[3]苏春霞,王 凌.老年患者血糖检测历年水平变化及不同检验仪器检测结果比较[J].中西医结合心血管病电子杂志,2016,4(35):133-134.