独立医学实验室与基层医院联合服务模式探讨

许友强　朱秀坤　马长剑　张岩　李雨艳

[摘要] 独立医学实验室也被称为第三方医学实验室（ICL），具体指的是获得国家卫生行政部门许可的，具有法人资格的医学检测机构，独立医学实验室的建立能够提供优质的服务，减少中小医疗单的检验设备采购和维护的投入，更好的进行工作人员的配置，并且通过独立医学实验室的建立能够将所有的医疗业务集中到相应的特色科室。医院也能够留住因检测能力不足所导致的一些需要转院的患者，从根本上保障医疗的诊治水平，提升医疗实验室的科研能力，该文主要探讨了独立医学实验室与基层医院联合服务模式，也就是从标本采集—检验—咨询服务的全过程，通过与基层医院的联合，能够为患者提供更优质的服务，节约基层医院的检测成本。

[关键词] 独立医学实验室；基层医院；联合服务；模式建立

[中图分类号] R197.32 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）08（a）-0078-02

随着社会的发展和经济的进步，医学事业得到了长足发展，人们对各行各业的要求也越来越高，医学事业中的临床诊疗工作开展对临床实验室的检验深度有着重要影响，这让人们对临床诊疗工作的广度、深度有着很高的要求，因此，临床实验室的临床检验技术开始被广大专家学者研究，具有高技术含量的检验设备在实验室中也开始逐渐引起重视。这种现象越演越烈，导致检验科、检验中心现有的资源已经无法满足很难临床检验系统的组建工作需要，需要进行改变，独立医学实验室开始逐渐出现，其工作过程中能够实现资源共享，对实验内容进行集约化管理经营。

1 独立医学实验室

独立医学实验室的独立主要体现在其不属于任何一间医院，想要开展独立实验室，只需要具有国家承认的医疗执业资格，并且企业有独立法人，能够在运行过程中为一些医疗机构提供医学检验的医疗机构，该机构可以是职业也可以是专业的，并不受限制。独立医学实验室想要达到开放的标准还需具有独立的核算能力，能够承担起相应的国家法律责任，从法律的角度上来讲，独立医学实验室是独立存在的经济体，并不受其他医疗机构的管理和控制，也就是说因为独立存在的特点，能够直接进行第三方公正的检验，是一个以医学检验为中心的医疗单位。一般情况下独立医学实验室的存在需要接受相对来说较为严格的控制体系进行认证，这些验证单位大多数都是由国家实验室进行验证了，根据当前的国际质量检验标准来进行认证，值得一提的是发达国家的独立实验室成立时间较长，我国独立医学实验室仍处于发展阶段。

2 服务模式探讨

我国存在着医疗设备缺乏的问题，很多医疗服务无法实现，常见以上情况的医疗机构和单位有，家庭医师诊所、社区保健机构、小型专科医院等，这些医疗单位缺少资金的来源渠道，设备不健全，服务也显然不到位，很多会直接转型为为大医院提供检验服务的小型机构。还有一些会转为接收大医院标本量不够或者不值得开发的项目，导致出现成本核算不佳的技术问题，有时还会出现资质不足，设施不夠的项目研发情况。

2.1 独立医学实验室与基层医院联合服务模式

项目委托首先出现在普通医院与独立医学实验室的合作之初，通过对独立医学实验室规模、管理、质量等因素的调查和分析，来对可能创造的基本效益和服务效率进行基本的判断，为了保证数据调查的真实性，还会安排专业人士进行实地考察，对将要合作的医疗机构进行深入了解。并将调查数据进行记录和整理，从众多实验室中选出已经获得过国家和国际医疗专业机构认可的，具有一定规模和市场影响力的独立医学实验室来进行合作，在签订合作协议之前要由独立医学实验室来出示企业法人营业执照、经营许可证、物价定价和准入证等等有效证件，这是为了能够更好的保障医院的根本效益。除此之外，还要对有关企业的运营能力进行具体分析，并在工作过程中对项目的检验标准、检测方法进行明确的了解，所采用的检测人员要具有工作经验，并将项目进行整理，向医院有关的行政部门申请批准，同时在相关机构备案，签订的项目研发服务合同中，需要详细的列出项目的合作检验范围，项目完成期限，项目资金投入渠道等等。除此之外，还要对检验前后双方应该各自承担的责任进行明确，一些会涉及到标本收集、运输、检验报告的具体内容要在合同中做出详细的规定。

