足三里穴位埋线联合维肝福泰片治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎病毒携带者的疗效观察

陈延光 杨爱水 吴昊鹤 周东红 沈瑞南 涂冬梅 施国强 赖筱林

（钦州市中医医院肝病科，广西 钦州 535000）

慢性乙型肝炎是临床常见病、多发病，属于慢性乙型肝炎病毒携带者人数众多。对于乙型肝炎病毒处于高复制状态，而谷丙转氨酶正常的乙型肝炎病毒携带患者西医抗病毒治疗效果欠佳。中医临床研究表明肝郁脾虚证是肝病中最常见的一种证候[1]，本研究旨在探讨足三里穴位埋线联合维肝福泰片治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎病毒携带者的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 研究对象：我院2013年1月至2016年12月门诊符合诊断和纳入标准的肝郁脾虚型慢性乙型肝炎病毒携带者，随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组：男23例，女7例；年龄18～65岁；病程7个月～15年，对照组：男20例，女10例；年龄19～61岁；病程7个月～12年。两组治疗前的年龄、病程及HBV DNA水平、e抗原血清转换情况差异均无统计学意义。

1.2 诊断标准

表1 两组治疗前后HBV DNA对数值（±s）

表1 两组治疗前后HBV DNA对数值（±s）

注：组内比较△P＜0.05；组间比较，▲P＜0.05

组别 n 治疗前 4周 12周 24周 48周治疗组 30 7.27±1.31 7.21±1.43 7.15±1.56 7.04±1.22 6.11±1.41△▲对照组 30 7.31±1.28 7.25±1.16 7.19±1.47 7.12±1.13 7.02±1.50▲

1.2.1 西医标准：均符合中华医学会肝病学分会与感染病学分会《慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）》[2]诊断标准。

1.2.2 中医标准：按中华全国中医学会第11届肝病专业委员会制订的病毒性肝炎中医辨证标准为依据[3]。

1.3 纳入标准：①年龄18～65岁的患者；②乙型肝炎两对半HBsAg、HBeAg、抗-HBc阳性＞6个月；③HBV DNA≥105 IU/mL。④肝功能正常。

1.4 排除标准：①6个月内接受过干扰素或核苷类药物抗病毒及免疫调节治疗；②正在使用其他中药及中药制剂治疗；③目前应用免疫抑制剂治疗者；④孕妇或哺乳妇女；⑤合并有各类肝炎；⑤已经发生肝硬化、肝癌；⑥有滥用药物史及酒精史；⑦其他原因所致肝病，即非嗜肝病毒感染、脂肪性肝病、自身免疫性肝炎、代谢性肝并等；⑧HIV感染者；⑨合并严重的心脏、肾脏、血液系统疾病；内分泌疾病、精神病患者；⑩药物过敏史。

1.5 治疗方法：两组均服用维肝福泰片，1次3粒，每天3次，治疗组加用双足三里穴位埋线，15 d一次，疗程为1年。

1.6 疗效评价：分别于治疗后4、12、24、48周进行评估，具体标准如下：①血清HBVDNA阴转率-HBV DNA定量低于检测值低限，即＜100 IU/mL；血清HBVDNA较基线时下降≥2lg IU/mL的患者所占比例；②血清学应答率：HbeAg阴转率、HbeAg血清学转化率。

1.7 统计学分析：采用SPSS17.0软件进行统计学。计量资料用均数±标准差表示，进行t检验，HBV DNA用对数运算；样本率比较运用χ2检验，两组间及组内两两比较采用多因素方差分析。

2 结 果

两组患者治疗后比较，随着治疗时间越长，治疗组效果明显优于对照组。

2.1 血清HBV DNA下降lg值：治疗4周、12周、24周后血清HBVDNA较基线（治疗前）下降值的组内对照与组间对照均无统计学意义，治疗48周后，治疗组内比较、与对照组比较，差异均有统计学意义，见表1。

