复荣通脉胶囊对糖尿病足患者血栓弹力图的影响

苏阳 崔荣岗 田风胜

[摘要] 目的 探讨复荣通脉胶囊治疗糖尿病足Wagner分级1～4级患者的临床疗效、血栓弹力图的影响。方法 选取该院于2016年3月—2017年9月收治的糖尿病足患者80例，随机分配至对照组（n=40）、观察组（n=40）。两组患者均给予常规治疗及阿司匹林抗血小板治疗；观察组在此基础上给予复荣通脉胶囊治疗，两组均治疗2个月。观察所有患者的治疗效果、血糖、血脂以及血栓弹力图变化情况。结果 观察组总有效率为95.0%，明显高于对照组的77.5%（P<0.05）。观察组治疗2个月后的总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）均明显低于对照组（P<0.05），与对照组相比观察组的R值、K值较前增大，Angle角值、MA值较前下降，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 复荣通脉胶囊治疗糖尿病足疗效确切，能够促进溃疡愈合，改善患者高凝状态。

[关键词] 复荣通脉胶囊；糖尿病足；血栓弹力图

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2017）11（a）-0166-02

糖尿病足是糖尿病最严重并发症之一，多由下肢动脉狭窄闭塞、神经病变以及感染导致肢体溃疡和坏疽，往往病情迁延难愈，甚至导致截肢。糖尿病足的发生与多种因素有关，主要包括长期的高血糖、高血脂、体内的高凝状态等[1]。改善糖尿病足患者高凝状态是治疗的关键，以往的治疗中抗血小板药物效果较好，但不良反应较多，如消化道出血，中医药活血化瘀治疗疗效肯定，且不良反应少，二者结合可优势互补。在既往的动物试验中复荣通脉胶囊可降低大鼠血清ET-1、升高NO，抑制PAI-1、促进t-PA在大鼠胸主动脉的表达，改善血管内皮功能紊乱，调节纤溶系统，对糖尿病大血管病变有治疗作用[2]。该研究于2016年3月—2017年9月观察到复荣通脉胶囊治疗糖尿病足Wagner分级1～2级患者后血栓弹力图、凝血功能均有显著改善。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取在该院糖尿病科门诊及病房治疗的糖尿病足患者80例（Wagner分级1级26例，2级20例，3级16例，4级18例）。纳入标准：①符合糖尿病足Wagner分级1～4级；②中医证型符合气阴两虚，脉络瘀阻证；③年龄在18～65岁。排除标准：①严重心、肝、肾功能不全、恶性肿瘤或合并其它各系统严重疾病者。②有出血风险或凝血功能障碍者；③精神病患者及妊娠或哺乳期妇女。将全部患者随机分配至对照组（n=40）、观察组（n=40），其中观察组40例，男22例，女18例，年龄46～71岁，平均（58.6±4.7）岁，糖尿病病程6～15年，平均（10.3±3.4）年；对照组40例，男24例，女16例，年龄45～72岁，平均（60.2±5.3）岁，糖尿病病程6～16年，平均（10.6±3.6）年。两组性别、年龄、糖尿病病程比较差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法

两组患者均给予包括饮食控制、口服降糖药物或皮下注射胰岛素、降压、调节血脂在内的基础治疗。同时给予两组患者阿司匹林肠溶片（J20080078，规格：100 mg）口服治疗，1次/d，100 mg/次。观察组患者在此基础上给予复荣通脉胶囊（Z20070041）口服治疗，3次/d，5粒/次。复荣通脉胶囊成分包括水蛭、穿山龙、地龙、甘草、牛膝、葛根、黄芪、全蝎、玄参等，由沧州中西医结合医院制剂室生产，每粒相当于生药2 g。治疗2个月后评价疗效。

1.3 疗效判定

治疗2个月后，观察两组的症状和体征。痊愈：足部溃疡愈合；显效：溃疡面缩小2/3以上，出现新生肉芽，分泌物明显减少；有效：溃疡面缩小1/2以上；无效：创面没有愈合或患者病情加重。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