2.2 由需要双方共同完成的环节和质量控制

①受检者的准备阶段会直接影响到检验和研究结果，受检验者在进行标本采集前应具备的情绪需要调节好，适量的运动，合理的饮食，不间距的用药等等，这些生理、心理的调节会直接对检查项目的结果产生影响，双方在进行合同的签订和项目的检验时，需要对检验项目进行系统化的分析，检验人员根据分析报告来等对受检者进行必要的标本采集前的专业指导，取得最佳的检验效果。②标本采集工作是项目检验的关键性因素，采集到的标本需要符合当前的项目要求，只有这样才能得到最佳检验效果，标本的采集流程以及对受检者的状态要求，都需要双方进行共同制定，采集标准制定完成后要对采集人员进行散播。因为采集人员之间需要进行合作，因此，企业的工作人员要对工作人员进行采集前的宣传和教育，一旦发生标本的采集变更情况，需要及时和医院的专业人士进行交流和沟通，通过医院的宣传和沟通，解决一系列可能衍生出的问题。检验所需要的标本在进行运送的过程中，需要严格按照接收到的样本的运输规则进行，采集点到医院的流程需要严格按照实验室规定来执行，独立医学实验室负责运输的人员需要做好实验室标本的收取工作，对合同中有关交接的要求需要严格的遵守和执行，保证整个运输的过程顺利，使标本始终满足运输安全的根本要求。③标本在运输前和运输后都需要交人员在订单上进行签字确认，样品在经过配送系统后会直接运输到独立医学实验室，如果运输过程中出现问题，通过签收单追责到个人，配送人员和样品的接收人员需要根本对记录样本的接收时间、状态进行记录，一旦发展存在着不合格的样本记录要及时和医院采取联系，按照应急程序严格的执行。④独立医学实验室最为重要的就是检验质量的高低，这也是企业安身立命的根本。想要全面提高检验质量，就需要在项目开始前，对检验科的工作人员开展质量意识提升的讲座，全面提高企业和工作人员的市场竞争力，很多独立医学实验室在工作过程中都需要依附检验科的集中检验，这一模式的建立实现了专业化实验的开展。因此，独立实验室专业性检验技术是相关部门进行独立医学实验室考察的重要依据，只有制定出完整的实验室标准操作程序，才能更好地进行质控物的选择，应用合理的质控方法，调整质控的频次，做好质控结果的分析和反馈，对出现的失控问题进行紧急处理，处理完成后，采取合理的方式进行验证，医院为了让实验结果更加符合质量的根本标准，就需要对整个检验流程进行备案。

3 独立医学实验室与基层医院联合服务模式的影响和现状

3.1 影响

独立医学实验室与基层医院的合作提高了项目检验结果的统一性和可靠性，对“原有的独立实验室时代”进行了改革创新，提出了当前社会形势下，独立实验室的更多可能性，我国现有的实验内容还有待改善，据不完全统计，很多实验室所取得的实验结果，在医学界能够被接受的只有30%不到，即所取得的实验结果并不理想，很多实验结果都经不起推敲，被认定为错误或者低于应有的实验标准。独立医学实验室和普通医院的联合，能够减少资源的使用，从根本上实现资源利用、减少应有的医疗费用和资金的目的，避免出现重复实验相同结果现象的发生，还能缩小不同医院之间相同检验项目，检测结果的差异，促进资源共享的实现，创造医院、患者和社会多方面共赢的局面。

3.2 状况

我国现有的医疗资源非常的匮乏，需要采取相应的措施来进行配置，很多基层的医疗机构严重缺乏检验设备，当前我国技术层的调查显示，我国的很多医疗机构都配有检验科，但检验科工作人员和相关检验设备却存在着很大的差异，缺少检验结果的可靠性。我国医疗检验水平还处在发展阶段，具体体现在我国现今还没有任何一处检验结果能够在全医院通用的，患者每走一家医院就需要重新化验。我国现有的中小型医疗结构，大多数都属于民营机构，项目实验的资金投入是巨大的，每个实驗室所承担的实验项目众多，根据我国的实验医疗机构越来越受到人们的重视，其重要性也不言而喻。通过对我国医疗现状的分析和研究来看，独立医学实验室在我国仍然只是属于新生事物，但在起步阶段，就受到了重视，并且正处在飞速发展的过程中。

4 总结

随着我国医疗制度改革的不断深入，医院和市场之间的交流和接触越来越明显，很多非国有企业也随之进入了我国的医疗市场，我国的医学检验工作也开始向市场化、集约化发展，逐渐发展成为了我国临床、预防医学进步的重要组成部分。独立医学实验室的主要特点是能够在进行项目检验的过程中实现资源共享，促进集约化经营的发展和实现，在这一条件下，想要让样品的集中检测成为现实。这种服务模式能够直接为中小型医疗机构提供一个良好的检验服务，节省设备采购和人员招聘所采用的资金。

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（收稿日期：2018-05-07）