2.2 血清HBV DNA下降＞2lg值及阴转率治疗4周、12周后两组比较无统计学意义，治疗24周、48周后，两组比较差异有统计学意义。见表2。

2.3 血清HBeAg的转阴与转换率情况：短时间的治疗两组间比较无统计学意义，随着治疗时间越长治疗作用月明显，治疗24周、48周后，两组比较差异有统计学意义，见表3。

表3 治疗后HBeAg阴转情况[n（%）]

表2 两组治疗前后HBVDNA较基线下降情况n（%）

3 讨 论

慢性乙型肝炎病毒携带者最常见的类型之一为HBsAg、HBeAg、HBV-DNA阳性。此类感染者体内HBV复制活跃，传染性强。有学者证明，90%的慢性HBV携带者，其肝组织有不同程度的炎症和纤维化改变[4]；随着病情进展，这些病患可发展成慢性肝炎、肝硬化、甚至肝癌。但目前西医对慢性乙型肝炎病毒携带者没有确切有效的治疗措施。因此2010年我国中华医学会肝病学分会与中华医学会感染病分会等权威学术团体制订的乙型肝炎诊疗指南[5]对于HBeAg阳性的慢性乙型肝炎病毒携带者，建议暂不治疗，可定期随访观察。而中医认识疾病的理论体系与西医有所不同，中医认为慢性乙型肝炎病毒携带属中医“疫毒”范畴。“疫毒”即温热性邪毒，若“疫毒”之邪侵犯人体，体内正气不足，无力胜邪，则疫毒内蕴，郁滞于体内，致使病情绵长不愈。正如《内经》所说：邪之所凑，其气必虚。因此慢性乙型肝炎病毒携带者往往都有肝肾亏虚，脾气不足等虚的一面，又有疫毒内蕴的邪实表现，多属肝郁脾虚之证。

本研究认为，对于慢性乙型肝炎病毒携带者进行适当的治疗，起到抑制乙型肝炎病毒复制和促进病毒清除作用，对减轻肝细胞炎性反应，防止和阻断乙型肝炎病毒的传播，有积极意义。维肝福泰片主要成分是由人参茎叶皂苷、树舌多糖、乌鸡浸膏、五味子浸膏等多种名贵中药材组成，具有滋补肝肾、益气健脾、解毒化瘀、全身调理的综合作用。

刺激足三里有健脾和胃、增强机体正气以抗邪的作用。本研究采用羊肠线埋植入足三里穴位内，通过羊肠线对穴位的刺激从而达到治病目的，而且具有长久针感作用[6]。穴位埋线对该穴位的兴奋性与传导性有提高作用，且可解痉止痛、养血理气、通经活络、调节机体器官功能，使其阴阳平衡，收到良性、双向性调整的作用[7]。我们的研究结果表明，足三里穴位埋线联合维肝福泰片治疗治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎病毒携带者，能有效降低乙型肝炎病毒感染患者血清中的乙型肝炎病毒DNA水平，对HBeAg阳性患者的阴转及血清学转换均有一定疗效，随着治疗时间的增加，疗效越明显。方法简便，值得临床推广应用。

参考文献

[1] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:143-151.

[2] 中华医学会肝病分会,中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)[J].中华肝脏病学杂志,2011,19(1):13-15.

[3] 中华中医药学会内科分会.病毒性肝炎中医辨证标准[S]//中华中医药学会第11届肝胆病学术会议,2004:198-199.

[4] 彭文伟.传染病学[M].6版.北京:人民卫生出版社,2004:21-50.

[5] 亚太肝病研究学会.2012年亚太地区慢性乙型肝炎管理共识[J].中国医学论坛报,2012,38(8):D2.

[6] 任树森.中医穴位埋线疗法[M].北京:中国中医药出版社,2011:1-3.

[7] 布的尔坡,张兴明.穴位埋线疗法的治疗原理与临床应用价值[J].西部医学,2009,21(5):852-854.