献血者ALT街头快速筛查与实验室检测结果对比分析

纪宏革　王丽　朱阳泉　李浩　孙伟萍

[摘要] 目的 分析献血者接头ALT快速筛查影响因素，采取改进措施，降低血液ALT不合格报废率。方法 街头408名无偿献血者用半自动生化仪进行ALT快速检测，检测结果≤40 U，且体格检查和其它筛查项目合格后参加献血，留取标本送回实验室用全自动生化分析仪检测。采用配对t检验和（或）配对秩和检验比较两组数据。结果 408份街头ALT快速筛查结果合格（≤40 U）标本，经站内全自动生化分析仪检测，有3份标本>40 U。街头ALT半自动生化仪快速筛查结果平均值高于站内全自动生化分析仪ALT检测结果。365份标本（占89.50%）数据差异范围在±0～10 U，统计学比较有显著性差异。43份（占10.50%）数据差异范围>10 U，比较差异无统计学意义。结论 街头ALT快速筛查与站内实验室ALT全自动生化分析仪检测结果对比，两者之间存在差异。通过查找街头ALT检测影响因素，采取针对性的改进措施，提高街头ALT检测结果准确性。

[关键词] 献血者；ALT；快速筛查

[中图分类号] R446.11 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）10（a）-0158-02

2011年，该站血液检测平均不合格率为1.73%，其中ALT不合格率为0.56%，占血液检测不合格32.30%。2011年，该市参加无偿献血人数为27 057人，因ALT不合格报废血液152袋，一定程度上造成了宝贵的血液资源浪费。该研究将献血者ALT街头快速筛查结果与实验室全自动生化仪检测结果进行对比，发现两次检测结果有差异。进一步探讨影响街头ALT快速筛查因素，采取改进措施，降低血液ALT不合格报废率，稳定好现有献血者队伍数量。报道如下。

1 对象與方法

1.1 研究对象

2011年7—10月镇江市无偿献血标本408人份。1.2 仪器与试剂

街头ALT速率法快速筛查试剂为英科新创生物科技有限公司生产的丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（单试剂，批号：6001170606），仪器为深圳雷杜生命科学有限公司生产的RT-9200半自动生化仪；实验室ALT检测试剂为SYSMEX提供的丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（双试剂，批号：R1001），仪器为SYSMEX CHEMIX-800全自动生化分析仪。所有试剂均在有效期内使用。

1.3 方法

对街头408名无偿献血者用半自动生化仪进行ALT快速检测，检测结果≤40 U，且体格检查和其他筛查项目合格后参加献血，留取标本送回单位实验室用全自动生化分析仪检测。用2个试剂分别进行ALT初复检，初复检一项ALT>40 U为ALT不合格[1-3]。

1.4 统计方法

SPSS 17.0统计学软件进行统计分析。采用配对t检验和（或）配对秩和检验比较两组数据在两种不同仪器上检测结果，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 街头和站内ALT检测结果

408份无偿献血者标本ALT街头筛查和站内检测结果，其中街头快速半自动生化仪初筛的合格率为100%，站内全自动生化分析仪检测的合格率为99.26%，见表1。

2.2 两组检测结果不同差异范围分布析

两组检测结果不同差异范围分布，其中±0～5 U范围内样本所占比重最高，±15～20 U范围内样本所占比重最低（P<0.05），见表2。

3 讨论

采供血机构在街头对献血者进行的快速ALT筛查是即时检测POCT（point of care testing），POCT是在核心、传统、中心实验室以外进行的一切检验。这一检测的主要特点包括灵敏、简易、准确、快速、便携等，对特定动态检测利用常用POCT指标有独特优势，多数发达国家比如美国POCT已经得到普及，成立了各个层级的POCT委员会。统计发现，流失的献血者、报废血液ALT检测值都处于国家标准规定的限值上下。确认设备，做好认真比对工作，确保POCT检测、实验室检测结果具备更高一致性是减少血液报废、献血者流失的重要之处。

该站从2002年开始在街头采用速率法快速检测ALT，取得了巨大的社会效益和经济效益，血液检测总报废率和ALT检测报废率大幅降低。但是，我们发现，ALT不合格率一直是血液检测不合格率中最高的，也是血液总报废原因中第二大影响因素[4]。一方面，ALT生理波动性很大，当ALT处于正常参考值上限时，可能再测时就超过上限，变为不合格。