1.4 观察指标

对比两组患者治疗前后的血糖、血脂 [（糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（PBG）、总胆固醇（TC）和甘油三酯（TG）]以及血栓弹力图。

1.5 统计方法

采用SPSS 16.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计数资料以[n（%）]的形式表示，进行χ2检验，计量资料以（x±s）的形式表示，进行t检验。以α=0.05为检验标准。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组血糖、血脂变化情况比较

两组患者治疗前的血糖、血脂水平比较均差异无统计学意義（P>0.05），观察组治疗2个月后的TC、TG水平均明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗效果比较

两组患者经过2个月的治疗后，治疗总有效率比较，观察组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组血栓弹力图变化情况比较

治疗前，观察组和对照组比较R值、K值、Angle角值、MA值相差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后同组比较，观察组的R值、K值较前增大，Angle角值、MA值较前下降，差异有统计学意义（P<0.05），但对照组的R值、K值、Angle角值、MA值较前无明显变化，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，与对照组比较，观察组的R值、K值增大，Angle角值、MA值下降，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

糖尿病患者长期高血糖导致糖脂代谢紊乱，机体内环境处于高凝状态，氧化应激增加，最终导致血管狭窄闭塞，肢体溃疡、坏疽，其发病机制与血小板功能亢进、凝血因子活化、抗凝和纤溶系统作用不足等机制有关[3]。目前西药治疗多采用大剂量抗凝药物，导致出血风险增加，在既往的临床治疗中复荣通脉胶囊能够明显改善下肢动脉硬化闭塞症患者肢体的缺血症状，增加肢体末梢血供[4]，而且其不增加出血风险，患者依从性良好。

糖尿病足属于中医消渴脱疽范畴，消渴病日久，气虚血瘀，经脉闭阻，发为脱疽。治疗多以益气养阴，活血化瘀为主[5]。复荣通脉胶囊以水蛭为主药，《神农本草经》记载水蛭“主逐恶血、恶瘀、月闭、无子、利水道”，可破血逐淤，直通血脉；辅以牛膝引药下行，地龙通经活络、情热息风，全蝎攻毒散结、通络止痛，共奏破血通络之功。同时复荣通脉胶囊中的葛根、穿山龙、玄参有滋阴凉血之功效；黄芪能益气行水、活血，能大补脾、肺、肾三脏之气；当归活血、补血；甘草能助黄芪卫气虚，同时有调和诸药的效果。该研究中，观察组治疗2个月后的TC、TG水平显著降低，与对照组比较，观察组的R值、K值增大，Angle角值、MA值下降，差异有统计学意义（P<0.05），提示复荣通脉胶囊对糖尿病足患者高凝状态有显著疗效。复荣通脉胶囊中水蛭、地龙能够有效抗凝；牛膝、当归、玄参、葛根中的多种皂甙、生物碱科调脂、降低血液粘度和扩张血管；黄芪能通过降低血小板表面活性，达到抑制血小板聚集的效果[6]。在既往实验及临床研究观察到其具有抗凝血、抗炎、改善微循环等药理作用[7-9]。

综上所述，该研究中观察组总有效率为95.0%，明显高于对照组的77.5%（P<0.05），复荣通脉胶囊可以能够促进溃疡愈合，改善患者高凝状态。对糖尿病足疗效确切，值得临床推广。

[参考文献]

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[4] 王庆凯，姚玮，高印生，等.复荣通脉胶囊对下肢动脉硬化闭塞症介入术后的影响[J].河北中医，2015，37（2）：192-194.

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[9] 屈会云，王立新.复荣通脉胶囊对糖尿病大鼠心肌TGF-β1及CTGF表达水平的影响研究[J].现代中西医结合杂志，2016，25（14）：1495-1498.

（收稿日期：2017-10-11）