表1结果显示，408份街头ALT快速筛查结果合格（≤40 U）标本，经站内全自动生化分析仪检测，有3份标本>40 U。街头ALT半自动生化仪快速筛查结果平均值高于站内全自动生化分析仪ALT检测结果。

表2结果显示，408份标本经街头ALT半自动生化仪快速筛查和站内全自动生化分析仪检测后，43份（占10.50%）数据差异范围>10 U，统计学比较无显著性差异，主要原因是统计样本过少，统计结论有偏差。

365份标本（占89.50%）数据差异范围在±0～10 U，统计学比较有显著性差异。主要原因是检测系统间差异和目前使用的半自动生化仪受人为因素影响较多，概括有以下几种情况[5-6]。

①操作人员。街头血样筛查人员一般为采血护士，没有经过专业的检测能力训练，对血样检测过程中的注意事项知之甚少或者仅知其然而不知所以然，而且人员经常发生变动。

②检测环境。检测ALT时37℃最为合适，在采血车上，由于电压不稳，车内温度难以控制，特别是在冬季，环境温度一般很难达到理想的检测要求。

③仪器维护保养。采血车上使用的半自动生化仪对检测光源和管路有一定要求，随着检测次数的增加，必须定期检修光源和对管路进行冲洗保养，才能确保检测结果的准确性。

④质量控制。街头ALT检测的质量控制一直处于盲点状态，工作人员既不知道如何去做，即使做了，对质控品标准的选择、质控值的判定和质控品保存等方面的内容掌握得也不够熟练。

⑤标本管理。溶血、脂血、黄疸标本可使ALT结果偏 高，在采血车中，如果不注意观察标本，容易造成检测结果误差。采集血液后留取的实验室标本要及时放入2～6℃冰箱保存。

针对上述原因，我们采取了以下措施来提高街头ALT检测结果的准确性。

①加强街头检测人员培训，使工作人员完全掌握ALT检测关键点。强化血样标本管理，对标本留取差错纳入绩效考核。

②定期请厂家工程师指导仪器维护保养工作。用专用架固定好检测仪器，避免车辆震动对仪器的影响。工作人员除了做好每周1次的维护保养外，定期请厂家工程师到街头检查仪器光路情况。

③开展街头ALT质量控制工作。每天使用ALT中值质控品（50 U）进行仪器性能测定，发现偏差及时纠正。

④注意检测环境（特别是温度）的稳定，虽然对于街头流动采血车做到保持环境稳定存在较多困难，但也应该加强重视，最大程度做到。

⑤初筛试剂要选择稳定性好、重复性好的，使用过程中要注意做到正确保存。

⑥加强做好街头初筛设备与实验室设备的比对这项工作，对比对周期进行严格制定，保证尽早发现存在的偏差并给予及时纠正，确保设备始终具备良好的运行性能。

綜上所述，街头ALT快速筛查与站内实验室ALT全自动生化分析仪结果对比，两者之间存在差异。通过查找街头ALT检测影响因素，采取了针对性的改进措施，提高了街头ALT检测结果准确性。

[参考文献]

[1] 施东平，薛学锋，陆敏敏.Mission C 100快速全血干式生化分析仪在街头献血前ALT筛查中应用价值[J].医学信息，2015，28（47）：343.

[2] 梁浩坚，许结仪，黄伯泉，等.2009年-2013年广州地区不同季节街头无偿献血者ALT的不合格率变化[J].深圳中西医结合杂志，2015，25（5）：75-77.

[3] 孙旭东，高岩，冯国强.太原市无偿献血初筛丙氨酸转氨酶调查分析[J].实用医技杂志，2016，23（1）：32-34.

[4] 朱仕清，危燕芬.无偿献血者ALT不合格因素分析及干预效果评价[J].齐齐哈尔医学院学报，2016，37（13）：1718-1720.

[5] 刘辉忠，杨葳，李晓帆.机采血小板献血前快速法筛查丙氨酸氨基转移酶后血液检测结果对比分析[J].广东医学，2017，38（s2）：40-41.

[6] 顾亚军，鞠晓青，黄山清.ALT临界值调整对街头无偿献血淘汰率影响的调查[J].临床输血与检验，2016，18（5）：444-445.

（收稿日期：2018-07-08）